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硫酸奈替米星葡萄糖注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    福州海王福藥制藥有限公司

  • 商品名:

    布拉欣

  • 批準文號:

    國藥準字H20010558

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    福建福州

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    瓶裝

  • 規(guī)格:

    100ml:奈替米星0.1g(10萬單位)與葡萄糖5.0g

  • 生產(chǎn)地址:

    福建省福州市晉安區(qū)鼓山鎮(zhèn)中下279號

  • 批準日期:

    2014-11-06

  • 藥品本位碼:

    86904827002578

  • 【品牌】

    海王福藥

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.本品屬半合成氨基糖苷類抗生素,抗菌性強,抗菌譜廣,對銅綠假單胞菌、大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸椽酸桿菌屬、變形桿菌(吲哚陽性和吲哚陰性)屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性;對綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌屬亦對本品高度敏感;對葡萄球菌屬,包括甲氧西林敏感菌株大多數(shù)具抗菌活性。
    氨基糖苷類抗生素是國內(nèi)臨床上常用藥物之一。
    2.本品藥物主要用于敏感革蘭氏陰性桿菌所致感染,療效約80%。
    3.作為外科手術(shù)常規(guī)預(yù)防感染用藥口咽部大手胸部手術(shù)能明顯降低感染發(fā)生率腹部手術(shù)耐藥發(fā)生率與頭孢類抗生素比較細菌對奈替米星的耐藥發(fā)生率要低得多頭孢三代19%奈替米星1%對耳腎高度安全康力星注射用硫酸奈替米星還具有氨基糖苷類抗生素后效應(yīng),即細菌在接觸抗生素后,雖然抗生素已不再存在,但仍存在一定的抑制作用,細菌恢復(fù)正常生長尚需一定的時間。因此,一日一次給藥就能達到治療疾病的效果。
    4.康力星有效治療臨床各科感染性疾病呼吸系統(tǒng)98%消化系統(tǒng)100%泌尿系統(tǒng)98%手術(shù)感染97.8%婦科感染86%小兒肺炎99%燒傷感染83%皮膚感染91%淋病100%菌痢100%臨床療效評價:國內(nèi)資料國外資料作用機制本品為氨基糖苷類抗生素,其主要作用于細菌體內(nèi)的核糖體,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。
    5.氨基糖苷類抗生素具有強大的殺菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

  • 本品適用于對本品敏感的腸桿菌屬細菌所致感染,亦可用于對本品敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染,感染種類包括:
    1.復(fù)雜性尿路感染;
    2.敗血癥;
    3.皮膚軟組織感染;
    4.腹腔感染;
    5.下呼吸道感染。

  • 1.本品腎毒性輕微并較少見。常發(fā)生于原有腎功能損害者,或應(yīng)用劑量超過一般常用劑量的感染患者。
    2.神經(jīng)系統(tǒng)毒性:可發(fā)生第8對腦神經(jīng)的毒性反應(yīng),但與其他常用氨基糖苷類抗生素相比,本品的毒性發(fā)生率較低,程度亦較輕,易發(fā)生在原有腎功能損害者,或治療劑量過高、療程過長的感染患者,表現(xiàn)為前庭及聽力受損的癥狀,如出現(xiàn)頭暈、眩暈、聽覺異常等。
    3.其他:偶可出現(xiàn)頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐及腹瀉等。
    4.局部反應(yīng)一般少見,偶有注射區(qū)疼痛。

  • 復(fù)雜性尿路感染,敗血癥,皮膚軟組織感染,腹腔感染,下呼吸道感染,敗血癥

  • 對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應(yīng)者禁用。

  • 1.嚴重感染、新生兒、嬰幼兒笎染用本品時均以靜脈滴注給藥為宜,本品的療程視病種、病情而異,一般為7—14日。奈替米星應(yīng)用療程中宜定期監(jiān)測患者血藥濃度,使血藥峰保持在6—12mg/L,不能超過16mg/L,谷濃度0.5—2mg/L時較好,新生兒應(yīng)用本品時必須監(jiān)測血藥濃度。本品肌注時,每次劑量可用滅菌生理鹽水2ml溶解后使用。本品靜脈滴注時,每次劑量可用滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液50—200mL稀釋后滴注1.5—2.0h,小兒應(yīng)用可根據(jù)劑量適當減少稀釋藥液。
    2.腎功能減退者應(yīng)用本品時必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量;有條件者宜進行血藥濃度監(jiān)測,根據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案,使其血藥濃度調(diào)整至適宜范圍內(nèi),也可根據(jù)患者的血肌酐清除率或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長給藥間期。

  • 【貯藏】

    密閉,防潮。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品靜脈滴注和肌注的劑量相仿。
    腎功能正常者:成人用于復(fù)雜性尿路感染每日3—4mg/kg,中、重度感染每日4—6mg/kg,嚴重全身性感染每日4—6.5mg/kg,成人劑量最高每日不超過7.5mg/kg,每8—12h給藥一次。小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日5—7mg/kg,每8—12h給藥一次;出生6周以內(nèi)者每日4—6mg/kg,每12h給藥一次,早產(chǎn)兒、新生兒的用量適當減少。

    【性狀】

    注射劑

  • 參照用法用量。

  • 尚不明確。

  • 未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。