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注射用纖溶酶

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    北京賽升藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Fibrinogenase for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H11022110

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    注射劑(凍干粉針劑)

  • 包裝:

    100單位

  • 規(guī)格:

    100單位

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街8號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-10-23

  • 藥品本位碼:

    86900112000441

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    本品靜脈給予藥量一次不宜超過300單位。超量使用易引起凝血系統(tǒng)的代謝紊亂,而造成出血風(fēng)險(xiǎn)。

    【藥物毒理】

    1.本品作用于纖維蛋白原及纖維蛋白,使其降解為小分子可溶片段,容易分解和從血循環(huán)中清除,從而產(chǎn)生去纖維蛋白效應(yīng);
    2.本品促使組織纖溶酶原激活物(t-PA)由內(nèi)皮細(xì)胞釋放,并增強(qiáng)其活性,故具抗血栓功能;
    3.本品可降低血小板聚集及血液粘度;
    4.本品還具有降低心肌耗氧量,改善微循環(huán)的功能
    5.未見心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)毒副作用的報(bào)道。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品靜脈注入人體內(nèi),3小時后血藥濃度達(dá)到最高,藥品本身及其降解產(chǎn)物均可通過血-腦脊液屏障,主要經(jīng)腎臟、肝臟代謝后隨尿液排出。

  • 本品用于腦梗死﹑高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病。

  • 1.可發(fā)生創(chuàng)面、注射部位、皮膚及黏膜出血。
    2.可引起頭痛、頭暈或氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
    3.極少量病人可致過敏反應(yīng)。

  • 脈管炎,腦梗塞,腦梗死

  • 1.有凝血機(jī)制障礙﹑出血傾向患者禁用。
    2.嚴(yán)重肝腎功能損傷﹑活動性肺結(jié)核空洞及消化性潰瘍患者禁用。
    3.皮試陽性反應(yīng)者應(yīng)禁用。
    4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.本品是一種蛋白酶制劑,有一定的抗原性,臨床使用前應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液稀釋成1U/ml進(jìn)行皮試,15分鐘觀察結(jié)果,紅暈直徑不超過1cm或偽足不超過3個為陰性。皮試陽性反應(yīng)者應(yīng)禁用。
    2.用藥過程中如出現(xiàn)患肢脹麻、酸痛、頭脹痛、發(fā)熱感、出汗、多眠等,可自行消失或緩解,不需特殊處理。
    3.用藥過程中如出現(xiàn)血尿或皮下出血點(diǎn),應(yīng)立即停止使用,并對癥處理。
    4.血小板<80×109/L應(yīng)停藥觀察。嚴(yán)重高血壓應(yīng)控制在180/110mmHg以下才能應(yīng)用,若舒張壓偏高應(yīng)使用5%葡萄糖溶液作稀釋液,而不用0.9%氯化鈉注射液。糖尿病患者則應(yīng)用0.9%氯化鈉注射液作稀釋液,而不用5%葡萄糖溶液。
    5.兩個療程之間應(yīng)間隔5~7天。
    6.使用時應(yīng)檢查藥液有無渾濁,沉淀現(xiàn)象,若有上述現(xiàn)象不得使用。
    7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉,在冷處(2-10℃)保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    WS-10001-(HD-0825)-2002

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    靜脈滴注。
    1.預(yù)防用:治療高凝血狀態(tài)時,一次100單位,以注射用水適量溶解后,加到250ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分鐘45~50滴的速度進(jìn)行靜脈滴注,一日1次。14天為一個療程。
    2.治療用:若患者一般狀況較好,除第一次使用100單位外,以后可每日使用1次,每次用200~300單位,加到500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中稀釋進(jìn)行靜脈滴注,7~10天為一個療程。若患者一般狀況較差,除第一次使用100單位外,以后可隔日用200單位進(jìn)行靜脈滴注,一個療程仍為7~10天。

    【性狀】

    本品為白色疏松凍干塊狀物或粉末。

  • 本品在兒童患者中應(yīng)用的安全性及有效性尚未見確切報(bào)道,應(yīng)慎用。

  • 老年患者是本品應(yīng)用的主要對象之一,但安全性尚未見確切報(bào)道,臨床使用中必須嚴(yán)密觀察。

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。