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注射用鹽酸大觀霉素

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Spectinomycin Hydrochloride for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20023121

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    安徽淮南

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    2.0g,本品每盒含鹽酸大觀霉素粉針劑1支﹑3.2ml稀釋液(0.9%苯甲醇注射液)1支。

  • 規(guī)格:

    2.0g

  • 生產(chǎn)地址:

    安徽省淮南市朝陽東路(淮南市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū))

  • 批準日期:

    2015-11-05

  • 藥品本位碼:

    86904383000469

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.孕婦禁用。
    2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為鏈霉菌Streptomycesspectabilis產(chǎn)生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,對產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性,對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。
    2.普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對本品耐藥,對本品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。
    3.本品對溶脲支原體有良好作用,對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。
    4.本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品肌內(nèi)注射吸收良好,一次肌內(nèi)注射本品2g后,1小時達血藥峰濃度(Cmax),約為100mg/L,8小時血藥濃度為15mg/L,劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。
    2.與血清蛋白不結(jié)合。
    3.血消除半衰期(t1/2b)為1~3小時,腎功能減退者(肌酐清除率<20ml/分鐘)可延長至10~30小時。
    4.本品主要以原型經(jīng)腎排出,一次給藥后48小時內(nèi)尿中以原型排出約100%。
    5.血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

  • 本品主要用于奈瑟氏淋球菌引起的尿路感染﹑前列腺炎﹑宮頸陰道炎﹑直腸炎等疾病。

  • 1.個別患者偶可出現(xiàn)注射部位疼痛,短暫眩暈,惡心,嘔吐及失眠等。
    2.偶見發(fā)熱,皮疹等過敏反應(yīng)和血紅蛋白,紅細胞壓積減少,肌酐清除率降低,以及堿性磷酸酶,尿素氮和血清氨基轉(zhuǎn)移酶等升高。
    3.也有尿量減少的病例發(fā)生。

  • 尿路感染,前列腺炎,宮頸陰道炎,直腸炎

  • 對氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

  • 1.本品不得靜脈給藥。應(yīng)在臀部肌肉外上方作深部肌內(nèi)注射,注射部位一次注射量不超過2g(5ml)。
    2.本品與青霉素類無交叉過敏性。
    3.發(fā)生不良反應(yīng)時,對嚴重過敏反應(yīng)者可給予腎上腺素、皮質(zhì)激素及(或)抗組胺藥物,保持氣道通暢,給氧等。
    4.孕婦禁用。
    5.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應(yīng)暫停哺乳。
    6.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
    7.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應(yīng)用本品。

  • 【貯藏】

    密封,在干燥處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準】

    【作用類別】

    奈瑟氏淋球菌感染。

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    僅供肌內(nèi)注射:
    1.成人用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染,單劑一次肌內(nèi)注射2g。
    2.用于播散性淋病,一次肌內(nèi)注射2g,每12小時1次,共3日。一次最大劑量4g,于左右兩側(cè)臀部肌內(nèi)注射。
    3.小兒體重45kg以下者,按體重單劑一次肌內(nèi)注射40mg/kg;45kg以上者,單劑一次肌內(nèi)注射2g。
    4.臨用前,每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振搖,使呈混懸液。

    【性狀】

    本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

  • 1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產(chǎn)生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。
    2.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應(yīng)用本品。

  • 孕婦禁用。

  • 據(jù)文獻資料報道,本品與碳酸鋰合用,可使碳酸鋰在個別患者身上出現(xiàn)毒性作用。