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可樂定透皮貼片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    國藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Clonidine Transdermal Patches

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20083997

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    貼劑

  • 包裝:

    1.0mg*1貼/盒

  • 規(guī)格:

    1mg/片,1.25cm2

  • 生產(chǎn)地址:

    太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園19號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-06-05

  • 藥品本位碼:

    86902924000169

  • 【品牌】

    小貼士

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.可樂定刺激腦干α-腎上腺素受體。該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)沖動傳出減少,從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過率基本保持不變。正常的體位反射不變。因此,直立癥狀較輕且少見。
    2.鹽酸可樂定的人體急性研究表明,仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少(15%-20%),在外周阻力不變;在傾斜45°時(shí),心輸出量略微減少,外周阻力降低。在長期治療過程中,心輸出量趨向于回復(fù)到對照值,而外周阻力保持降低。
    3.已觀察到,大多數(shù)使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來,但該藥物不改變運(yùn)動引起的正常血液動力學(xué)反應(yīng)。
    4.某些病人可能對降壓作用產(chǎn)生耐受性,因此有必要對治療方法進(jìn)行再評價(jià)。
    5.臨床研究證實(shí)可樂定能降低血漿腎素活性,減少醛固酮和兒茶酚胺分泌,但這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明。
    6.可樂定強(qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長激素,但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.貼片敷貼至完好皮膚上后,壓敏膠中爆發(fā)劑量的可樂定首先使其下面的皮膚達(dá)到飽和,然后藥物從貯庫中經(jīng)控釋膜和壓敏膠層進(jìn)入皮膚內(nèi)的毛細(xì)血管再被吸收進(jìn)入人體循環(huán),貼片以平穩(wěn)速度釋放可樂定。
    2.一般上肢和胸部的皮膚吸收較好,而大腿的皮膚吸收較差。首次貼用美釋寧2~3天后達(dá)到治療濃度,并穩(wěn)定釋放七天,每天體內(nèi)釋放0.1mg可樂定,每七天在新皮膚位置換貼新片,即可不間斷地保持可樂定血漿濃度持續(xù)穩(wěn)定在治療濃度范圍內(nèi)。
    3.除去貼片,局部皮膚內(nèi)貯存的藥物仍可以維持治療濃度24小時(shí),然后在數(shù)天內(nèi)逐漸降低。可樂定血藥濃度半衰期為12.7(6-23)小時(shí),體內(nèi)可樂定60%以原型經(jīng)腎臟排出。

  • 適用于Tourette綜合征(發(fā)聲與多種運(yùn)動聯(lián)合抽動障礙)。

  • 尚不明確。

  • Tourette綜合征,發(fā)聲與多種運(yùn)動聯(lián)合抽動障礙,發(fā)聲與多種運(yùn)動聯(lián)合抽動障礙

  • 對貼片中的可樂定或非活性成份過敏者禁用。抑郁癥患者禁用。

  • 1.貼用本品時(shí)可以沐浴,但不可長時(shí)間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。
    2.本品為外用貼片,連續(xù)使用可能產(chǎn)生皮膚過敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫),口服鹽酸可樂定產(chǎn)生過敏反應(yīng)的病人,對可樂定貼片也可能引起過敏反應(yīng)。所以每次貼用時(shí)更換貼用部位。
    3.該藥在使用時(shí)應(yīng)注意新出現(xiàn)的癥狀,特別是與運(yùn)動有關(guān)的,如突然出現(xiàn)的頭暈、易激惹、過度鎮(zhèn)靜、暈厥等癥狀都需要密切臨床監(jiān)測,最好進(jìn)行動態(tài)心電圖或超聲心電圖檢查。
    4.肝腎功能不全的患者應(yīng)慎用。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    用法:
    1.敷貼部位:背部肩胛骨下(首選);上胸部;耳后乳突或上臂外側(cè)等無毛完好皮膚處。更換新貼片即更換新的貼用部位,以利于皮膚呼吸,從而降低藥物對皮膚的刺激性。
    2.使用步驟:
    (1)用清水洗凈敷貼部位。
    (2)取出本品,揭去保護(hù)層,敷貼于已洗凈、干燥的貼用部位。并用于輕壓以確保貼片粘附牢固。
    (3)每7日更換一次。進(jìn)餐與否不影響本品的貼用。
    (4)換下舊貼片時(shí),將粘貼片對折,棄于兒童、動物觸及不到的地方,以防止人畜誤食。
    3.用量:
    青少年患者用藥應(yīng)從1.0mg/片.天的小劑量開始,按體重逐漸增加給藥劑量,最大劑量不得超過2.0mg/片×3片。20公斤﹤體重≦40公斤,用1.0mg/片每周;40公斤﹤體重≦60公斤,用1.5mg/片每周;體重﹥60公斤,用2.0mg/片每周。

    【性狀】

    本品為敷貼面具有粘性的圓形貼片。

  • 尚不明確。

  • 尚不明確。

  • 1.可樂定可能增強(qiáng)酒精、巴比妥鹽酸鹽或其他鎮(zhèn)靜藥的CNS抑制作用。
    2.如果服用鹽酸可樂定的患者也服用三環(huán)類抗抑郁藥,可樂定的降壓作用可能降低,因此需要增加劑量。與非甾體類抗炎藥合用,可減弱可樂定的降壓作用。
    3.與影響竇房結(jié)功能或AV傳導(dǎo)的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和β-阻滯劑一起使用可樂定的患者用藥應(yīng)小心,因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生相加作用如心動過緩和AV傳導(dǎo)阻滯。阿米替林與可樂定合用促進(jìn)鼠角膜損傷(參見毒性研究)。