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硫酸慶大霉素氟米龍滴眼液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    永光制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Sulfate Gentamicin and Fluorometholone Eye Drops

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20055609

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    河北

  • 劑型:

    滴眼劑

  • 包裝:

    5ml/瓶

  • 規(guī)格:

    5ml:慶大霉素1.5萬單位與氟米龍5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    河北省三河市燕郊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)燕昌路16號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-08

  • 藥品本位碼:

    86902817000153

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1?慶大霉素慶大霉素屬于氨基糖甙類抗生素,以三個(gè)緊密相關(guān)菌屬的形式存在,即慶大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌譜很廣,對革蘭氏陰性和陽性菌均有效,包括綠膿假單胞菌、葡萄球菌、流感嗜血桿菌及結(jié)膜炎桿菌,克雷白桿菌屬,腸桿菌,變形桿菌,大腸桿菌,志賀桿菌屬,沙門菌屬等菌種。絕大多數(shù)眼前段的細(xì)菌性感染如葡萄球菌,綠膿桿菌及變形桿菌屬感染,都能經(jīng)由局部使用慶大霉素成功治療。鏈球菌和厭氧菌對慶大霉素均有耐藥性。對標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)誘導(dǎo)的假單胞菌或金黃色葡萄球菌感染的角膜炎,單獨(dú)使用慶大霉素或與皮質(zhì)類固醇合用,均可達(dá)到很好的療效。慶大霉素的作用機(jī)制是特異性抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成和破壞細(xì)胞膜。2氟米龍 氟米龍是一合成的氟化皮質(zhì)類固醇,具有抗炎作用,在淋巴組織中可抑制炎癥反應(yīng),與其它類固醇相比,激素性免疫反應(yīng)較輕。本成份可通過抑制充血、新生血管形成、腫脹、水腫、纖維蛋白滲出、毛細(xì)血管擴(kuò)張、白細(xì)胞吸引、吞噬細(xì)胞活性、毛細(xì)血管增生、膠原蛋白沉積、疤痕生成而減輕過敏反應(yīng)。聯(lián)合使用上述二種成份,可同時(shí)治療或預(yù)防細(xì)菌感染,且具有抗炎作用。此外,慶大霉素可防止因使用類固醇而導(dǎo)致感染惡化的危險(xiǎn)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

  • (1)對慶大霉素易感的細(xì)菌引起的眼前段細(xì)菌性感染(如細(xì)菌性結(jié)膜炎)。(2)眼前段炎癥,有發(fā)生細(xì)菌性感染的危險(xiǎn)(如眼科術(shù)后治療)。

  • 少數(shù)患者使用本品后有短暫的灼熱感。罕見過敏反應(yīng)如發(fā)癢、發(fā)紅及敏感。

  • 淚腺混合瘤,淚腺腫瘤,結(jié)膜炎,眼瞼炎,瞼板腺炎,瞼板腺炎

  • 1?對慶大霉素、氟米龍或本品任何成份過敏者;2?膜傷害或潰瘍者;?3?病毒感染(如單純性皰疹、牛痘)或真菌??;?4?眼結(jié)核患者;5?青光眼。

  • 1?長期使用類固醇治療,可能會(huì)引起病理性眼內(nèi)壓升高,雖氟米龍與其它類固醇相比,此現(xiàn)象的發(fā)生率小得多,但仍應(yīng)定期監(jiān)測眼內(nèi)壓,特別是長期使用的患者;2?大量部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇治療,可能導(dǎo)致后囊下白內(nèi)障產(chǎn)生;3?若眼內(nèi)手術(shù)后立刻應(yīng)用類固醇治療,可能會(huì)延緩術(shù)后傷口的痊愈;長期使用類固醇或抗生素治療,可能會(huì)增加繼發(fā)性真菌或非易感細(xì)菌感染,故使用本復(fù)方制劑,請勿超過兩周。持續(xù)角膜潰瘍患者,應(yīng)懷疑真菌感染;4?長期使用類固醇治療,可能會(huì)導(dǎo)致角膜和鞏膜變薄,罕有報(bào)道角膜穿孔的發(fā)生;因此建議定期進(jìn)行角膜厚度檢查;5?慶大霉素會(huì)延緩角膜上皮組織的愈合,但此現(xiàn)象只限于應(yīng)用高濃度的慶大霉素;6?若使用本品7~8天,病情未見改善,可考慮改用其它療法。7?形眼鏡戴用者須知:務(wù)必在用藥前先取下隱形眼鏡,用藥后5分鐘再戴上。若發(fā)生眼部感染,則應(yīng)停戴隱形眼鏡數(shù)天,以防感染蔓延。8?孕婦乳期婦女用藥:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對胚胎有不良影響,大劑量使用氟米龍可能會(huì)引起畸形或死胎?!∩袩o人類對照研究資料,因此不建議在妊娠及哺乳期婦女中應(yīng)用本品,除非其治療上的利益大于對胎兒的危險(xiǎn)性。9?兒童用藥:本品在兒童的安全性和作用尚未考察。10?老年患者用藥:本品在老年患者的安全性和作用尚未考察。11?藥物過量:若局部應(yīng)用過量,建議以生理鹽水或清水沖洗。

  • 【貯藏】

    應(yīng)置于15-25℃的溫度下。有效期24個(gè)月。使用后應(yīng)立即旋緊瓶蓋。開封后超過一個(gè)月勿再使用。過期后請勿使用。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    細(xì)菌性感染(如細(xì)菌性結(jié)膜炎): 劑量依病情輕重加以調(diào)整,建議每天點(diǎn)用5次,每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi)。嚴(yán)重者可在一到二天內(nèi),每小時(shí)點(diǎn)用一滴?!⊙劭菩g(shù)后治療:第一周,每天四次,每次一滴滴入結(jié)膜囊內(nèi),之后酌減使用次數(shù)?!∈褂们跋扔昧u勻。

    【性狀】

  • 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

  • 老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

  • 1?加大其它眼藥,兩者滴用時(shí)間須間隔5分鐘以上,以防本品的活性成分被洗掉。2?大霉素與兩性霉素B,肝素,磺胺嘧啶,頭孢噻吩及鄰氯青霉素同時(shí)使用時(shí),可能會(huì)產(chǎn)生可見沉淀。