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苯磺酸氨氯地平滴丸

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    北京九龍制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Amlodipine Besylate Pills

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20080728

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    滴丸劑

  • 包裝:

    7粒

  • 規(guī)格:

    5mg(以氨氯地平計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市延慶區(qū)延慶經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-08-07

  • 藥品本位碼:

    86900067000244

  • 【品牌】

    九龍

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

  • 1.高血壓??蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。
    2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異心絞痛??蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

  • 最常見的不良反應(yīng)是頭痛和水腫。發(fā)生率>1%的劑量相關(guān)性不良反應(yīng)如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應(yīng)如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應(yīng)中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。

  • 高血壓,心絞痛,高血壓

  • 對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者禁用。

  • 1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見。有嚴(yán)重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者,在開始應(yīng)用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí),會(huì)出現(xiàn)心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴(yán)重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機(jī)制不明。
    2.低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴(kuò)血管作用,口服一般很少出現(xiàn)急性低血壓。但本品與其它外周擴(kuò)血管藥物合用時(shí)仍需謹(jǐn)慎,特別是對于有嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。
    3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應(yīng)慎用于心衰患者。
    4.肝功能不全患者:嚴(yán)重肝功能不全患者應(yīng)慎用本品。
    5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。
    6.停用-阻滯劑:本品對突然停用-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒有保護(hù)作用。因此,停用-阻滯劑仍需逐漸減量。
    7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人口服或含服。
    1.2.5毫克~5毫克/次,1次/日。
    2.根據(jù)臨床療效可增至10毫克。
    3.與噻嗪類利尿藥、β阻滯藥和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥合用時(shí)一般不需調(diào)整劑量。

    【性狀】

    本品為白色至淺黃色滴丸。

  • 兒童的安全性和有效性尚未確定。

  • 臨床研究未證實(shí)老年人對該藥的反應(yīng)與年輕人不同,但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退,并伴有其它疾病和相應(yīng)的藥物治療,一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低,藥時(shí)曲線(AUC)增加約40%-60%,也需采用較低的起始劑量。

  • 1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時(shí)不改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)。
    2.阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影響它們的藥代動(dòng)力學(xué)。
    3.昔多芬:原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。兩藥合用時(shí)獨(dú)立產(chǎn)生降壓效應(yīng)。
    4.華法令:本品不改變?nèi)A法令的凝血酶原作用時(shí)間。
    5.地高辛、苯妥因和華法令:與本品合用對血漿蛋白結(jié)合率沒有影響。
    6.麻醉藥:吸入烴類與本品合用可引起低血壓。
    7.非甾體類抗炎藥:尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。
    8.阻滯劑:與本品合用耐受性良好,但可引起過度低血壓,罕見加重心力衰竭。
    9.雌激素:合用可引起體液潴留而增高血壓。
    10.磺吡酮:合用可增加本品的蛋白結(jié)合率,產(chǎn)生血藥濃度變化。
    11.鋰:合用可引起神經(jīng)中毒,出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、共濟(jì)失調(diào)、震顫和/或麻木,需慎重。
    12.擬交感胺:可減弱本品降壓作用。
    13.舌下硝酸甘油和長效硝酸酯制劑:與本品合用可加強(qiáng)抗心絞痛效應(yīng)。雖未報(bào)告有反跳作用,但停藥時(shí)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減量。
    14.噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥:可與本品安全合用。