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  • 國家藥監(jiān)局:依法加大對不合格化妝品生產經營者的處罰力度

      據國家藥監(jiān)局官網消息,為依法查處國家化妝品監(jiān)督抽檢中發(fā)現的違法行為,國家藥監(jiān)局21日印發(fā)《關于進一步做好國家化妝品監(jiān)督抽檢不合格產品核查處置工作的通知》(以下簡稱《通知》),要求加強對不合格產品的現場調查取證,加強對不合格產品的溯源并依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度。  《通知》要求,加強對不合格產品的現場調查取證。凡監(jiān)督抽檢不合格的產品,其標簽標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應當組織對上述企業(yè)進行現場調查?,F場調查中,應當重點調查監(jiān)督抽檢不合格產品涉及的原料購進與使用、生產記錄、產品留樣、銷售記錄等相關情況?! 〗洸椋缓细癞a品為被調查企業(yè)生產或者進口的,應當監(jiān)督指導企業(yè)開展自查,查明產品不合格原因,并采取相關控制措施消除風險隱患。被調查企業(yè)否認抽檢不合格產品是其生產或者進口時,應當組織對該企業(yè)庫存或者留樣的其它批次或者同類產品進行抽樣檢驗,并要求企業(yè)正式出具情況說明,提供相關佐證材料?!  锻ㄖ愤€要求,加強對不合格產品的溯源。對監(jiān)督抽檢不合格產品的經營者,其所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應當組織對其現場調查,對不合格產品追根溯源、一查到底;產品來源流向涉及其他?。▍^(qū)、市)的,應當依法協(xié)查。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)、境內責任人(代理商)所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應當結合現場調查、抽樣檢驗、經營環(huán)節(jié)產品溯源、企業(yè)陳述等情況進行綜合研判,組織徹查違法產品源頭?! ⊥瑫r,依法加大對不合格產品生產經營者的處罰力度。對未履行進貨查驗記錄等義務,不能提供進貨查驗記錄的化妝品經營者,負責藥品監(jiān)督管理的

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    2021-11-03
  • 習近平關于中醫(yī)藥的指示:傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量

      對中醫(yī)藥工作作出重要指示強調 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設健康中國貢獻力量 作出批示  新華社北京10月25日電 中央總書記、國家主席、中央軍委主席近日對中醫(yī)藥工作作出重要指示指出,中醫(yī)藥學包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經驗,是中華文明的一個瑰寶,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。新中國成立以來,我國中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就,為增進人民健康作出了重要貢獻?! 娬{,要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展,推動中醫(yī)藥事業(yè)和產業(yè)高質量發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用,為建設健康中國、實現中華民族偉大復興的中國夢貢獻力量?! ≈醒胝尉殖N?、國務院總理作出批示指出,中醫(yī)藥學是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進建設健康中國的進程中,要堅持以新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨中央、國務院決策部署,大力推動中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā),充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預防、治療、康復中的獨特優(yōu)勢,堅持中西醫(yī)并重,推動中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質量發(fā)展,讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩,為增進人民健康福祉作出新貢獻!  全國中醫(yī)藥大會25日在北京召開。會上傳達學習了重要指示和批示。中央政治局委員、國務院副總理出席會議并講話。她表示,要深入貫徹總書記關于中醫(yī)藥的重要指示,認真落實總理批示要求,遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,堅定文化自信,深化改革創(chuàng)新,扎實推動《關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》落地見效,走符合中醫(yī)藥特點的發(fā)展路子。完善服務體系,鼓勵社會力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機構,改革院校和師承教育,提升

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    2021-11-03
  • 藥價高于“紅線”將被攔截!定點藥店迎來新藥價管理模式

      日前,上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制,進一步加強了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式?! 〗r格監(jiān)測預警機制  此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關于進一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關事項的通知》的進一步細化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據上傳價格,對定點藥店的藥品結算費用進行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或實際銷售價格超出上傳價格的藥品費用,直接從定點藥店醫(yī)保結算費用中扣減。  定點藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱陽光平臺)上傳零售價格信息?! 《c藥店注冊并登錄陽光平臺,根據陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”,結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定,自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格,單體藥店由單體門店上傳零售價格?! ∩虾J嗅t(yī)藥集中招標采購事務管理所(以下簡稱藥事所)通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息,結合定點藥店醫(yī)保服務協(xié)議的相關約定,參考定點醫(yī)療機構采購同企業(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息,建立價格“紅黃線”監(jiān)測預警機制?! ? 紅黃線預警機制 #  (一)價格提醒(黃線)  價格高于黃線的,系統(tǒng)自動提醒。黃線包括: ?、偾按紊蟼鲀r格?! 、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機構最高采購價按差價率折算后的零售價?! 。ǘ﹥r格鎖定(

