醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 8月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告（2021年第104號）?！ ≡娜缦拢骸 宜幈O(jiān)局關于注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書的公告（2021年第104號） 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷鹽酸林可霉素膠囊等46個藥品注冊證書。 特此公告。 附件：注銷藥品注冊證書目錄 國家藥監(jiān)局 2021年8月25日
10月12日，根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?！ 【唧w如下： 一、上述藥品的上市許可持有人均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?！ ⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥?，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?！ 《?、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。 三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?！ ∷摹⒒颊哂盟幥皯斪屑氶喿x藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！ ∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?！ √卮斯妗！ 「郊? 抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求 一、【不良反應】項應包括： 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛
醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊 4月1日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《長期處方管理規(guī)范（試行征求意見稿）》，時隔4個月，《長期處方管理規(guī)范（試行）》正式發(fā)布并施行?！兑?guī)范》共有7章43條，主要明確了長期處方的適用對象、開具長期處方的醫(yī)療機構等實施主體以及開具的主要流程?！ ∷幍暝趺垂芾?？ >長期處方怎么開？ 《規(guī)范》指出，鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應當由二級以上醫(yī)療機構開具?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務，應結合其依托的實體醫(yī)療機構具備的條件，符合醫(yī)療機構藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關規(guī)定和本規(guī)范，加強醫(yī)療質量和安全監(jiān)管。在支付環(huán)節(jié)，不對單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制，參保人按規(guī)定享受待遇。 >長期處方最長開多久？ 《規(guī)范》提出，醫(yī)師在診療活動中，可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。毒麻精放等特殊藥品不得用于長期處方。長期處方的處方量一般在4周內，最長不超過12周。超過4周的，醫(yī)師應嚴格評估，并在病歷中記錄，患者通過簽字等方式確認。 原則上，首次長期處方應由二級以上醫(yī)療機構具有與疾病相關專業(yè)的中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時，應由二級以上醫(yī)療機構疾病相關專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。邊遠地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當放寬要求?！ ?gt;零售藥店怎么做？ 《規(guī)范》明確，在長期處方調劑方面，醫(yī)師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或者社會零售藥店進行調劑取藥。藥師對長期處方進行審核，并對患者進行用藥指導和用
近年來，我國心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化趨勢。《中國心血管健康與疾病報告 2019》推算我國心腦血管病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中腦卒中患者為1300萬。隨著醫(yī)療技術的不斷進步，腦卒中的救治率在逐年增高，但腦卒中的復發(fā)風險卻往往容易被人們忽略。據(jù)中國國家卒中登記研究數(shù)據(jù)顯示，我國急性腦卒中患者第1年復發(fā)率達17.7%，5年累積復發(fā)率在30%以上。二次腦卒中患者的死亡率是未出現(xiàn)過二次腦卒中患者的2.67倍?？梢姡X卒中的二級預防工作任重道遠。 2021年10月29日，由中國農村衛(wèi)生協(xié)會主辦、絡病大講堂支持、北京大學公共衛(wèi)生學院全醫(yī)堂平臺推出的“健康中國，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓課程第五期，邀請到哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院神經(jīng)內科楊春曉教授，以《由動脈粥樣硬化管理策略的轉變看“金三角”方案的臨床價值》為主題，就缺血性卒中二級預防的基石、治療模式的轉變及“金三角”方案在心腦血管病防治中的臨床價值進行了詳細的解讀。 干預危險因素，缺血性卒中二級預防基石選擇與風險 缺血性卒中占腦卒中的80%以上，是導致我國人口死亡的主要疾病之一。楊春曉教授介紹，ASA是目前臨床中缺血性卒中二級預防的三大基石：第一個“A”代表降壓，指高壓要控制在120-140mmHg之間，低壓要控制在70-90mmHg之間；“S”代表使用他汀類藥物降脂，穩(wěn)定斑塊；第二個“A”代表抗血小板治療，防止血栓的形成，延緩疾病進展。 楊教授介紹，全球450余項抗血小板臨床研究及各國卒中二級預防指南均推薦，抗血小板治療是缺血性卒中二級預防的標準方法。一項納入了10項隨機對照研究的薈萃分析顯示，阿司匹林可使卒中患者血管事件風險降低13%，但仍然有30-40%的患者服用阿司匹林期間仍出現(xiàn)新發(fā)腦缺血事件。出現(xiàn)這種情況的原因與血小板反應
據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息，10月31日0～24時，31個省市區(qū)新增確診病例92例，其中境外輸入病例33例，本土病例59例。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，當前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢，防控形勢嚴峻復雜?？傮w看，本輪疫情點多、面廣、線長，做好防控是關鍵。 中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢，在湖北疫情時發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國家方案中的推薦，并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明，無論是Alpha、Beta變異株，還是德爾塔毒株，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢下，利用好中成藥開展群防群治，具有重要的現(xiàn)實意義。 2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國內科學家開展了大量科學研究，結果表明，連花清瘟對常見冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風暴，應用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國際期刊《藥理學研究》刊發(fā)并評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等20余家
心腦血管病是全球最常見的疾病，也是死亡率最高的疾病，被稱為威脅健康的第一殺手。近年來，我國心腦血管病發(fā)病率逐年上升，且有年輕化的趨勢。國家心血管病中心發(fā)布的《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示，心腦血管病導致的死亡占我國城鄉(xiāng)居民總死亡原因的首位，而動脈粥樣硬化被認為是誘發(fā)各種心腦血管病的主要潛在原因，是心肌梗死和腦梗死的根源。因此，做好動脈粥樣硬化的防治是預防這些致死性疾病最關鍵的一步。 2021年10月22日，由中國農村衛(wèi)生協(xié)會主辦、絡病大講堂支持、北京大學公共衛(wèi)生學院全醫(yī)堂平臺推出的“健康中國，賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓課程第四期，邀請到了來自山東大學齊魯醫(yī)院的張蕾教授，以《動脈粥樣硬化臨床治療新進展》為主題，就動脈粥樣硬化易損斑塊的研究現(xiàn)狀、治療進展及通絡藥物抗動脈粥樣硬化的基礎和臨床研究進行了詳細的解讀。 易損斑塊是急性心腦血管病事件的“始作俑者” 針對心腦血管病的發(fā)病基礎，張蕾教授指出，現(xiàn)代醫(yī)學認為動脈粥樣硬化是心血管疾病和腦血管疾病病理變化的共同基礎，可以發(fā)生在全身各個部位的血管，引起相關疾病的發(fā)生。 動脈粥樣硬化的發(fā)展是一個緩慢而持續(xù)的過程，一般在幼年就開始發(fā)生。張蕾教授介紹，國外有研究顯示，甚至在幾個月大的嬰兒血管中就發(fā)現(xiàn)動脈粥樣硬化的存在。而隨著年齡的增長，動脈粥樣硬化會逐漸加重，經(jīng)歷從內膜損傷到泡沫細胞、脂質條紋，再到動脈粥樣硬化的形成、纖維斑塊和復雜斑塊及斑塊的破裂等一系列過程。當然，這個發(fā)展過程是非常緩慢的，有些人可能終生與動脈粥樣硬化共存卻不發(fā)生疾病，但是也有些人可能在三四十歲后突然就得了心梗、腦梗。張蕾教授表示，個體間之所以會有不同情況發(fā)生，主要是因為體內斑塊類
第17界西普會杏林白馬OTC渠道戰(zhàn)略合作項目正式啟動
8月9日，由中康科技主辦的第十七屆西普會在博鰲亞洲論壇順利召開。本屆西普會匯聚了創(chuàng)新藥企、品牌藥企、保健品醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機構、
