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甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    四川奇力制藥有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Pefloxacin Mesylate and Glucose Injection

  • 商品名:

    典沙

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20010474

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    四川成都

  • 劑型:

    注射劑(注射液)

  • 包裝:

    藥用玻璃輸液瓶裝,丁基膠塞,每瓶裝100ml。

  • 規(guī)格:

    100ml:甲磺酸培氟沙星0.4g(以培氟沙星計(jì))與葡萄糖5g

  • 生產(chǎn)地址:

    四川省成都國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)(西區(qū))

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-16

  • 藥品本位碼:

    86902204000209

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    因該類(lèi)藥物分泌至乳汁中,其濃度可接近血藥濃度,又可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,故孕婦及哺乳期婦女禁用本品。若哺乳期婦女必須應(yīng)用該類(lèi)藥物時(shí)應(yīng)停止哺乳。

    【藥物過(guò)量】

    本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類(lèi)抗菌藥,作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。具有廣譜抗菌作用,對(duì)腸桿菌種細(xì)菌如大腸桿菌、克雷白菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)金黃色葡莓球菌和綠膿桿菌亦具一定抗菌作用。本品對(duì)肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)資料介紹,本品0.4g靜脈滴注后,血藥濃度為5.3mg/L,與人體血漿蛋白結(jié)合率為20-30%,半衰期較長(zhǎng),約10-13小時(shí),體內(nèi)分布廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能迭有效濃度。此外尚可通過(guò)炎癥腦膜進(jìn)入腦脊液中,腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。本品主要在肝內(nèi)進(jìn)行代謝,主要代謝產(chǎn)物為N-去甲基物和N-氧化代謝物,其中,N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經(jīng)腎排泄,約占給藥劑量的58.9%。

  • 由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統(tǒng)感染;腹部和肝、膽系統(tǒng)感染;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚感染;敗血癥和心內(nèi)膜炎;腦膜炎。

  • 尚不明確。

  • 尿路感染,心內(nèi)膜炎,腦膜炎,敗血癥,心瓣膜穿孔,尿路感染

  • 對(duì)本品或其他喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者,十八歲以下患者、孕婦及哺乳期婦女和6-磷酸葡萄糖脫氫酶不足者禁用。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉(10-30℃)保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-128)-2005Z

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    靜脈緩慢滴注,時(shí)間不少于60分鐘,成人常用量一次0.4g,每12小時(shí)一次?;键S疸的病人,每天用藥一次;患腹水的病人,每36小時(shí)用藥一次;患有黃痘和腹水的病人,每48小時(shí)用藥一次,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

    本品為幾乎無(wú)色至微黃綠色的澄明液體。

  • 老年患者常有腎功能減退,本藥主要經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

  • 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。