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克林霉素磷酸酯膠囊

  • 生產企業(yè):

    華北制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Clindamycin Phosphate Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20070164

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    海南

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    鋁塑包裝,每粒0.15g,12粒/板/盒。

  • 規(guī)格:

    0.15g(按C18H33CLN2O5S計算)

  • 生產地址:

    石家莊經濟技術開發(fā)區(qū)海南路115號

  • 批準日期:

    2016-11-04

  • 藥品本位碼:

    86902699000531

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    克林霉素可經過胎盤進入胎兒肝中并濃縮,亦可排入乳汁中,故婦女在妊娠和哺乳期應慎用本品。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 本品適應癥與鹽酸克林霉素口服制劑一致,用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌﹑鏈球菌﹑肺炎球菌等)引起的感染:
    1.呼吸道感染。
    2.泌尿系統(tǒng)感染。
    3.五官感染及皮膚軟組織感染等。
    注意:本品代謝產物克林霉素不能通過血腦屏障,對腦膜炎無效;對于厭氧菌感染,本品與甲硝唑有相同的療效。

  • 1.常見出現(xiàn)胃腸道反應,如惡心﹑嘔吐﹑稀便﹑腹瀉﹑腹痛等,通常不影響治療。
    2.少數病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常。
    3.偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑剝脫性皮炎等過敏反應。
    4.偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細胞減少癥及嗜酸性細胞減少癥。
    5.長期使用時,可引起異??诳剩瑯O度乏力,顯著體重減輕,甚至偽膜性腸炎。
    6.應進行肝功能試驗及血象檢查,深部真菌感染患者忌用。
    7.治療林可霉素或克林霉素所致的偽膜性腸炎,輕癥單純停藥有效,中等至重癥患者需補充水﹑電解質和蛋白質。如經上述處理無效,則應給萬古霉素口服,每6小時125-500mg,療程5-10日。復發(fā)時可給第二療程萬古霉素。甲硝唑口服或桿菌肽口服也有效;甲硝唑2.0-500mg,一日3次,桿菌肽2.5萬單位,一日4次。

  • 呼吸道感染,泌尿系統(tǒng)感染,五官感染,皮膚軟組織感染,呼吸道感染

  • 1.下列情況禁用:
    2.對本品﹑克林霉素或林克霉素過敏者。
    3.深部霉菌感染時。

  • 1.患者對一種林可霉素過敏時可以對克林霉素亦產生過敏反應。
    2.不同菌株對林可霉素的敏感性可有相當差異,故藥敏試驗有重要意義。
    3.肝、腎功能減退時應慎用。除重度減退外,腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減退,伴嚴重代謝異常,采用高劑量時需作血清藥物濃度監(jiān)測。
    4.在腸胃疾病或有既往史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性結腸炎、抗生素伴隨腸炎時應慎用,以免發(fā)生偽膜性腸炎。
    5.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫(yī)生。
    6.同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。
    7.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
    8.克林霉素可經過胎盤進入胎兒肝中并濃縮,亦可排入乳汁中,故婦女在妊娠和哺乳期應慎用本品。
    9.四周以內的新生兒應慎用。

  • 【貯藏】

    遮光、密封保存

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.口服一次0.15-0.3g(以克林霉素計),一日3-4次;小兒每日每公斤體重10-20mg,分3-4次服用。
    2.為防止急性風濕熱的發(fā)生,用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。
    3.或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 四周以內的新生兒應慎用。

  • 1.本品與吸入性麻醉藥同用,神經肌肉阻斷現(xiàn)象可有加強,導致骨骼肌軟弱和呼吸抑制,在手術中或術后同用也應注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。
    2.本品與抗蠕動止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用,在療程中,甚至在療程后數周有引起伴嚴重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結腸內毒素延遲排出,從而導致腹瀉延長和加劇,故抗蠕動止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥與本品同時口服,后者的吸收將顯著減少,故兩者不宜同時服用,須間隔一定時間(至少2小時)。
    3.本品(主要為克林霉素)具神經肌肉阻斷作用,與抗肌無力藥合用時將導致后者對骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無力的癥狀,在合用的療程中抗肌無力藥的劑量應予調整。
    4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換克林霉素,或阻抑克林霉素與細菌核糖體50S亞基的結合,故不宜與氯霉素或紅霉素合用。
    5.阿片類鎮(zhèn)痛藥,林可霉素類的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用,可因累加現(xiàn)象而有導致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能,故必須對病員進行密切觀察或監(jiān)護。