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復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    江蘇知原藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Compound Clobetasol Propionate Ointment

  • 商品名:

    金紐爾

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20040122

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江蘇無錫

  • 劑型:

    軟膏劑

  • 包裝:

    30g

  • 規(guī)格:

    10g:丙酸氯倍他索5mg,維A酸2.5mg 20g:丙酸氯倍他索10mg,維A酸5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省無錫市錫山區(qū)錫北鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)涇新路35號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-18

  • 藥品本位碼:

    86901486000044;86901486000051

  • 藥品本位碼備注:

    86901486000044[20克:丙酸氯倍他索10mg,維A酸5mg];869014860000

  • 【品牌】

    金紐爾

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    雖然尚沒有人外用維A酸導(dǎo)致畸胎的報(bào)告,但育齡婦女用藥期間不宜受孕。建議哺乳期暫停用藥。

    【藥物過量】

    不宜大面積(>10%體表面積)使用,不宜在炎癥顯著、有糜爛或感染部位使用,以免加重感染或增加全身吸收。

    【藥物毒理】

    本品為抗皮膚角化異常藥。丙酸氯倍他索能抑制表皮角質(zhì)形成細(xì)胞及T細(xì)胞增殖,抑制白介素-1、-2、-6、-8生成,抑制白細(xì)胞趨化性;全反式維A酸能抑制表皮I型轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶、促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞分化,同時也抑制角質(zhì)形成細(xì)胞增殖及抑制白細(xì)胞趨化性。兩主成分共同的藥效在復(fù)方中相加或增強(qiáng)的協(xié)同作用,其相互間無拮抗作用、豚鼠皮膚分別外用含本處方中復(fù)方或單方成分的制劑后,在過量經(jīng)皮吸收下,給藥組雄性動物有36%(9/25)發(fā)生睪丸曲細(xì)精管萎縮、生精上皮層次減少,與含維A酸成分有關(guān),其機(jī)制尚待查明。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品未作有關(guān)經(jīng)皮吸收、分布試驗(yàn)。

  • 尋常性銀屑病。

  • 外用0.025%維A酸,有可能發(fā)生皮膚刺激癥狀,如紅斑、脫屑、干燥、瘙癢,多發(fā)生在第一個月內(nèi),以后可逐漸減輕。與丙酸氯倍他索合用,可減輕刺激反應(yīng),但長期外用強(qiáng)效皮質(zhì)激素丙酸氯倍他索可引起皮膚萎縮。

  • 扁平苔癬,扁平紅苔癬,紫癜風(fēng),銀屑病,銀屑病

  • 對本品任何成份過敏者。

  • 1.復(fù)方丙酸氯倍他索軟膏屬于強(qiáng)效皮質(zhì)類固醇外用制劑若長期大面積應(yīng)用或采用封包治療由于全身性吸收作用可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征高血糖及尿糖等表現(xiàn)因此本藥不能長期大面積應(yīng)用亦不宜采用封包治療。
    2.大面積使用不能超過周;治療頑固斑塊狀銀屑病若用藥面積僅占體表的5%~10%可以連續(xù)應(yīng)用周每周用量均不能超過50g。
    3.不能應(yīng)用于面部腋部及腹股溝等皮膚折皺部位因?yàn)榧幢愣唐趹?yīng)用也可造成皮膚萎縮毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。
    4.如伴有皮膚感染必須同時使用抗感染藥物如同時使用后感染的癥狀沒有及時改善應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。
    5.不可用于眼部。

  • 【貯藏】

    避光、密閉。在涼暗處(避光,20℃以下)保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    在皮損處局部外用,一日2次,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

    本品為油脂型基質(zhì)的黃色軟膏。

  • 嬰兒及兒童不宜使用。

  • 與非老年患者用藥相同。

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。