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乙型肝炎人免疫球蛋白

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    南岳生物制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Human Hepatitis B Immunoglobulin

  • 批準文號:

    國藥準字S20073005

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 所在地區(qū):

    湖南衡陽

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    規(guī)格:200iu;

  • 規(guī)格:

    每瓶含抗-HBs100IU(1ml)

  • 生產(chǎn)地址:

    湖南省衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園白沙工業(yè)大道28號

  • 批準日期:

    2016-11-28

  • 藥品本位碼:

    86905009000825

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不清楚。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準的其他分離純化,并經(jīng)病毒去除和滅活處理制成。
    2.含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗菌藥。
    3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫作用,有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
    4.注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產(chǎn)生前,為HBV感染者提供被動免疫保護。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 本品主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于:
    1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
    2.意外感染的人群。
    3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

  • 一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。

  • 乙型肝炎

  • 1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
    2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

  • 1.?本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
    2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
    3.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。

  • 【貯藏】

    2~8℃避光保存

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
    用量:
    1、預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15ml,5歲以下兒童注射1.5~3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為2~4周。
    2、預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.5~3ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個月左右。

    【性狀】

  • 尚不清楚。

  • 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。