    標簽:藥價;藥店
    2021-11-03
  • 中醫(yī)膏方調理獲青睞 專家:須“量體裁衣”一人一方

      中新網南京10月21日電 (馮瑤 徐珊珊)進入秋冬季節(jié),氣候逐漸轉冷,中醫(yī)膏方等傳統(tǒng)養(yǎng)生方式受到人們越來越多的青睞。21日,江蘇省中醫(yī)院2021年秋冬膏方進補正式啟動,迎來首個預約高峰,前來咨詢膏方的除了老年人,還有很多年輕人。專家指出,膏方調理,須“量體裁衣”一人一方。  膏方是一種具有高營養(yǎng)滋補和治療預防綜合作用的膏滋方劑,主要適用于慢性病、手術恢復期、亞健康、體質偏頗等人群。  全國名中醫(yī)劉沈林教授認為,“膏方”集進補、調治、康復等于一體,要通過仔細詢問、診察、望聞問切等資料,結合服用膏方者既往病史和身體現狀,辨證擬方,因人而異。圖為工作人員制作膏方中?!〗K省中醫(yī)院供圖  “每則膏方少則40余味,多則近百味,專家在開膏方時反復推敲,深思熟慮,確認無虞方可下筆。”劉沈林說?! <抑赋觯S著人們保健意識的增強,對中藥膏方的需求逐漸增加,人們除了秋冬進補,四季均可服用。  為了方便患者開膏方,江蘇省中醫(yī)院在門診一樓設立膏方窗口,流暢登記、掛號、開方、繳費等流程。同時,醫(yī)院開設四季膏,只要有需求一年四季均可開方服用?! 私猓K省中醫(yī)院在貴州、四川、浙江、安徽、河南、云南、內蒙古、甘肅、山東等25個省份建立專屬道地藥材種植加工基地,種植面積超過20萬畝。醫(yī)院運用信息系統(tǒng),掃碼識別膏滋“身份”,每一料膏滋可以溯源,從藥材、調配到制作過程。此外,醫(yī)院安排資深藥工把關,根據傳統(tǒng)工藝,經過15個小時“精耕細作”:浸泡、煎煮、濃縮、分裝等,一方一鍋,萃取滋補精華。(完)

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    2021-11-03
  • 《加強建設中國風濕免疫病慢病管理》倡議書:建立基層醫(yī)院獨立風濕科

      為推動風濕免疫學科發(fā)展,優(yōu)化風濕免疫病患者管理,在日前舉行的海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會風濕免疫病學專委會慢病管理學組2021年度學術會議暨第六屆風濕性疾病管理國際論壇上,來自風濕免疫領域的知名專家學者、相關學科醫(yī)務工作者齊聚一堂,深入探討了多種風濕性疾病慢病管理模式和策略,交流分享了國內外風濕免疫病慢病的新趨勢,以促進風濕免疫病慢病管理模式創(chuàng)新,加強區(qū)域交流合作,推進慢病管理體系建設?! ∷拇ù髮W華西醫(yī)院風濕免疫科主任劉毅教授表示,近年來,我國各地區(qū)不少醫(yī)院通過開展風濕性疾病的慢病管理工作,提高了慢病管理水平,取得了一定成績。“但是在診治和管理上仍然有很大的提升空間,疾病管理的鏈條還可以向兩頭延伸,通過建設標準化的流程和同質化的管理規(guī)范,提高醫(yī)護人員的專業(yè)能力,加深風濕免疫病患者對疾病的認識,改善就醫(yī)體驗,提升患者的依從性,更好地改善患者的預后,進而減少國家及家庭的負擔。”  為此,海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會風濕免疫病專委會慢病管理學組發(fā)布了《加強建設中國風濕免疫病慢病管理》倡議書,從醫(yī)務人員、患者和家庭、醫(yī)療機構、行政力量四個維度提出倡議,包括設立風濕免疫病慢病管理小組,加強風濕免疫科??谱o士在患者管理中的主導作用,積極建立多學科團隊,鼓勵推進新型信息技術在風濕免疫病慢病管理中的應用;加強對患者個人和家庭成員的科普宣教,鼓勵患者群體成立風濕免疫病慢病管理小組、積極開展互助;鼓勵不同級別、不同區(qū)域醫(yī)療機構間開展合作;建立二級以上綜合醫(yī)院與基層醫(yī)院的獨立風濕科,培養(yǎng)專職風濕科從業(yè)人員;加強慢病管理理念普及和體系的建設,增加醫(yī)保投入,把類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎等風濕疾病納入全國慢

