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處方藥

否

有效期三年

國(guó)產(chǎn)

1.孕婦或可能妊娠的婦女，用藥應(yīng)權(quán)衡利弊（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。
2.因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)有延遲分娩及有胎仔動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄的報(bào)告，妊娠晚期婦女禁用。
3.哺乳期婦女避免用藥，必須用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳(大鼠實(shí)驗(yàn)報(bào)告本品能泌入乳汁)。

服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或（和）利尿藥，并給予監(jiān)測(cè)及其他支持治療。

洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，其作用機(jī)理為抑制前列腺素生成合成，其作用點(diǎn)為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后變換成活性代謝物而發(fā)揮作用。
藥理作用：據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：
1、鎮(zhèn)痛作用
（1）在Randall-Selitto法（炎癥足加壓法：大鼠口服）試驗(yàn)中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)10～20倍。
（2）在大鼠熱炎癥性疼痛法（大鼠口服）試驗(yàn)中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮(zhèn)痛作用與萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)3～5倍。
（3）在大鼠慢性佐劑關(guān)節(jié)炎疼痛法（大鼠口服）試驗(yàn)中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)4～6倍。
（4）本品的鎮(zhèn)痛作用部位為末梢，屬外周性的。
2、抗炎癥作用
洛索洛芬鈉對(duì)角叉菜膠浮腫（大鼠），佐劑關(guān)節(jié)炎（大鼠）等的急性及慢性炎癥，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。
3.解熱作用
洛索洛芬鈉對(duì)酵母引起的發(fā)熱（大鼠），顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。
毒理研究：致癌性、生殖毒性、遺傳毒性和長(zhǎng)期毒性未見(jiàn)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：
16例健康成人口服60mg洛索洛芬鈉時(shí)，藥物迅速吸收，血液中除有洛索洛芬鈉原型藥物外，還存在活性代謝物洛索洛芬鈉的trans-OH體。血藥濃度達(dá)峰時(shí)間，洛索洛芬鈉約為30分鐘，trans-OH體約為50分鐘，半衰期均為約1小時(shí)15分鐘。
5例成人受試者口服60mg洛索洛芬鈉，1小時(shí)后洛索洛芬鈉及trans-OH體的血漿蛋白結(jié)合率分別為97.0%、92.8%。
本品迅速通過(guò)尿液排泄，大部分以洛索洛芬鈉或trans-OH體的葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式排泄。服用8小時(shí)后，約50%排出體外。
5例健康成人口服給予洛索洛芬鈉，每次60mg，一日3次，連續(xù)服用5天，與1次口服時(shí)相比均無(wú)明顯差異，未見(jiàn)蓄積性。

1.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎.骨性關(guān)節(jié)炎.腰痛癥.肩關(guān)節(jié)周圍炎.頸肩腕綜合癥.牙痛的消炎和鎮(zhèn)痛。
2.手術(shù)后.外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。
3.急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)的解熱和鎮(zhèn)痛。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)報(bào)告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報(bào)告有不良反應(yīng)，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。
1.重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳）
(1)休克：可能發(fā)生休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。
(2)溶血性貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。
(3)皮膚粘膜眼綜合征可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。
(4)急性腎功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現(xiàn)高鉀血癥，故使用該藥時(shí)應(yīng)特別注意。
(5)間質(zhì)性肺炎：可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。
(6)消化道出血：嚴(yán)重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時(shí)伴有休克的發(fā)生。病人應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停藥并作適當(dāng)處置。
(7)肝功能障礙，黃疸：可出現(xiàn)AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/> (8)哮喘發(fā)作：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸性障礙。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/> 2.同類其它藥品的重大不良反應(yīng)再生障礙性貧血：據(jù)報(bào)道，其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。
3.其它不良反應(yīng)。

腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征,腸道短路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合癥,小腸旁路關(guān)節(jié)炎皮炎綜合征,創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,損傷性骨關(guān)節(jié)炎,外傷性關(guān)節(jié)炎

下列患者禁用。
1.消化性潰瘍患者；
2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者；
3.嚴(yán)重心功能不全者；
4.嚴(yán)重血液學(xué)異常患者；
5.對(duì)本品過(guò)敏者；
6.以往有服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者；
7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對(duì)癥治療。
2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長(zhǎng)期使用。
3.如長(zhǎng)期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。
4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí)，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬?，并仔?xì)觀察，慎重給藥。
5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。
6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過(guò)敏癥既往史及高齡患者慎用。

室溫下保存。

適應(yīng)癥的①及②時(shí)：
通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無(wú)水物計(jì)）60毫克，1日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)可1次口服60～120毫克。
應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。
適應(yīng)癥③時(shí)：
通常，出現(xiàn)癥狀時(shí)，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無(wú)水物計(jì)）60毫克。
應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上1日2次，1日最多180毫克為限。另外，空腹時(shí)不宜服藥，或遵醫(yī)囑。

本品為黃色薄膜包衣片，除去包衣后顯白我以或類白色。

尚未確立低出生體重兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑乳兒﹑幼兒或兒童用藥的安全性。

高齡者易出現(xiàn)不良反應(yīng)，故應(yīng)從低劑量開始給藥，并觀察患者狀態(tài)，慎重用藥（參照【注意事項(xiàng)】項(xiàng)）

1.本品與香豆素類抗凝血藥、磺酰脲類降血糖藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)，會(huì)增加這些藥物的作用，這些藥物應(yīng)減量使用。
2.與新喹諾酮類抗菌藥（依諾沙星等）合用有時(shí)會(huì)引起痙攣。
3.與磺酮類降血糖藥合用是，能增強(qiáng)這些藥物的降血糖作用，應(yīng)注意減量。
4.與噻嗪類利尿劑合用時(shí)，能減弱這些藥物的利尿劑降血壓作用。
5.與鋰制劑合用時(shí)，可能增加血液中鋰濃度而導(dǎo)致鋰中毒，合用時(shí)應(yīng)減量。