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阿莫西林舒巴坦匹酯片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

  • 英文名稱:

    Amoxicillin Sulbactam Pivoxil Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20010663

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    廣東中山

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    0.5g*6片/盒

  • 規(guī)格:

    0.5g(C16H19N3O5S 0.25g與C8H11NO5S 0.25g)

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-13

  • 藥品本位碼:

    86900600000021

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠及哺乳期婦女,不推薦使用本品。

    【藥物過(guò)量】

    如發(fā)生過(guò)量服用,應(yīng)采取對(duì)癥治療措施,必要時(shí)應(yīng)采用血液透析的方法將本品從血液循環(huán)中清除。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    本品是由阿莫西林和舒巴坦匹酯組成的復(fù)方制劑。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素;舒巴坦匹酯是可以口服的、對(duì)細(xì)菌抑制作用很弱的、競(jìng)爭(zhēng)性不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,它通過(guò)有效的抑制細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶而保護(hù)了阿莫西林免受該酶的破壞,因此,使兩種藥物組分產(chǎn)生良好的協(xié)同作用。可用于耐細(xì)菌產(chǎn)生的感染。
    本品對(duì)多種革蘭氏陽(yáng)性菌與革蘭氏陰性菌有效,包括金黃色葡萄球菌,表皮葡萄球菌(耐青霉素與一些甲氧苯青霉素菌株),肺炎球菌、糞鏈球菌以及其它鏈球菌屬陽(yáng)性菌,陰性菌包括大腸桿菌,流感嗜血桿菌、布蘭漢氏卡他菌,埃希氏桿菌,克雷伯氏桿菌、奇異變形桿菌等,對(duì)包括脆弱桿菌的厭氧菌亦有效。
    毒理研究:
    非臨床毒理研究,包括長(zhǎng)期毒性和急性毒性試驗(yàn),本品經(jīng)大鼠、小鼠和家兔試驗(yàn),并無(wú)毒性反應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    無(wú)舒巴坦匹酯與阿莫西林復(fù)方的藥代動(dòng)力學(xué)文獻(xiàn)資料。
    據(jù)文獻(xiàn)資料:舒巴坦匹酯為舒巴坦前體藥,在腸壁經(jīng)酯酶水解轉(zhuǎn)變?yōu)槭姘吞刮者M(jìn)入血液循環(huán),以舒巴坦計(jì),口服舒巴坦匹酯后,舒巴坦的有效吸收量超過(guò)85%。
    另?yè)?jù)文獻(xiàn)資料:由阿莫西林與舒巴坦按1:1組成的復(fù)方制劑單次口服500mg后,阿莫西林和舒巴坦血漿峰濃度分別為60mg/L和45mg/L,達(dá)峰時(shí)間均約為1.5小時(shí)左右。阿莫西林和舒巴坦主要經(jīng)腎臟排泄。

  • 本品適用對(duì)阿莫西林耐藥但對(duì)本品敏感的產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌引起的下列輕﹑中度感染性疾病,包括:1.上呼吸道感染:如耳﹑鼻﹑喉部感染,即中耳炎﹑鼻竇炎﹑扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染:如肺炎﹑急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑支氣管擴(kuò)張等。3.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎和尿道炎﹑腎盂腎炎﹑婦科感染﹑產(chǎn)后感染等。4.皮膚及軟組織感染:如蜂窩組織炎﹑傷口感染﹑癤病﹑膿性皮炎和膿皰病;性?。涣懿〉?。5.口腔感染:如口腔膿腫﹑手術(shù)用藥等。6.其他感染:如細(xì)菌性心內(nèi)膜炎﹑腹膜炎﹑骨髓炎﹑傷寒和副傷寒﹑預(yù)防心內(nèi)膜炎等。

  • 常見不良反應(yīng)為:1.胃腸道反應(yīng):如腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等。2.皮膚反應(yīng):紅斑性斑丘疹損傷﹑蕁麻疹等。3.過(guò)敏反應(yīng):如皮疹等。上述胃腸道反應(yīng)﹑皮膚反應(yīng)多見于高敏患者,一般為輕度﹑短暫的,會(huì)自動(dòng)消失或停藥后消失。對(duì)青霉素過(guò)敏者,有可能發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。

  • 呼吸道感染,皮膚及軟組織感染,腹膜炎,腎盂腎炎,骨髓炎,盆腔炎,心內(nèi)膜炎

  • 對(duì)青霉素類或頭孢菌類藥物過(guò)敏者禁用。

  • 1.本品含阿莫西林,其為青霉素類藥品,首次使用青霉素類藥物的人,用前可做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.本品與其他青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過(guò)敏性。3.延長(zhǎng)療程時(shí),應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。4.服用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。建議服用本品后,采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法(如Clinistix或Tes-Tape法)進(jìn)行此項(xiàng)檢查。5.孕婦服用時(shí),血漿中的結(jié)合雌三醇.雌三醇-葡萄糖苷酸.結(jié)合雌酮.雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性升高。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉、在陰涼干燥處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    WS1-(X-307)-2004Z

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1、成人和16歲以上青年0.5mgqd2、拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))3、腎功能不全患者通常劑量:腎功能損傷且肌酐清除率≥50ml/min,推薦劑量為0.5mg,每天一次,腎功能損傷

    【性狀】

  • 由于新生兒和嬰兒腎功能不全,阿莫西林的清除會(huì)延遲,三個(gè)月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。

  • 請(qǐng)遵醫(yī)囑。

  • 丙磺舒降低腎小管分泌阿莫西林,同時(shí)使用阿莫西林和丙磺舒,可升高阿莫西林的血藥濃度。氯霉素﹑大環(huán)內(nèi)酯類抗生素﹑磺胺類抗生素和四環(huán)素可影響青霉素的殺菌效果,這點(diǎn)可在體外實(shí)驗(yàn)得到證實(shí),然而其臨床顯著性未確立。