    標簽:風濕免疫
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委:“十四五”期間將實施臨床重點???ldquo;百千萬工程”

      據國家衛(wèi)健委網站消息,國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“十四五”國家臨床??颇芰ㄔO規(guī)劃》的通知,以下為規(guī)劃解讀全文:  一、為什么要制訂“十四五”國家臨床??颇芰ㄔO規(guī)劃?   “十二五”和“十三五”期間,我委與財政部聯合開展國家臨床重點專科建設取得明顯成效,有力推動了優(yōu)質資源總量增加,促進了醫(yī)療資源均衡配置,提升了醫(yī)療技術水平和臨床??品漳芰?。黨中央十九屆五中全會和《國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》明確提出,要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,深入實施健康中國行動,以提高醫(yī)療質量和效率為導向,以公立醫(yī)療機構為主體,擴大醫(yī)療服務資源供給,加快優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局。國務院辦公廳《關于推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕18號)明確提出,以加強臨床??平ㄔO作為“引領公立醫(yī)院高質量發(fā)展新趨勢”的重要內容,以??瓢l(fā)展帶動診療能力和水平提升。按照黨中央、國務院戰(zhàn)略部署,為進一步發(fā)揮臨床專科能力建設對促進公立醫(yī)院和醫(yī)療衛(wèi)生服務體系高質量發(fā)展、實現健康中國戰(zhàn)略的作用,調動地方和醫(yī)院的積極性,國家衛(wèi)生健康委在“十二五”和“十三五”臨床重點??平ㄔO的基礎上,根據我國居民疾病譜、人民群眾看病就醫(yī)情況,統(tǒng)籌考慮不同層級、不同地區(qū)醫(yī)療機構和不同專業(yè)的發(fā)展,制定了“十四五”國家臨床??颇芰ㄔO規(guī)劃,對臨床??颇芰ㄔO作出整體性、系統(tǒng)性、制度性安排,推動我國臨床??颇芰ㄔO工作進入可持續(xù)的高質量發(fā)展路徑,形成臨床??颇芰ㄔO的長效機制。  二、臨床??颇芰ㄔO的主要方向是什么?  一是建設國際高水平臨床???。支持具有良好基礎的

    標簽:十四五
    2021-11-03
  • 廣東醫(yī)保局發(fā)文:改革醫(yī)保支付方式促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展

      廣東省醫(yī)療保障局印發(fā)《廣東省醫(yī)療保障局關于開展醫(yī)保支付改革促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》的通知  各地級以上市醫(yī)療保障局:  為貫徹落實《中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(中發(fā)〔2019〕43號)、《廣東省委 廣東省人民政府印發(fā)<關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施>的通知》(粵發(fā)〔2020〕7號)等要求,進一步深化醫(yī)保支付改革,促進中醫(yī)藥高質量發(fā)展,更好滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務的需要,結合我省實際,我局制定了《廣東省醫(yī)療保障局關于開展醫(yī)保支付改革促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》,現印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行?! V東省醫(yī)療保障局  2021年9月30日  廣東省醫(yī)療保障局關于開展醫(yī)保支付改革促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導意見  為深入貫徹新時代中國特色社會主義思想和十九大精神,深入貫徹總書記關于中醫(yī)藥工作的重要論述精神,落實《中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》(中發(fā)〔2019〕43號)、《廣東省委 廣東省人民政府印發(fā)<關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施>的通知》(粵發(fā)〔2020〕7號)等要求,通過進一步深化醫(yī)保支付制度改革,促進中醫(yī)藥高質量發(fā)展,更好滿足人民群眾對中醫(yī)藥服務的需求,現提出以下意見?! ∫?、充分認識醫(yī)保支付改革促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義  總書記指出,中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,一定要保護好、發(fā)掘好、發(fā)展好、傳承好。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要內容,是中華民族偉大復興的大事。中醫(yī)藥以其獨特優(yōu)勢和作用,在抗擊新冠肺炎疫情阻擊戰(zhàn)中發(fā)揮了重要作用,國內探索形成了以中醫(yī)藥為特色、中西醫(yī)結合救治的系統(tǒng)方案,是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的重要實踐。醫(yī)保支付制度改革支持中

    標簽:醫(yī)保
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)生健康委印發(fā):母嬰安全行動提升計劃(2021-2025年)

