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奇信

處方藥

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

1.雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用，但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。
2.尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌，但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。

尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)進(jìn)行整體性的對(duì)癥治療。

1.藥理作用
(1)向神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞器轉(zhuǎn)運(yùn)性良好,促進(jìn)核酸、蛋白的合成與氰鈷胺相比,向神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞器的轉(zhuǎn)運(yùn)性良好(大白鼠)。在由高半胱氨酸合成蛋氨酸過(guò)程中起輔酶作用。在腦起源細(xì)胞、脊髓神經(jīng)細(xì)胞的實(shí)驗(yàn)中,尤其參與由脫氧核苷合成胸腺嘧啶的過(guò)程,促進(jìn)核酸、蛋白的合成(小白鼠)。
(2)促進(jìn)軸索內(nèi)輸送和軸索的再生:在由給與鏈脲菌素引起糖尿病大白鼠的坐骨神經(jīng)細(xì)胞,可使軸索結(jié)構(gòu)蛋白的輸送正常化。對(duì)阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的藥物性神經(jīng)障礙(大白鼠、兔)以及對(duì)軸索變性小白鼠模型、自然發(fā)病糖尿病大白鼠的神經(jīng)障礙在神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)上可抑制變性神經(jīng)的出現(xiàn)。
(3)促進(jìn)髓鞘的形成(磷脂合成):由于提高蛋氨酸合成酶的活性,促進(jìn)髓鞘的主要結(jié)構(gòu)磷脂酰膽堿合成從而提高髓鞘的形成。
(4)恢復(fù)神經(jīng)鍵的傳達(dá)延遲和神經(jīng)傳達(dá)物質(zhì)的減少:在挫刮的坐骨神經(jīng)實(shí)驗(yàn)中由于提高神經(jīng)纖維的興奮，從而早期恢復(fù)終端電位的誘發(fā)(大白鼠)。另外可使喂養(yǎng)缺膽堿餌大白鼠低下的腦內(nèi)乙酰膽堿量正?；?。
(5)促進(jìn)正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂,改善貧血血像:本藥促進(jìn)在骨髓中核酸的合成及正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂,增加紅細(xì)胞的產(chǎn)生。本藥可迅速恢復(fù)因Bl2缺乏而降低的大白鼠紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容值。
2.毒理研究
(1)分布:給大白鼠靜脈注射57Co-CH3-B1210μɡ/kg,24小時(shí)后,組織內(nèi)濃度為腎、副腎、腸、胰、腦垂體的順序,順次檢測(cè)出高濃度,在眼、脊髓、腦、肌肉等處濃度低。
(2)急性毒性:LD50(mg/kg)
(3)亞急性毒性:給狗靜注90天0.5,5.0,50.Omg/kg/日,在各個(gè)給藥組中,一般癥狀、體重、血液及器官重量等均無(wú)特殊變化,病理組織學(xué)檢查中,通過(guò)顯微鏡觀(guān)察發(fā)現(xiàn),劑量為50.Omg/kg的腎近曲小管上皮細(xì)胞內(nèi)增加了嗜酸性顆粒,通過(guò)電子顯微鏡觀(guān)察發(fā)現(xiàn)了溶媒體的增加,其他器官無(wú)變化。
(4)慢性毒性:給狗靜脈注射l2個(gè)月0.5,5.0,50.Omg/kg/日,在各個(gè)給藥組中,一般癥狀、體重、血液及器官重量等均無(wú)變化,病理組織學(xué)檢查中,通過(guò)顯微鏡觀(guān)察發(fā)現(xiàn),劑量為5.Omg/kg的腎近曲小管上皮細(xì)胞內(nèi)增加了嗜酸性顆粒,通過(guò)電子顯微鏡觀(guān)察發(fā)現(xiàn)了溶媒體的增加,又在劑量50.Omg/kg試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)了在腎小球系膜細(xì)胞的溶媒體及肝枯否氏細(xì)胞的增加。
(5)生殖試驗(yàn):在大白鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、圍生期及哺乳期,靜注0.5,5.0,50.Omg/kg/日,對(duì)胎仔及新生仔無(wú)異常所見(jiàn)及致畸作用。

1.一次性給藥健康人一次口服120μg、1500μg，無(wú)論哪個(gè)劑量，均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度，其吸收是用量依存性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC012如下圖、下表所示。服藥后8小時(shí)，尿中總B12排泄量為用藥后24小時(shí)排泄量的40-80%。
2.連續(xù)給藥觀(guān)察健康人連續(xù)12周每天口服1,500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值，給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達(dá)約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。

本品適用于周?chē)窠?jīng)病。

1.在總病例15,180例中，146例（0.96%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。（調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)頻率結(jié)束時(shí)）
2.胃腸道：偶有（0.1%～5%）食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；
3.過(guò)敏：少見(jiàn)（<0.1%）皮疹。

周?chē)窠?jīng)病,周?chē)窠?jīng)卡壓綜合征,神經(jīng)痛,多發(fā)性神經(jīng)炎,格林-巴利綜合征,面肌痙攣,面癱

禁用于對(duì)甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。

1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效，則無(wú)需繼續(xù)服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長(zhǎng)期大量服用本品。

遮光、密閉保存。

YBH04262003

口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

本劑為棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯粉紅色。

兒童遵醫(yī)囑。

由于老年人機(jī)能減退，建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。