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鹽酸曲馬多分散片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    南京先聲東元制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Tramadol Hydrochloride Dispersible Tablets

  • 商品名:

    曲通

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20000330

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江蘇南京

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    50mgx12片

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省南京浦口經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天浦路10號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-22

  • 藥品本位碼:

    86901594000257

  • 【品牌】

    【類型】

    精神藥品

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對(duì)孕婦安全性尚不明確,應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    本品為非嗎啡類強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥。主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)與疼痛相關(guān)的特異受體。無(wú)致平滑肌痙攣和明顯呼吸抑制作用,鎮(zhèn)痛作用可維持4-6小時(shí),可延長(zhǎng)巴比妥類藥物麻醉持續(xù)時(shí)間。與安定類藥物同用可增強(qiáng)鎮(zhèn)痛作用。具有輕度的耐藥性和依賴性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品吸收迅速、完全、生物利用度高,口服給藥后吸收可達(dá)劑量的90%,口服100mg后,20-30分鐘起效,tmax為2小時(shí),Cmax為279.8±49.0μg/ml,作用持續(xù)6小時(shí),在肺、脾、肝和腎分布含量高,在肝內(nèi)代謝,24小時(shí)約有80%的本品及代謝產(chǎn)物從腎排出,t1/2為6小時(shí)。

  • 用于癌癥疼痛、骨折或術(shù)后疼痛等各種急、慢性疼痛。

  • 用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀,昏迷可偶爾發(fā)生。少數(shù)病例中也可發(fā)現(xiàn)對(duì)心血管系統(tǒng)有影響(如:心悸、心動(dòng)過(guò)速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫),尤其在病人直立、疲勞情況較易出現(xiàn)。此外,頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚搔癢、皮疹較少見(jiàn)。運(yùn)動(dòng)無(wú)力、食欲減退、排尿紊亂極少發(fā)生。精神副作用極少見(jiàn),也因人而異,包括情緒的改變(多數(shù)是情緒高昂,但有時(shí)也表現(xiàn)為心境惡劣)、活動(dòng)的改變(多數(shù)是活動(dòng)減少,有時(shí)是增加)、認(rèn)知和感覺(jué)能力的改變(判斷和理解障礙)。個(gè)別病例報(bào)道過(guò)驚厥,但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或與神經(jīng)阻滯劑合作時(shí)。過(guò)敏性休克,亦不能完全排除。在醫(yī)生推薦劑量下,通常不會(huì)發(fā)生呼吸抑制和昏迷。

  • 結(jié)腸瘺,三尖瓣閉鎖不全,三尖瓣閉合不全,三尖瓣反流,三尖瓣關(guān)閉不全,骨折疼痛,癌癥疼痛,結(jié)腸瘺

  • 尚不明確。

  • 1、長(zhǎng)期使用本品,應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應(yīng)超過(guò)治療所需,并不適合用作替代治療藥物。2、即使按照指導(dǎo)的服法服用,本品也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力。3、如用量超過(guò)規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用,可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制。4、肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長(zhǎng),用藥間隔要適當(dāng)延長(zhǎng)。5、心臟疾患酌情慎用。

  • 【貯藏】

    鋁塑包裝

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,鹽酸曲馬多的單劑量為50mg~0.1g(1-2片)。體重不低于25kg的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg(如小兒體重為10kg為1/5-2/5片)。必要時(shí)4~6小時(shí)后可重復(fù)使用,每日最高劑量通常不超過(guò)0.4g(8片)。治療癌痛時(shí)也可考慮使用相對(duì)的大劑量。肝腎功能不全者,應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。上述推薦量?jī)H供參考,原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量,遵醫(yī)囑服用。

    【性狀】

  • 一歲以下嬰幼兒禁用。

  • 1、與中樞神經(jīng)抑制藥物或酒精合用時(shí)有強(qiáng)化本品的鎮(zhèn)靜作用,特別是呼吸抑制作用。與神經(jīng)阻滯劑合用,個(gè)別病例有驚厥的報(bào)道。2、接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療者,再服用本品可能會(huì)出現(xiàn)對(duì)中樞神經(jīng)、循環(huán)、呼吸系統(tǒng)的嚴(yán)重影響。3、西米替丁對(duì)本品的影響非常小。