      國家衛(wèi)生健康委關于印發(fā)母嬰安全行動提升計劃(2021-2025年)的通知  國衛(wèi)婦幼發(fā)〔2021〕30號  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委:  為貫徹《中央 國務院關于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》,進一步提高優(yōu)生優(yōu)育服務水平,鞏固強化母嬰安全五項制度,維護婦女兒童健康權益,我委在總結2018-2020年母嬰安全行動計劃實施情況和有效經驗做法的基礎上,制定了《母嬰安全行動提升計劃(2021-2025年)》(可從國家衛(wèi)生健康委網站下載)。現印發(fā)給你們,請認真組織實施,確保工作取得實效?! 倚l(wèi)生健康委  2021年10月9日   (信息公開形式:主動公開)  母嬰安全行動提升計劃(2021-2025年)  為提高婦幼健康服務質量和水平,鞏固強化母嬰安全,保障實施優(yōu)化生育政策,維護婦女兒童健康權益,自2021年起,在全國組織實施母嬰安全行動提升計劃?! ∫?、總體要求  以高質量發(fā)展為主題,以深入落實母嬰安全五項制度為主線,聚焦服務質量提升、??颇芰μ嵘腿罕姖M意度提升,持續(xù)強化質量安全管理,提高醫(yī)療機構服務能力,預防減少孕產婦和嬰兒死亡?! 《?、行動目標  促進母嬰安全高質量發(fā)展,降低孕產婦死亡率和嬰兒死亡率,到2025年,全國孕產婦死亡率下降到14.5/10萬,全國嬰兒死亡率下降到5.2‰,為如期實現“健康中國2030”主要目標奠定堅實基礎。進一步提升婦幼健康服務水平,完善危重孕產婦和新生兒救治體系,為婦女兒童提供安全、有效、便捷、溫馨的高質量婦幼健康服務,讓人民群眾的獲得感成色更足,幸福感更可持續(xù),安全健康更有保障。  三、行動范圍  開展助產技術服務的醫(yī)療機構,重點是二級及以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院和婦產醫(yī)院。各級危重孕產

    標簽:母嬰
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂?! 【唧w如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭热萆婕八幤窐撕灥模瑧斠徊⑦M行修訂;說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。  二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥?! ∪?、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?! ∷?、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫(yī)囑用藥?! ∥濉⑹〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?! √卮斯妗! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應】項應包括:  監(jiān)測數據顯示,本品可見以下不良反應:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 國家中醫(yī)藥管理局:中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃(2021-2025年)

      2021年9月28日,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了關于印發(fā)《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃(2021-2025年)》的通知(國中醫(yī)藥法監(jiān)函〔2021〕192號),《通知》內容如下:各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局,局直屬各單位:  為深入學習貫徹法治思想,進一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育,全面提升中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平,根據中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、司法部關于開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃(2021-2025年)》的通知要求,我局制定了《中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃(2021-2025年)》,現印發(fā)給你們。請按照規(guī)劃要求,認真抓好組織實施?! ≌埜鲉挝淮_定一名普法工作聯絡員,并將聯絡員登記表(見附件)和中醫(yī)藥“八五”普法實施計劃于2021年10月15日前報我局政策法規(guī)與監(jiān)督司?! ÷撓等耍狐S瑩 王笑  聯系電話:010-59957677 010-59957813  附件:中醫(yī)藥行業(yè)“八五”普法工作聯絡員登記表  國家中醫(yī)藥管理局  2021年9月28日中醫(yī)藥行業(yè)開展法治宣傳教育的第八個五年規(guī)劃(2021-2025年)  全民普法是全面依法治國的基礎性工作,全行業(yè)普法是中醫(yī)藥依法發(fā)展的基本要求和重要保障。在新時代中國特色社會主義思想特別是法治思想的科學指引下,在黨中央、國務院的正確領導下,中醫(yī)藥行業(yè)“七五”普法規(guī)劃順利實施完成,取得明顯成效。中醫(yī)藥法律法規(guī)體系不斷建立健全,《中華人民共和國中醫(yī)藥法》頒布并有效實施,中醫(yī)藥行業(yè)法治觀念不斷增強,法治化水平明顯提高,為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供了有力的法律保障?! 檫M一步深化中醫(yī)藥行業(yè)法治宣傳教育,增強中醫(yī)藥行業(yè)廣大干部職工法治素養(yǎng),提高中醫(yī)藥行業(yè)治理法治化水平,根據中央、國務院轉發(fā)《中央宣傳部、

    標簽:
    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現予公布,并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下:  一、除標簽的要求以外,其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標志另行公布?! √卮斯??! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定。  第二條 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理,應當遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! 俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包

    標簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”!合規(guī)營銷兩大驅動新模式!

