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否

24個月

國產(chǎn)

孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確立，應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。安全性尚未確立。

如發(fā)生過量服用，應(yīng)采取對癥治療措施，必要時應(yīng)采用血液透析的方法將本品從血循環(huán)中清除。

1.本復(fù)方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆性競爭型β—內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β—內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭陽性和革蘭陰性細菌產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭β—內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶的細菌，仍然對阿莫西林敏感。
本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性菌，特別是對產(chǎn)生β—內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細菌包括：
2.革蘭氏陽性球菌：
(1)需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。
(2)厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。
3.革蘭氏陰性菌：
(1)需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。
(2)厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。
4.目前尚無本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動物生殖毒性試驗顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見損害。

1.阿莫西林:阿莫西林鈉快速靜脈滴注0.5g后1分鐘血藥濃度為83-112mg/L，阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%，本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。
(1)靜脈注射本品各2g后1.5小時腦脊液中的藥物濃度為2.9-40.0mg/L。
(2)本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-l/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。
(3)本品血漿消除半衰期(T1/2)為1.08小時，60%以上以原型藥自尿中排出，約24%藥物在肝內(nèi)代謝，尚有少量經(jīng)膽道排泄。
(4)嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。
(5)血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。
2.舒巴坦鈉:舒巴坦鈉靜脈滴注0.5g和1.0g后，血藥峰濃度為30mg/L和68mg/L，血清半衰期為1小時，70%-80%經(jīng)腎排泄，組織間液和腹膜分泌物的舒巴坦鈉濃度和血中的濃度相當(dāng)，腦脊液中的濃度可達到0.1-lmg/L。

本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑一舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：
1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等；
2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；
3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；
4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰?。恍圆。毫懿〉龋?br/> 5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；
6.口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；
7.嚴重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒，預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

本品通常耐受性良好，常見不良反應(yīng)為：
1．胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等；
2．皮膚反應(yīng)：發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；
3．過敏反應(yīng)：如皮疹、口唇腫脹和口腔粘膜潰爛等；
4．其他：一過性SGPT升高等；
上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會自行消失或停藥后消失。
對青霉素過敏者，有可能發(fā)生嚴重過敏反應(yīng)。

中耳炎,鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎,肺炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,傷口感染

1.青霉素或其它β—內(nèi)酰胺類抗生素過敏者禁用。
2.對舒巴坦鈉過敏者禁用。

1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前應(yīng)進行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應(yīng)者禁用。
2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。
3.延長療程時，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應(yīng)進行梅毒檢查。
4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結(jié)果會出現(xiàn)假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法（如Clinistix或Tes-Tape法）進行此項檢查。
5.孕婦使用時，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會出現(xiàn)一過性升高。
6.本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。
7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。
8.由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會延遲，三個月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。

遮光，密封，在涼暗干燥處保存。

靜脈滴注：用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。
成人劑量：每次0.75g（阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g）～1.5g（阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g），每日3～4次。根據(jù)病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。

尚無臨床資料說明l歲以下兒童用藥的安全性。

尚無臨床資料說明l歲以下兒童用藥的安全性。

1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林，減少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血藥濃度。
2.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素磺胺類抗生素可影響青霉素的殺菌效果，不宜與本品合用。
3.本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌。