10月22日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其附屬公司軒竹生物的1類新藥安納拉唑鈉腸溶片上市申請獲得CDE受理,據(jù)悉,該新藥為新一代的PPI抑制劑,用于治療十二指腸潰瘍,該新藥安全性及癥狀緩解均為同類產(chǎn)品最佳Best-in-class。
圖1:安納拉唑鈉腸溶片已完成的臨床情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
目前國內(nèi)市場上市PPI抑制劑主要涉及奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及蘭索拉唑,近年來,PPI制劑在零售市場保持快速增長態(tài)勢,米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,這6大品種2021年在中國城市實體藥店終端合計銷售額預(yù)計在26億元以上。
表1:2021E治療消化性潰瘍藥TOP10品種(單位:億元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局
2021年在中國城市實體藥店終端治療消化性潰瘍藥TOP10品種中,奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已經(jīng)占據(jù)前五席位,其中艾司奧美拉唑及艾普拉唑更有望達(dá)到兩位數(shù)的增速。
圖2:艾普拉唑在零售市場的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局
從目前情況來看,奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及蘭索拉唑的競爭十分激烈,而艾普拉唑作為麗珠的獨家品種近幾年漲勢兇猛,2015年在治療消化性潰瘍藥品種中僅排在TOP11,2021年預(yù)計升至TOP5。盡管該品種進(jìn)入醫(yī)保后大幅降價,但在零售市場卻一直保持著高速增長。安納拉唑鈉腸溶片作為全新的PPI抑制劑,若順利獲批上市,有望參考艾普拉唑的成長之路,實現(xiàn)突圍。
來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:中國城市實體藥店終端競爭格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店(不含縣鄉(xiāng)村實體藥店),對全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
標(biāo)簽:PPI制劑
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