      帶金模式的營銷方式為:藥品上市許可持有人(MAH)及其代理人尋找并聯絡具有藥品選擇權或推薦權的醫(yī)生、藥師、店員等,給予違規(guī)的金錢刺激,且金錢數量與其所促銷藥品的數量直接相關。以此方式作為藥品銷量核心驅動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達:帶金銷售=(銷售價格-成本價格)×處方數量×院方驅動力(方向及大?。??! ”娝苤?,帶金模式曾經主導中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年,目前正走向窮途末路?! ∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約,MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用,帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設計,是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準打擊,與既往一陣風的運動式反商業(yè)賄賂有本質上的不同?! ∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”  01藥企無金可帶  首先是藥品生產成本或存上升風險。無論企業(yè)如何降低生產成本,總有降無可降之時。而且,隨著基礎成本(水、電、人工)的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴、原材料的漲價等,剛性生產成本總體上不降反升?! 〔贿^,對于大部分藥品而言,生產成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?! 覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時,藥企還在觀望,那么,由于現在該政策已經上升為“國策”,藥企已經沒有退路了。降價既是當下的主旋律,也是未來相當長時間內的主旋律。隨著競爭的加劇,藥品價格的“水分”遲早擠干?! 〈送?,其他采購模式如GPO、福建招標等,同樣都是以降藥價為核心目標。事實上,即使是獨家品種,醫(yī)保局也采用價格談判的方式,以大幅降低價格?! ‰S著生產成本與銷售價格越來越接近,將使藥企從

    2021-11-03
  • 十年蹉跎!醫(yī)藥電商風口改變,藥店選擇妥協(xié)

      無論是各大上市連鎖中報,還是各大商業(yè)公司,線上渠道業(yè)務基本呈現高增長的態(tài)勢,可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進入新階段的一個縮影,即是全行業(yè)觸網,不同類型的企業(yè)實現的路徑和模式出現分化?! 【湍壳靶袠I(yè)融資的情況來看,傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡,而“2B”業(yè)務成為當下資本眼中的“香餑餑”。當然,經過十多年的蹉跎歲月,現在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè),無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網的實體藥店,則在平臺流量與市場話語權中選擇妥協(xié)?! ‖F在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀,如同小青年,有迷茫,有幻想,也有沖勁,前途無限被看好,但還要繼續(xù)打磨。  融資風口改變  醫(yī)藥電商從來不缺少風口。據天眼查產業(yè)大數據,目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關企業(yè),1464件融資事件、134件專利,十年間企業(yè)數量擴張了17.3倍。其中,融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?! ∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看,醫(yī)藥電商半年的融資額度已經超過了2020年全年的水平。據電數寶電商大數據庫顯示,2020年中國醫(yī)藥電商領域共有9家平臺獲得融資,涉及平臺包括1藥網、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當快藥、藥幫手、藥兜網、貝登醫(yī)療,融資總額超23.9億元?! 《衲晟习肽昱兜慕痤~就超過了40億元,其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當快藥獲得了2.2億美元,此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?!  ?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況  在獲得融資的企業(yè)中,我們可以發(fā)現,大部分是B2B企業(yè),而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外,以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上,從表中可以看到,除了叮當快藥以O2O業(yè)務為主

    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

      近日,海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網價格的調整,其中調整幅度最大的為維生素C片,原本1000元/瓶(每瓶1000粒)降至32元/瓶,價格降幅達到96.8%;兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價,降幅均超過50%,分別為楊森的達雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?! 钌倪_雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調了價格,100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元,400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元,降幅達到56.81%。海南價格調整基本一致?! ∵_雷妥尤單抗是楊森的核心產品之一,今年上半年銷售額為27.98億美元,同比增長52.2%。這是一種CD38單抗,為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物,于2015年11月獲得FDA批準,2019年7月在中國獲批進口,去年因醫(yī)保談判失敗未能進入目錄。本次達雷妥尤單抗調整價格的時間非常關鍵,處于醫(yī)保談判前的專家評審期,所以被業(yè)內解讀為拿到談判資格準備?! ∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新(通用名:哌柏西利)醫(yī)保談判失敗,不久后便開始主動降價,每瓶售價從29799元跌至13667元,降價幅度達到54%。一方面是大幅度的降價,另一方面又沒進醫(yī)保目錄,一趟折騰下來似乎什么也沒撈著?! 』蚴腔诖饲拜x瑞“折戟”醫(yī)保的經歷,降價的不只有楊森,禮來也選擇了主動降價,盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降為1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均達50%?! 〔贿^阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內第2款上市的CDK4/6抑制劑,去年12月31日獲得NMPA批準在中國上市,用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利,今年兩款藥均進入醫(yī)保初審名單,這意味著兩款藥將在國內迎來第一波面對面的較量

