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  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標(biāo)簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標(biāo)簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《⒆?022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪和瘖y品標(biāo)志另行公布。  特此公告。  附件:兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! ?biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標(biāo)簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”!合規(guī)營銷兩大驅(qū)動新模式!

      帶金模式的營銷方式為:藥品上市許可持有人(MAH)及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等,給予違規(guī)的金錢刺激,且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷量核心驅(qū)動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達(dá):帶金銷售=(銷售價格-成本價格)×處方數(shù)量×院方驅(qū)動力(方向及大?。! ”娝苤?,帶金模式曾經(jīng)主導(dǎo)中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年,目前正走向窮途末路?! ∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約,MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用,帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計,是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準(zhǔn)打擊,與既往一陣風(fēng)的運動式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同?! ∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”  01藥企無金可帶  首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風(fēng)險。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本,總有降無可降之時。而且,隨著基礎(chǔ)成本(水、電、人工)的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴(yán)、原材料的漲價等,剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升?! 〔贿^,對于大部分藥品而言,生產(chǎn)成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?! 覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時,藥企還在觀望,那么,由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國策”,藥企已經(jīng)沒有退路了。降價既是當(dāng)下的主旋律,也是未來相當(dāng)長時間內(nèi)的主旋律。隨著競爭的加劇,藥品價格的“水分”遲早擠干。  此外,其他采購模式如GPO、福建招標(biāo)等,同樣都是以降藥價為核心目標(biāo)。事實上,即使是獨家品種,醫(yī)保局也采用價格談判的方式,以大幅降低價格?! ‰S著生產(chǎn)成本與銷售價格越來越接近,將使藥企從

    2021-11-03
  • 十年蹉跎!醫(yī)藥電商風(fēng)口改變,藥店選擇妥協(xié)

      無論是各大上市連鎖中報,還是各大商業(yè)公司,線上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢,可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進(jìn)入新階段的一個縮影,即是全行業(yè)觸網(wǎng),不同類型的企業(yè)實現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化。  就目前行業(yè)融資的情況來看,傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡,而“2B”業(yè)務(wù)成為當(dāng)下資本眼中的“香餑餑”。當(dāng)然,經(jīng)過十多年的蹉跎歲月,現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè),無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網(wǎng)的實體藥店,則在平臺流量與市場話語權(quán)中選擇妥協(xié)?! ‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀,如同小青年,有迷茫,有幻想,也有沖勁,前途無限被看好,但還要繼續(xù)打磨?! ∪谫Y風(fēng)口改變  醫(yī)藥電商從來不缺少風(fēng)口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù),目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關(guān)企業(yè),1464件融資事件、134件專利,十年間企業(yè)數(shù)量擴(kuò)張了17.3倍。其中,融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位?! ∪绻麖慕衲臧肽甑娜谫Y情況來看,醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示,2020年中國醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺獲得融資,涉及平臺包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當(dāng)快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療,融資總額超23.9億元。  而今年上半年披露的金額就超過了40億元,其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當(dāng)快藥獲得了2.2億美元,此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?!  ?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況  在獲得融資的企業(yè)中,我們可以發(fā)現(xiàn),大部分是B2B企業(yè),而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外,以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上,從表中可以看到,除了叮當(dāng)快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

    標(biāo)簽:醫(yī)藥電商;藥店
    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

      近日,海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格的調(diào)整,其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片,原本1000元/瓶(每瓶1000粒)降至32元/瓶,價格降幅達(dá)到96.8%;兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價,降幅均超過50%,分別為楊森的達(dá)雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片?! 钌倪_(dá)雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價格,100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元,400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元,降幅達(dá)到56.81%。海南價格調(diào)整基本一致。  達(dá)雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一,今年上半年銷售額為27.98億美元,同比增長52.2%。這是一種CD38單抗,為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物,于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn),2019年7月在中國獲批進(jìn)口,去年因醫(yī)保談判失敗未能進(jìn)入目錄。本次達(dá)雷妥尤單抗調(diào)整價格的時間非常關(guān)鍵,處于醫(yī)保談判前的專家評審期,所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準(zhǔn)備?! ∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新(通用名:哌柏西利)醫(yī)保談判失敗,不久后便開始主動降價,每瓶售價從29799元跌至13667元,降價幅度達(dá)到54%。一方面是大幅度的降價,另一方面又沒進(jìn)醫(yī)保目錄,一趟折騰下來似乎什么也沒撈著。  或是基于此前輝瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷,降價的不只有楊森,禮來也選擇了主動降價,盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降為1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均達(dá)50%?! 〔贿^阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑,去年12月31日獲得NMPA批準(zhǔn)在中國上市,用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利,今年兩款藥均進(jìn)入醫(yī)保初審名單,這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對面的較量

