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葛根素氯化鈉注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    上海華源藥業(yè)(寧夏)沙賽制藥有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Puerarin and Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    沙賽博通

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20010036

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    寧夏銀川

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    輸液瓶包裝。

  • 規(guī)格:

    100ml:葛根素0.2g與氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    寧夏銀川市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)六號(hào)路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-12-05

  • 藥品本位碼:

    86905923000208

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    二年

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過(guò)量】

    無(wú)有關(guān)資料可查。

    【藥物毒理】

    1.葛根素系從豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一種黃酮苷,為血管擴(kuò)張藥,有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和腦血管、降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)和抗血小板聚集的作用。動(dòng)物試驗(yàn)表明:
    (1)葛根中的多種總黃酮化合物有舒張平滑肌的作用,而收縮成份則可能為膽堿、乙酰膽堿和卡塞因R等物質(zhì);
    (2)葛根對(duì)正常和高血壓的動(dòng)物有一定的降壓作用;
    (3)葛根總黃酮和葛根素有明顯的擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈作用,可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,于靜脈注射30mg/Kg后,冠脈血流量可增加40%,血管阻力降低29%;
    (4)葛根素還可抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板中5-HT釋放。
    2.小鼠靜脈、腹腔注射葛根素的LD50分別為634.3mg/kg、1412.2mg/kg。
    (1)動(dòng)物長(zhǎng)期毒理實(shí)驗(yàn)表明,葛根素?zé)o蓄積性毒性,對(duì)心、肝、肺、脾、腎等無(wú)明顯毒性。
    (2)致突變?cè)囼?yàn)顯示,葛根素?zé)o任何致突活性。
    (3)致畸試驗(yàn)表明:葛根素對(duì)雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖細(xì)胞均無(wú)致畸作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,小鼠靜脈注射葛根素后,隨著給藥劑量的增加,藥物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);
    2.葛根素靜脈注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)分別為10.3、74.0min,平均滯留時(shí)間(MRT)為1.28hr,穩(wěn)態(tài)表觀分布容積(Vss)為0.298L/kg。屬于開(kāi)放二室模型。血漿蛋白結(jié)合率為24.6%。藥物在各組織的分布以肝、腎、心臟及血漿中較高;睪丸、肌肉和脾臟次之;并可通過(guò)血腦屏障進(jìn)入腦內(nèi),但含量較低。

  • 本品用于各型心絞痛、心肌梗塞、視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈阻塞,突發(fā)性耳聾的治療。

  • 1.個(gè)別病例用藥開(kāi)始時(shí)有暫時(shí)性腹脹、惡心等消化道反應(yīng),繼續(xù)用藥自行消失。
    2.極少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹及發(fā)熱。

  • 心絞痛,心肌梗塞,視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈阻塞,突發(fā)性耳聾,耳聾

  • 1.有明顯出血傾向者慎用。
    2.血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品。
    3.需要低鈉者,請(qǐng)勿使用。

  • 1.有出血傾向者慎用。
    2.血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品。
    3.本品使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查,如有溶液混濁、封口松動(dòng)、瓶身裂紋者,請(qǐng)勿使用。
    4.需要限制鈉攝入量的患者慎用。
    5.使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)膽紅素、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。
    6.出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者,需立即停藥,及時(shí)治療。
    7.本品遇冷可能析出結(jié)晶,故在冬天應(yīng)注意貯存條件,如出現(xiàn)結(jié)晶可將本品置于溫水中,待結(jié)晶溶解后仍可使用。

  • 【貯藏】

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.用于新腦血管疾病時(shí),常用量為:0.4~0.6/次,每日一次10~15天為一療程。
    2.用于眼底動(dòng)、靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時(shí),常用量為:0.2~0.4/次,每日一次,10~22天為一療程。

    【性狀】

    本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

  • 葛根素為含有酚羥基的化合物,遇堿溶液變黃,與金屬離子形成絡(luò)合物等。因此,使用過(guò)程中,不宜與堿性藥物配伍,也應(yīng)避免與金屬離子接觸。