    2021-11-03
  • “價格戰(zhàn)”另類打法:集采背景下逆行高價策略

      隨著藥品集中帶量采購工作常態(tài)化開展,越來越多的藥品將不可避免地打起“價格戰(zhàn)”。通常,大家理解的“價格戰(zhàn)”就是降價,而且是劇降。對于規(guī)模大、實力強、成本低的企業(yè)而言,藥品集采可謂天賜良機,使得營銷變得簡單,重回“工廠模式”?! 《鴮τ谠谒幤芳芍形茨苤羞x的產品或品牌而言,是否還有其他出路,成為所有制藥企業(yè)的必答題。  老子《道德經》云:“反者道之動”?!妒ソ洝氛f:“當上帝關了這扇門,一定會為你打開另一扇門。”換言之,天無絕人之路。  商業(yè)越發(fā)達,則越分化,“價格戰(zhàn)”也不例外。如果細分消費人群,任何產品或服務的目標消費者都至少可以分為低端和高端兩個亞群。體現在價格上,就是既有廉價產品或品牌,又有高價產品或品牌,分別滿足不同消費者的需求?! 〉?,打造高端產品或品牌,并不只是把價格定高這么簡單,而是一項復雜的系統(tǒng)工程,至少需要注意以下四點?! ?1、可信的理由  即使是偏愛高端品牌的消費者,也不會隨便購買高價品牌,只有在他認為“值得”才能成交?! ≈谐伤幬磥順O有可能納入集采范圍。而中成藥不同于化藥,消費者對于其品質的擔憂更甚。而且,中成藥沒有仿制藥一致性評價的官方證明,低價可能增強消費者的不信任感。打造中成藥高端品牌,有可能是另一條“生路”?! 「邇r是品牌高端的直接體現,是高端品牌的共同特性,而支撐其高價的理由則各不相同?! ±缱剃幯a腎的中成藥六味地黃丸,不同品牌之間的價格差異較為明顯。其中,有一個品牌的價格顯著高于其他品牌,該品牌打的“牌”是采用正宗道地藥材,“藥材好”的理由讓消費者愿意為其高價買單。  對于藥品而言,尤其是中

    標簽:價格戰(zhàn)
    2021-11-03
  • 上市藥店PK:大參林最掙錢、益豐增速最快…

      醫(yī)藥網9月6日訊 一文區(qū)分六大上市藥店:一心堂店最多,大參林最掙錢,老百姓覆蓋最廣,益豐增速最快...  一心堂門店數最多,率先突破8000家  日前,國內上市連鎖藥店相繼發(fā)布2021年半年度報告。在加速門店擴張的浪潮中,大參林、益豐、一心堂在上半年的門店凈增數量均超過800家。  其中,大參林凈增最多,達到958家;一心堂則率先突破8000大關,成為國內門店數量最多的連鎖藥店;“山東一哥”漱玉平民也在上半年凈增274家門店,總數突破2000家。  隨著行業(yè)集中度的提升,全國性和區(qū)域性的大型醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的相繼上市,勢必借助資本的力量,不斷新建和并購,進行連鎖化擴張。同時,中小連鎖和單體藥店也在通過組成采購聯盟、利用互聯網渠道等形式,降低采購成本,或加盟龍頭企業(yè)依托其發(fā)展?! ±习傩諘T人數最多,達到5715萬  擴張門店的同時,各大連鎖也在推進會員社群的建設。門店數量位于全國第二的老百姓大藥房擁有最廣的會員群體,報告期內,老百姓新增會員174 萬人,整體會員數達到5715萬,活躍會員數1331萬?! 闀T提供深度服務項目、優(yōu)化新媒體運營和內容運營、優(yōu)化新零售體系,這將成為藥店未來業(yè)績增長的新曲線?! ±?,益豐藥房就在積極推進慢病管理、線上診療以及線上線下相結合的健康管家和家庭醫(yī)生服務,致力于提供以會員為中心的全渠道、全場景、全生命周期的健康管理。截至報告期末,益豐藥房累計會員人數4625萬人(其中慢病會員人數740 萬),其會員銷售占比達到78.7%?! I收大參林最高,益豐增速最快  憑借密集的門店網絡和龐大的會員社群,老百姓、益豐藥房和一心堂在上半年的營業(yè)收入均超過60億元?! ∑渲校髤⒘滞瓿闪?0.55億元的營收,位于六大連鎖之首;老百姓的

