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前列地爾尿道栓

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    哈爾濱譽衡制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Alprostadil Urethral Suppositories

  • 商品名:

    譽歌

  • 批準文號:

    國藥準字H20040659

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    尿道用栓劑

  • 規(guī)格:

    1mg/枚

  • 生產(chǎn)地址:

    哈爾濱市利民經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)北京路29號

  • 批準日期:

    2015-04-01

  • 藥品本位碼:

    86903687000311

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    前列地爾為天然酸性脂類,具有多種藥理作用。
    1.前列地爾經(jīng)尿道粘膜迅速吸收后,首先進入尿道海綿體,繼而經(jīng)過尿道海綿體與陰莖海綿體血管進入陰莖海綿體。導致兩種海綿體的平滑機擴張,血流增加,而誘導勃起。
    2.人精液富含前列腺素,包括PGE1和PGE2,一次射出的精液前列腺素總濃度約為100~200mcg/ml。
    (1)體外實驗表明,PGE1劑量依賴地松弛離體陰莖海綿體和尿道海綿體的平滑??;
    (2)此外本品可對抗去甲腎上腺素或前列腺素F2α引起的離體陰莖動脈條收縮;
    (3)給豬尾猴陰莖海綿體注射本品,可劑量依賴性地增加陰莖動脈血流。
    3.長期的致癌試驗研究未進行。原因是前列地爾是人體多種組織廣泛存在的必要生物活性物質(zhì)。
    (1)細菌致突試驗(Ames),堿性洗脫試驗(alkalineelution),大鼠微核試驗,姐妹染色體交換試驗,CHO/HGPRT哺乳動物細胞正面基因突變試驗,期外DNA合成(UDS)等一系列致突變試驗顯示,前列地爾無致突變性。
    (2)前列地爾尿道栓對人體精子的壽命和活動性研究顯示,前列地爾尿道栓經(jīng)粘膜吸收后,對人體精液中PGE1含量供獻很小;體外精子試驗證實,前列地爾尿道栓對精子的活動能力、壽命、膜穩(wěn)定性無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品直接向尿道上皮釋放前列地爾(alprostadil),通過尿道粘膜被吸收,約80%的給藥劑量在10分鐘內(nèi)被吸收,從尿道粘膜進入海綿體。
    2.一部分藥物通過側枝血管進入海綿竇,剩余部分通過海綿體引流靜脈進入盆腔靜脈循環(huán)。
    3.前列地爾在人體內(nèi)的半衰期較短,從30秒到10分鐘不等。前列地爾在局部通過酶對15-OH基團的氧化作用轉變?yōu)楸3趾苄GE1生物活性(1%~2%)的15-酮-PGE1。進入中央靜脈循環(huán)的前列地爾幾乎全部通過肺這一單一途徑清除。首次通過肺毛細血管床的PGE1,約60%-90%被代謝。
    因此,使用前列地爾尿道栓后,外周靜脈血漿PGE1濃度較低或檢測不到.

  • 用于治療勃起功能障礙。

  • 1.一過性陰莖、尿道或睪丸微痛、尿道燒灼感或出血及其它輕微損傷。
    2.偶有低血壓和頭暈癥狀。
    3.若過量應用,可發(fā)生低血壓、持續(xù)的陰莖疼痛及陰莖勃起異常(勃起超過6小時)。
    4.與其它藥物的相互作用,尚無報道。但若服用能抑制陰莖勃起的藥物,可能會降低本藥品的有效性。

  • 勃起功能障礙,性功能障礙,勃起功能障礙,勃起功能障礙

  • 1.對前列腺素E1過敏者禁用。
    2.陰莖異常、尿道狹窄、或患龜頭炎及各種急、慢性尿道炎患者禁用。
    3.患鐮刀細胞貧血,血小板增多癥、紅細胞增多癥、多發(fā)性骨髓瘤患者禁用。
    4.因有陰莖異常勃起的可能,故有靜脈血栓傾向或高粘度血癥者。
    5.當配偶為孕婦或計劃妊娠時。
    6.不適合進行性生活的男性。

  • 1.使用本藥品前應進行體檢以排除禁忌癥的可能。
    2.因尿道栓劑可引起輕微的尿道損傷和出血,故應用抗凝治療者應慎用。
    3.需注意低血壓癥狀的發(fā)生。
    4.有陰莖異常勃起現(xiàn)象者,應減少或停止本藥品的使用。

  • 【貯藏】

    密封。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    以尿道輸注劑的方式給藥。
    用法:
    1.用藥前先排尿并輕抖動陰莖排除剩余尿液,濕潤的尿道使前列地爾尿道栓更易于吸收。
    2.打開鋁箔包裝,拿掉給藥器桿上的保護蓋,以最適宜的方式握住給藥器,插入尿道內(nèi),輕巧并完全地壓下給藥器的柄直到停止,以確信藥栓被完全釋放,在此狀態(tài)下握住給藥器5秒鐘。
    3.輕微地向兩邊晃動給藥器,這將使藥栓與給藥器頂部分離,不要用太大的壓力,以免擦破尿道內(nèi)皮,而引起出血。
    4.保持陰莖豎直,拿除給藥器。
    5.觀察給藥器頂部,藥栓應不再存在,不要觸摸桿部,如果你看到給藥器桿部仍殘留藥栓,輕巧地再次塞進尿道。
    6.用雙手握住陰莖,使之豎直并展長,用力搓陰莖至少10稱鐘,這使得藥物足以分布在尿道內(nèi)壁,如果你感到燒灼感,你可以再繼續(xù)搓陰莖達30~60秒或直到燒灼感下降。用量由醫(yī)生指導。本藥品每天應用不宜多于1次。每支藥品只能使用一次。

    【性狀】

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。