    標(biāo)簽:腫瘤藥;醫(yī)保談判
    2021-11-03
  • 2.1億加碼江蘇市場,老百姓收編三大連鎖

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 斥資2.1億元,老百姓正式收編江大連鎖。  7月16日晚間,老百姓發(fā)布公告稱,擬以20,953.31萬元現(xiàn)金購買江家控股子公司的少數(shù)股權(quán)?! Υ耍习傩斩麻L謝子龍表示,這是老百姓大藥房長遠(yuǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要落地,標(biāo)志老百姓大藥房將加速聚焦優(yōu)勢區(qū)域“二次騰飛”。  重兵出擊  公告顯示,老百姓以現(xiàn)金購買胡建中持有的鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“華康大藥房”)35%股權(quán)、崔旭芳及徐郁平持有的江蘇百佳惠蘇禾大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“百佳惠蘇禾”)49%股權(quán)、海南奇泰企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)持有的泰州市隆泰源醫(yī)藥連鎖有限公司(以下簡稱“泰州隆泰源”)49%股權(quán)?! ⊥ㄟ^本次交易,老百姓大藥房將100%控制華康大藥房、百佳惠蘇禾、泰州隆泰源?! 〈饲埃谡劶伴T店擴(kuò)張時,老百姓總裁王黎曾表示,在形成廣覆蓋的連鎖藥店布局之后,今后新建門店將“重兵出擊”優(yōu)勢省份。“不搞平均主義,聚焦優(yōu)勢區(qū)域,提高絕對市占率,增強(qiáng)盈利能力。”  據(jù)了解,江蘇是連鎖藥店區(qū)域重鎮(zhèn),也是老百姓的優(yōu)勢區(qū)域。其2020年報顯示,截至2020年底,老百姓在包括江蘇在內(nèi)的華東地區(qū)門店數(shù)有1545家,僅次于包括湖南大本營在內(nèi)的華中地區(qū)1634家?! τ谶@次“重兵出擊”,老百姓認(rèn)為,公司認(rèn)為,首先,此次收購有利于上市公司對標(biāo)的公司集權(quán)管控,以及上市公司未來在江蘇省的整合管理,進(jìn)一步完善網(wǎng)點布局;其次,提升在三家標(biāo)的公司的股權(quán)占比,有利于整合上市公司資源,進(jìn)一步提升盈利能力;同時,此次收購采用“一司一策”的策略,估值水平考慮標(biāo)的公司盈利能力、規(guī)模等差異性,同時參考行業(yè)公允價值?! ∪绻麖男袠I(yè)整體發(fā)展來看,老百

    標(biāo)簽:連鎖藥店;老百姓
    2021-11-03
  • 黔南州:慢特病藥店實現(xiàn)全覆蓋10余萬參?;颊?/a>

      醫(yī)藥網(wǎng)7月12日訊 近日,74歲的腎移植患者楊時敏來到都勻市城區(qū)一家新開的慢特病專賣藥店,遞上處方和醫(yī)??ā:芸?,藥劑師就為老人配齊環(huán)孢霉素、硫唑嘌呤片等抗排異藥及其輔助用藥。六個品種藥共計16盒,藥價總額747元,經(jīng)醫(yī)保即時結(jié)算報銷,老人僅付90.43元就輕松將藥拿到手?! ?“真是太方便了!這要是換作以前,我想都不敢想!”這是老人手術(shù)21年來,首次在家門口夠到所需的藥。也就意味著,從此以后將徹底告別每隔三個月趕火車前往重慶第三軍醫(yī)復(fù)查和購藥的歷史。喜極而泣的她立馬撥打老伴電話,共同分享了這一喜訊。  讓慢特病患者就醫(yī)購藥“少跑腿”,這得益于黔南州推行的“互聯(lián)網(wǎng)%20”門診特慢病醫(yī)保服務(wù)的創(chuàng)新之舉。隨著2021年5月以來慢特病零售藥店在黔南州域內(nèi)的全覆蓋,像楊時敏老人一樣的慢特病參?;颊哔徦庍h(yuǎn)、購藥難、購藥貴、墊資費用的往事將成歷史。  長期以來,慢特病患者用藥尚需醫(yī)生處方,加之本地醫(yī)院在藥物供給上也未必能全部滿足患者所需,由此導(dǎo)致不少慢特病患者就醫(yī)購藥一度成為“揪心事、煩心事、鬧心事”,就醫(yī)獲得感明顯不強(qiáng)?! 榉e極回應(yīng)社會關(guān)切,黔南州醫(yī)療保障局主動作為,大膽創(chuàng)新,著力打通“堵點”、破解“痛點”、化解“難點”,局主要領(lǐng)導(dǎo)親自調(diào)研并帶隊外出學(xué)習(xí)“取經(jīng)”,基于零售藥店具有市場分布廣泛、服務(wù)靈活的優(yōu)勢,通過充分論證,黔南州從頂層設(shè)計上以“初始即嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn),在滿足醫(yī)?;鹂煽亍⑺幤放渌涂旖?、患者滿意度高的基礎(chǔ)上,于2020年12月面向社會公開比選慢特病藥店建設(shè)服務(wù)商,以都勻為中心,輻射其余縣(市)。至目前,慢特病零售藥店在都勻共開設(shè)4家,其余各縣市分別開設(shè)一家?! ∏现葆t(yī)

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