    標簽:藥店
    2021-11-03
  • 執(zhí)業(yè)藥師配備要求有變:取消“過渡期內暫時不配執(zhí)業(yè)藥師”

      醫(yī)藥網8月25日訊 藥店執(zhí)業(yè)藥師配備要求有變:過渡期內,鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村地區(qū)暫時不用配備執(zhí)業(yè)藥師的要求取消。  藥店執(zhí)業(yè)藥師配備,要求有變  8月23日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《關于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《通知》)。  值得一提的是,在該通知發(fā)布之前,遼寧省藥監(jiān)局于5月17日公布了《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)。  和之前的《意見稿》相比,《通知》有較明顯的差異,對藥店執(zhí)業(yè)藥師配備有了更明確的要求,且取消了“過渡期內鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村地區(qū)可暫時不用配備執(zhí)業(yè)藥師”的要求?! ∵^渡期內暫時不配執(zhí)業(yè)藥師,取消  根據《意見稿》信息,在執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村地區(qū),經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)(含零售連鎖經營門店)配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的,允許配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責,過渡期至2024年12月31日。對于已按國家要求配備使用執(zhí)業(yè)藥師的,不得使用其他藥學技術人員替代?! ⌒碌摹锻ㄖ分苯觿h除了這項規(guī)定。遼寧省藥監(jiān)局解釋指出,針對在鄉(xiāng)鎮(zhèn)農村地區(qū)使用其他藥學技術人員替代執(zhí)業(yè)藥師,不利于提升藥學服務質量等意見予以采納,重新修訂了《通知》?! 》弦?guī)定,連鎖藥店可開展遠程藥學  同時,在遠程藥學標準方面,最新《通知》也有進一步的調整。  《通知》要求,對建立并有效運行統(tǒng)一質量管理體系的藥品零售連鎖企業(yè),可探索開展遠程藥學服務工作。開展遠程藥學服務的門店,可以配備其他藥學技術人員,承擔藥品管理、合理指導用藥等執(zhí)業(yè)藥師職責。  而之前《意見稿》則表示,連鎖藥店的遠程藥學服務由省藥監(jiān)局

    2021-11-03
  • 2.1億加碼江蘇市場,老百姓收編三大連鎖

      醫(yī)藥網7月20日訊 斥資2.1億元,老百姓正式收編江大連鎖?! ?月16日晚間,老百姓發(fā)布公告稱,擬以20,953.31萬元現金購買江家控股子公司的少數股權?! Υ耍习傩斩麻L謝子龍表示,這是老百姓大藥房長遠戰(zhàn)略規(guī)劃的重要落地,標志老百姓大藥房將加速聚焦優(yōu)勢區(qū)域“二次騰飛”?! ≈乇鰮簟 」骘@示,老百姓以現金購買胡建中持有的鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“華康大藥房”)35%股權、崔旭芳及徐郁平持有的江蘇百佳惠蘇禾大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“百佳惠蘇禾”)49%股權、海南奇泰企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)持有的泰州市隆泰源醫(yī)藥連鎖有限公司(以下簡稱“泰州隆泰源”)49%股權?! ⊥ㄟ^本次交易,老百姓大藥房將100%控制華康大藥房、百佳惠蘇禾、泰州隆泰源?! 〈饲?,在談及門店擴張時,老百姓總裁王黎曾表示,在形成廣覆蓋的連鎖藥店布局之后,今后新建門店將“重兵出擊”優(yōu)勢省份。“不搞平均主義,聚焦優(yōu)勢區(qū)域,提高絕對市占率,增強盈利能力。”  據了解,江蘇是連鎖藥店區(qū)域重鎮(zhèn),也是老百姓的優(yōu)勢區(qū)域。其2020年報顯示,截至2020年底,老百姓在包括江蘇在內的華東地區(qū)門店數有1545家,僅次于包括湖南大本營在內的華中地區(qū)1634家?! τ谶@次“重兵出擊”,老百姓認為,公司認為,首先,此次收購有利于上市公司對標的公司集權管控,以及上市公司未來在江蘇省的整合管理,進一步完善網點布局;其次,提升在三家標的公司的股權占比,有利于整合上市公司資源,進一步提升盈利能力;同時,此次收購采用“一司一策”的策略,估值水平考慮標的公司盈利能力、規(guī)模等差異性,同時參考行業(yè)公允價值?! ∪绻麖男袠I(yè)整體發(fā)展來看,老百

