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鹽酸特拉唑嗪片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    蘇州東瑞制藥有限公司

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20059991

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江蘇蘇州

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    2mg*28片/盒

  • 規(guī)格:

    2mg(按C19H25N5O4·HCl計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)民豐路268號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-16

  • 藥品本位碼:

    86901650000658

  • 【品牌】

    東瑞

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    懷孕婦女禁用本品,哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止授乳。

    【藥物過量】

    1.本品過量可能導(dǎo)致急性低血壓,此時(shí)應(yīng)采用心血管支持療法?;颊邞?yīng)仰臥以使血壓恢復(fù)及心率正常化。
    2.若該方法還不能解決,則應(yīng)首先擴(kuò)容以治療休克,必要時(shí)使用血管加壓藥。應(yīng)監(jiān)測腎功能并應(yīng)用常規(guī)支持療法。因本品具有較高的血漿蛋白結(jié)合率,因此透析無效。

    【藥物毒理】

    本品為選擇性α1受體阻滯劑,能降低外周血管阻力,對收縮壓和舒張壓都有降低作用;具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用,可緩解良性前列腺肥大而引起的排尿困難癥狀。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    原形藥物血漿濃度最大值出現(xiàn)在給藥后1小時(shí)左右,半衰期大約為12小時(shí)。食物很少甚至不會(huì)影響特拉唑嗪生物利用度。給藥量的大約40%經(jīng)尿液排泄,60%經(jīng)糞便排出。特拉唑嗪具有較高的血漿蛋白結(jié)合率。

  • 本品用于治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥同時(shí)使用.亦用于改善良性前列腺增生癥患者的排尿癥狀,如:尿頻﹑尿急﹑尿線變細(xì)﹑排尿困難﹑夜尿增多﹑排尿不盡感等。

  • 本品主要不良反應(yīng)有:頭痛﹑頭暈﹑無力﹑心悸﹑惡心﹑體位性低血壓等.這些反應(yīng)通常輕微,繼續(xù)治療可自行消失,必要時(shí)可減量。

  • 高血壓,良性前列腺增生

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.初次服藥應(yīng)從睡前頓服mg開始以防止和減輕暈厥和\"首劑\"效應(yīng)的發(fā)生在確定無明顯不適應(yīng)后逐漸增加劑量停服本藥數(shù)天后再服本藥時(shí)仍應(yīng)從小劑量開始逐漸增加劑量。
    2.使用過程中注意監(jiān)測血壓。
    3.孕婦及哺乳期婦女慎用。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH21872006

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    如果鹽酸特拉唑嗪停藥幾天,應(yīng)重新使用首次給藥方案治療。
    1、用于高血壓治療:
    初始劑量:首次劑量為1mg,睡前服用。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。
    維持劑量:應(yīng)緩慢增加劑量,直至達(dá)到滿意的血壓效果。通常,推薦劑量為1mg-5mg,一日1次,某些病人可能在每日20mg的劑量下才能達(dá)到滿意療效。劑量超過20mg未見效能增強(qiáng),未對40mg以上劑量進(jìn)行研究。如果在給藥后24小時(shí)療效下降,可考慮增加劑量或采用一日2次的給藥方案。
    聯(lián)合用藥:與其他抗高血壓藥,特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)注意有可能引起嚴(yán)重的低血壓。當(dāng)與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行本藥或其他抗高血壓藥物的劑量調(diào)整。
    2、用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)梗阻癥狀:
    初始劑量:初始劑量為睡前服用1mg,且不應(yīng)超過,以盡量減小首劑低血壓事件的發(fā)生。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。
    維持劑量:劑量應(yīng)逐漸遞增至2mg、5mg、10mg,一日1次,直到獲得滿意的療效。通常一次10mg,一日1次獲滿意療效。到目前為止,還沒有足夠的數(shù)據(jù)表明劑量超過每日一次10mg會(huì)引起進(jìn)一步的癥狀緩解。應(yīng)當(dāng)采用初始劑量開始治療并在四周后進(jìn)行療效總結(jié)。每次調(diào)整劑量都可能發(fā)生暫時(shí)的不良反應(yīng)。如果不良反應(yīng)持續(xù)存在,應(yīng)考慮減少給藥劑量。
    聯(lián)合用藥:與其他抗高血壓藥,特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)注意有可能引起嚴(yán)重的低血壓。當(dāng)與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行本藥或其他抗高血壓藥物的劑量調(diào)整。

    【性狀】

    本品為白色或類白色片。

  • 尚不明確。

  • 藥代動(dòng)力學(xué)研究表明老年人使用本品時(shí)不必改變推薦劑量。使用特拉唑嗪治療良性前列腺增生時(shí)老年患者易發(fā)生直立性低血壓。

  • 1.臨床試驗(yàn)中,合用本品和血管緊張素(ACE)抑制劑或利尿劑治療的患者中報(bào)道眩暈或其他相關(guān)不良反應(yīng)的比例高于使用本品治療的全體患者的比例。當(dāng)本品與其他抗高血壓藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意觀察,以避免發(fā)生顯著低血壓。
    2.當(dāng)在利尿劑或其他抗高血壓藥物中加入本品時(shí),應(yīng)當(dāng)減少劑量并在必要時(shí)重新制定劑量。已知本品與鎮(zhèn)痛劑,抗炎藥物、強(qiáng)心甙、降糖藥、抗心律失常藥物、抗焦慮藥物/鎮(zhèn)靜劑、抗細(xì)菌藥、激素/甾體及治療痛風(fēng)藥物不會(huì)產(chǎn)生相互作用。有報(bào)告認(rèn)為本品與磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑合用會(huì)發(fā)生低血壓。