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對乙酰氨基酚口腔崩解片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    海南普利制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Paracetamol Orally Disintegrating Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20090273

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    海南???/a>

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    0.125gx12片/盒

  • 規(guī)格:

    0.125g

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省海口市美蘭區(qū)桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-05-20

  • 藥品本位碼:

    86905801000658

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可通過胎盤,故應(yīng)考慮到孕婦用本品后可能對胎兒造成的不良影響。
    2.雖然哺乳期婦女用本品后在乳汁中可達(dá)一定濃度,但在哺乳嬰兒尿中尚未發(fā)現(xiàn)本品或本品代謝產(chǎn)物排出。孕婦及哺乳期婦女用藥不推薦使用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素合成酶,減少前列腺素PGE1的合成和釋放,導(dǎo)致外周血管擴(kuò)張、出汗而達(dá)到解熱的作用,其解熱作用強(qiáng)度與阿司匹林相似。
    2.通過抑制前列腺素PGE1、緩激肽和組胺等的合成和釋放,提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用,屬于外周性鎮(zhèn)痛藥,作用較阿司匹林弱,僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服吸收迅速,約0.5小時(shí)血漿達(dá)峰,峰濃度為6ug/ml,本品約25%與血漿蛋白結(jié)合,90%~95%在肝臟代謝,主要與葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸結(jié)合。
    2.中間代謝產(chǎn)物對肝臟有毒性作用。
    3.t1/2一般為1~4小時(shí)(平均為2小時(shí)),腎功能不全時(shí)不變,但在某些肝病患者可能延長,老年人和新生兒可有所延長,而小兒則有所縮短。
    4.本品主要以葡萄糖醛酸結(jié)合的形式從腎臟排泄,24小時(shí)內(nèi)約有3%以原形隨尿排出。

  • 用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、頭痛、肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛等。

  • 不良反應(yīng)較少,對胃無刺激性,不引起胃出血,偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少等不良反應(yīng),長期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。

  • 感冒,發(fā)熱,頭痛,輕度疼痛,中度疼痛,關(guān)節(jié)痛,偏頭痛,肌肉痛

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

  • 1.本品為對癥治療藥,用于解熱連續(xù)應(yīng)用不得超過3天,用于止痛不得超過5天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。
    2.不能同時(shí)服用含有對乙酰氨基酚及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。
    3.肝腎功能不全患者、老年患者慎用。
    4.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
    5.對阿司匹林過敏者慎用。
    6.服用本品期間禁止飲酒或含有酒精的飲料。
    7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
    8.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
    9.請將本品放在兒童接觸不到的地方。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    用法:口服。
    1.成人:本品不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,藥物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽動(dòng)作入消化道起效。
    2.對嬰幼兒及兒童,首選滴劑、混懸劑、糖漿等適合嬰幼兒使用的劑型,以避免因藥物未完全崩解就吞咽而發(fā)生噎嗆的危險(xiǎn)。若使用本品,必須先將片劑加少量水使完全溶散后再送服,且在成人監(jiān)護(hù)下確保無噎嗆危險(xiǎn)的情況下使用。
    3.12歲以上兒童及成人一次2~3片,若持續(xù)高熱或疼痛,可間隔4-6小時(shí)重復(fù)用藥一次,24小時(shí)內(nèi)不超過4次。

    【性狀】

  • 3歲以下兒童因肝、腎功能發(fā)育不全,應(yīng)避免使用。

  • 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退,本品半衰期有所延長,易發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

  • 1.應(yīng)用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長期應(yīng)用本品可致肝臟損害。
    2.本品與氯霉素同服,可增強(qiáng)后者的毒性。
    3.長期大量與阿司匹林或其他非甾體抗炎藥合用時(shí),有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。
    4.本品與抗病毒藥齊多夫定(Zidovudine)合用時(shí),可增加其毒性,應(yīng)避免同時(shí)應(yīng)用。