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丙酸交沙霉素顆粒

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    西南藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Josamycin Propionate Granules

  • 商品名:

    貝貝莎

  • 批準文號:

    國藥準字H10950037

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    重慶

  • 劑型:

    顆粒劑

  • 包裝:

    0.1g*6包/盒

  • 規(guī)格:

    0.1g(10萬單位)

  • 生產(chǎn)地址:

    重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號

  • 批準日期:

    2015-08-27

  • 藥品本位碼:

    86900978001927

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    本品為鏈霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌譜與紅霉素相仿,對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差,但對誘導(dǎo)型耐藥菌株仍具有抗菌活性;腦膜炎奈瑟菌、百日咳桿菌對本品敏感;對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用;胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。本品不誘導(dǎo)葡萄球菌對大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性,為非誘導(dǎo)型抗生素。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    8名健康男性志愿者口服本品1g(效價),平均達峰時間(tmax)為2.19小時,血藥峰濃度(Cmax)為4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)為1.75小時,相對生物利用度為117.4?29.2。據(jù)臨床報道,小兒按體重0.02g/kg口服本品,血藥濃度1小時為2.6~8.0?g/ml,6小時為0.66~4.4?g/ml,血藥濃度較成人高且維持時間長。本品為交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影響而損失效價。主要以交沙霉素及其代謝物的形式經(jīng)尿排泄。小兒按體重0.02g/kg口服后,24小時內(nèi)尿中排泄率為6.6~12.5%。

  • 1.用于葡萄球菌﹑溶血性鏈球菌﹑肺炎球菌﹑流感桿菌和支原體引發(fā)的下列感染癥:膿皮并膿痂疹﹑癤﹑癰﹑膿腫﹑蜂窩組織炎﹑咽喉炎﹑扁桃腺炎﹑咽頰炎﹑急性上呼吸道炎﹑外耳炎﹑齒齦炎﹑眼瞼炎﹑淚囊炎﹑急性支氣管炎﹑肺炎﹑支氣管肺炎﹑原發(fā)性非定型肺炎﹑猩紅熱﹑中耳炎﹑副鼻竇炎。2.牙科領(lǐng)域的下列感染癥:骨膜炎﹑齒根膜炎﹑齒槽骨炎﹑智齒周圍炎﹑上頜竇炎﹑關(guān)節(jié)炎﹑頜炎﹑齒槽膿腫﹑齒齦膿腫。

  • 1.胃腸道反應(yīng)有腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃納減退等,發(fā)生率與劑量有關(guān)。本品的胃腸道反應(yīng)發(fā)生率明顯低于紅霉素。2.乏力﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛﹑發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。3.大劑量服用本品,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復(fù)。4.偶見過敏反應(yīng),表現(xiàn)為藥物熱﹑皮疹﹑嗜酸性粒細胞增多等。5.偶有心律失常﹑口腔或陰道念珠菌感染。

  • 化膿性汗腺炎,結(jié)核性膿胸,肺炎,上頜竇炎,眼瞼炎,外耳炎,扁桃體炎,咽炎

  • 對本品及其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

  • 1.患者對大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時,對其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續(xù)10日,以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。3.腎功能減退患者一般無需減少用量。4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應(yīng)適當(dāng)減少。..對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。6.因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測定。

  • 【貯藏】

    遮光,密封,在干燥處保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服。幼兒及兒童一日按每公斤體重服30mg(效價/kg),分3~4次服用,可根據(jù)年齡適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

    本品為粉紅色混懸顆粒。

  • 1.本品應(yīng)慎與含麥角胺類藥物的制劑合用,或減量使用麥角胺類藥物。2.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素等無配伍禁忌。3.本品與青霉素類合用時可能干擾后者的殺菌活性。4.本品對氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。