    2021-11-03
  • 黔南州:慢特病藥店實現全覆蓋10余萬參?;颊?/a>

      醫(yī)藥網7月12日訊 近日,74歲的腎移植患者楊時敏來到都勻市城區(qū)一家新開的慢特病專賣藥店,遞上處方和醫(yī)保卡。很快,藥劑師就為老人配齊環(huán)孢霉素、硫唑嘌呤片等抗排異藥及其輔助用藥。六個品種藥共計16盒,藥價總額747元,經醫(yī)保即時結算報銷,老人僅付90.43元就輕松將藥拿到手?! ?“真是太方便了!這要是換作以前,我想都不敢想!”這是老人手術21年來,首次在家門口夠到所需的藥。也就意味著,從此以后將徹底告別每隔三個月趕火車前往重慶第三軍醫(yī)復查和購藥的歷史。喜極而泣的她立馬撥打老伴電話,共同分享了這一喜訊?! ∽屄夭』颊呔歪t(yī)購藥“少跑腿”,這得益于黔南州推行的“互聯網%20”門診特慢病醫(yī)保服務的創(chuàng)新之舉。隨著2021年5月以來慢特病零售藥店在黔南州域內的全覆蓋,像楊時敏老人一樣的慢特病參?;颊哔徦庍h、購藥難、購藥貴、墊資費用的往事將成歷史?! ¢L期以來,慢特病患者用藥尚需醫(yī)生處方,加之本地醫(yī)院在藥物供給上也未必能全部滿足患者所需,由此導致不少慢特病患者就醫(yī)購藥一度成為“揪心事、煩心事、鬧心事”,就醫(yī)獲得感明顯不強。  為積極回應社會關切,黔南州醫(yī)療保障局主動作為,大膽創(chuàng)新,著力打通“堵點”、破解“痛點”、化解“難點”,局主要領導親自調研并帶隊外出學習“取經”,基于零售藥店具有市場分布廣泛、服務靈活的優(yōu)勢,通過充分論證,黔南州從頂層設計上以“初始即嚴”的標準,在滿足醫(yī)?;鹂煽?、藥品配送快捷、患者滿意度高的基礎上,于2020年12月面向社會公開比選慢特病藥店建設服務商,以都勻為中心,輻射其余縣(市)。至目前,慢特病零售藥店在都勻共開設4家,其余各縣市分別開設一家。  黔南州醫(yī)

  • 專家權威解讀:腦卒中二級預防的“金三角”方案

    近年來,我國心腦血管病發(fā)病率逐年上升,且有年輕化趨勢?!吨袊难芙】蹬c疾病報告 2019》推算我國心腦血管病現患人數3.3億,其中腦卒中患者為1300萬。隨著醫(yī)療技術的不斷進步,腦卒中的救治率在逐年增高,但腦卒中的復發(fā)風險卻往往容易被人們忽略。據中國國家卒中登記研究數據顯示,我國急性腦卒中患者第1年復發(fā)率達17.7%,5年累積復發(fā)率在30%以上。二次腦卒中患者的死亡率是未出現過二次腦卒中患者的2.67倍。可見,腦卒中的二級預防工作任重道遠。 2021年10月29日,由中國農村衛(wèi)生協(xié)會主辦、絡病大講堂支持、北京大學公共衛(wèi)生學院全醫(yī)堂平臺推出的“健康中國,賦能縣域”—線上全科醫(yī)師系列培訓課程第五期,邀請到哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院神經內科楊春曉教授,以《由動脈粥樣硬化管理策略的轉變看“金三角”方案的臨床價值》為主題,就缺血性卒中二級預防的基石、治療模式的轉變及“金三角”方案在心腦血管病防治中的臨床價值進行了詳細的解讀。 干預危險因素,缺血性卒中二級預防基石選擇與風險 缺血性卒中占腦卒中的80%以上,是導致我國人口死亡的主要疾病之一。楊春曉教授介紹,ASA是目前臨床中缺血性卒中二級預防的三大基石:第一個“A”代表降壓,指高壓要控制在120-140mmHg之間,低壓要控制在70-90mmHg之間;“S”代表使用他汀類藥物降脂,穩(wěn)定斑塊;第二個“A”代表抗血小板治療,防止血栓的形成,延緩疾病進展。 楊教授介紹,全球450余項抗血小板臨床研究及各國卒中二級預防指南均推薦,抗血小板治療是缺血性卒中二級預防的標準方法。一項納入了10項隨機對照研究的薈萃分析顯示,阿司匹林可使卒中患者血管事件風險降低13%,但仍然有30-40%的患者服用阿司匹林期間仍出現新發(fā)腦缺血事件。出現這種情況的原因與血小板反應

    標簽:通心絡膠囊
    2021-11-03
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