Memantine Hydrochloride Tablets
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086
化學(xué)藥品
10mg*24片/盒
10mg
廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號(hào)
2017-12-19
86900600001318
易倍清
處方藥
醫(yī)保乙類
否
48個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女慎用。
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考
本品可直接激動(dòng)多巴胺受體，亦促進(jìn)多巴胺釋放，用于震顫麻痹綜合征。
未進(jìn)項(xiàng)該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠文獻(xiàn)參考。
治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。
本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。
根據(jù)自發(fā)報(bào)告，有癲癇發(fā)作的報(bào)告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。
眼球震顫,眼震,阿爾茨海默型癡呆,咽肌麻痹
對(duì)本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。
1.腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者，無需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60ml/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用本品。
2.肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。
3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。
4.尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。
5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。
6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且本品可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用本品的患者在駕車或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。
遮光，密封保存。
本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服用,也可隨食物同服。
本品為白色至類白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，兩面各有一條刻痕。
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
1：在合并使用NMDA拮抗劑時(shí)，左旋多巴，多巴胺受體激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物的作用可能會(huì)增強(qiáng)，巴比妥類和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用時(shí)可以改變這些藥物的作用效果，因此需要進(jìn)行劑量調(diào)整。
2：因?yàn)槊澜饎偱c金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是NMDA拮抗劑，因此應(yīng)避免合用，以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理，也不應(yīng)將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用。在已發(fā)表的一個(gè)報(bào)道中，美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險(xiǎn)增加。
3：由于其它藥物（如西咪替丁，雷尼替丁，普魯卡因酰胺，奎尼丁、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷胺共用相同的腎臟陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用，導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
4：美金剛與雙氫克尿噻或任何一個(gè)含雙氫克尿噻的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時(shí)有可能使雙氫克尿噻的血清水平降
5：美金剛在離體條件下不抑制細(xì)胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、環(huán)氧化物水解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。
