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羅紅霉素軟膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    浙江維康藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Roxithromycin Soft Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20070302

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江麗水

  • 劑型:

    膠囊劑(軟膠囊)

  • 包裝:

    0.15g*12粒

  • 規(guī)格:

    0.15g(15萬單位)

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省麗水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)遂松路2號

  • 批準日期:

    2017-11-08

  • 藥品本位碼:

    86904728000284

  • 【品牌】

    維康速克

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
    2.本品可透過細菌細胞膜,在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉(zhuǎn)移,因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。
    2.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時。

  • 本品適用于化膿性鏈球菌(A鏈球菌群感染)引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

  • 主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

  • 咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎

  • 對本品中任何成份﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

  • 1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥0.15g,一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥0.15g,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
    5.用藥期間定期檢測肝功能。
    6.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。
    7.同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。
    8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

  • 【貯藏】

    置陰涼干燥處保存

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    空腹口服,一般療程為5~12日。兒童可直接服用,或剪開囊殼將藥液滴入飲料或牛奶中服用。
    1.成人:一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。
    2.兒童:一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

    【性狀】

    本品為軟膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒。

  • 具體見用法用量。

  • 如老年人的藥動學無明顯改變,不需調(diào)整劑量?;蜃襻t(yī)囑。

  • 1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
    2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。