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吡嘧司特鉀滴眼液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    魯南貝特制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Pemirolast Potassium Eye Drops

  • 批準文號:

    國藥準字H20065224

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    山東臨沂

  • 劑型:

    滴眼劑

  • 包裝:

    塑料瓶,1瓶/盒。

  • 規(guī)格:

    10ml:10mg(0.1%)

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省臨沂市銀雀山路243號

  • 批準日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904010000060

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦或可能妊娠的婦女,只有在判斷其治療的有益性高于危險性時才可使用(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。

    【藥物過量】

    尚未見使用過量的文獻報道,應(yīng)避免使用過量。

    【藥物毒理】

    藥理研究表明,本品有抑制實驗性過敏性結(jié)膜炎的作用,對大白鼠、兔Ⅰ型過敏反應(yīng)引起的結(jié)膜血管通透性亢進,通過靜脈注射或進行滴眼,具有很強的抑制作用,并證明了其效果的持續(xù)性。對豚鼠結(jié)膜組織的嗜酸性粒細胞及中性粒細胞的游動,具有抑制作用。本品的藥理作用的機理是能抑制化學(xué)介質(zhì)的游離,通過抑制肥大細胞膜的磷脂代謝,來抑制化學(xué)介質(zhì)的游離(大白鼠);對人肺、人末梢白細胞、大白鼠腹腔滲出細胞及豚鼠肺的抗原或抗IgE抗體刺激而來的組胺、SRS-A等的游離,有很強的抑制作用

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    對健康成人男子,用0.1%及0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液,1次兩滴,1日4次滴眼,結(jié)果血漿中吡嘧司特鉀的濃度,在滴眼1小時后,都達到了最高值,其后逐漸減少。對健康成人男子,用0.5%的吡嘧司特鉀滴眼液,1次兩滴,1日4次滴眼,共滴眼7天,并測定了第1天、第3天、第5天及第7天的血中濃度分別為14.8ng/ml、9.5ng/ml、12.1ng/ml、17.3ng/ml,在滴眼第1天和第7天的血漿中藥物濃度的變化,顯示出了類似性。

  • 本品適用于過敏性結(jié)膜炎,春季卡他性結(jié)膜炎。

  • 1.注冊上市時:在共計639例中,證實為不良發(fā)應(yīng)的有16例(2.5%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼炎4件(0.63%)、眼刺激感4件(0.63%)、結(jié)膜充血3件(0.47%)等。
    2.在審查結(jié)束時:在上市后的使用情況調(diào)查和特別調(diào)查(長期使用調(diào)查、春季卡他性病例調(diào)查)的共4255件,證實為不良發(fā)應(yīng)的有43例(1.01%)。主要不良發(fā)應(yīng)為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.21%)、眼瞼瘙癢感5件(0.12%)、眼分泌物5件(0.12%)、結(jié)膜充血5件(0.12%)等。發(fā)生不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/> (1)過敏癥:常見:眼臉炎。少見:眼臉皮炎。
    (2)眼:常見:結(jié)膜充血,刺激感,眼部分泌物,瘙癢感。少見:結(jié)膜炎。

  • 過敏性結(jié)膜炎,結(jié)膜炎

  • 哺乳期婦女慎用。對孕婦的安全性尚未明確,應(yīng)慎用。3歲以下兒童應(yīng)慎用。

  • 1.給藥途徑:僅用于滴眼。
    2.使用時:
    (1)滴眼時如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時,請馬上擦去。
    (2)為了防止污染藥液,滴眼時注意不要使容器的瓶口與眼接觸。

  • 【貯藏】

    密閉,室溫保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    滴入眼瞼內(nèi),一次1滴,一日2次(早、晚)。

    【性狀】

  • 對早產(chǎn)兒,新生兒,嬰兒用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗)。

  • 尚不明確。

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。