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鹽酸格拉司瓊膠囊

  • 生產企業(yè):

    成都泰合健康科技集團股份有限公司華神制藥廠

  • 英文名稱:

    Granisetron Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    歐普定

  • 批準文號:

    國藥準字H20000341

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    四川成都

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    鋁塑泡罩包裝,6粒/盒。

  • 規(guī)格:

    1mg

  • 生產地址:

    四川省成都市西南航空經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦華路二段3號;成都高新區(qū)科晶路285號

  • 批準日期:

    2015-03-26

  • 藥品本位碼:

    86902033000272

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    多個體外及體內評估試驗證實本藥對哺乳類動物的細胞無遺傳毒性。動物實驗證實無致畸胎性,但于人體則無此經(jīng)驗。此外,本品亦無在母乳中分泌及排泄的資料。因此,下述規(guī)則應當遵循:①孕婦除非必需外,不宜使用;②哺乳期婦女需慎用,若使用本品時應停止哺乳。

    【藥物過量】

    癥狀:一患者服用推薦劑量10倍后,只出現(xiàn)輕微頭痛而無其他后遺癥。

    治療:現(xiàn)仍無特異性解毒劑,若過量時,應予對癥治療。

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服吸收迅速且完全。血藥濃度達峰時間為3小時。在體內分布廣泛,血清蛋白結合率為65%。主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化。消除半衰期在代謝正常者為8小時,代謝不良者為42小時。劑量的8%~9%以原形、70%以代謝物的形式從尿中排出;15%從糞便中排出,幾乎全部為代謝物。老年人用藥后藥動學參數(shù)與年輕人無異。

  • 止吐藥。用于:
    1.細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;
    2.預防和治療手術后的惡性嘔吐。

  • 常見不良反應為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘及胃腸道功能紊亂,偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增高。上述反應輕微,無須特殊處理。

  • 放療后嘔吐,化療后嘔吐,手術后嘔吐,放療后嘔吐

  • 1.對本品或有關化合物過敏者禁用。

    2.胃腸道梗阻者禁用。

  • ①本品對化療、放療所致嘔吐起預防作用,首劑在化療前1小時服用。②本藥可減緩結腸蠕動,患者若有亞急性腸梗阻時,需嚴格觀察。③高血壓未控制的患者,日劑量不宜超過10mg,以免引起血壓進一步升高。④致癌性研究資料顯示,給予兩性小鼠及大鼠極大量本品時(50mg/kg)(大鼠劑量于第59周時降至25mg/kg/日),發(fā)現(xiàn)有肝細胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦發(fā)現(xiàn)有肝細胞增生,而于低劑量時(1mg/kg)時此種藥物無誘發(fā)肝細胞增生的現(xiàn)象。⑤本品與食物同時服用時吸收略有延遲。

  • 【貯藏】

    30℃以下貯藏,不可冷凍,遮光密閉保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品通過口服給藥,與靜脈、肌肉注射給藥配合使用。1.成人:劑量一般為每次1mg,每天2次。2.兒童:劑量為每次20μg/kg,每天2次。一般于化療前1小時服用,第二次為12小時后服用。

    【性狀】

    本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色粉末。

  • 對于兒童不推薦使用。

  • 老年人無須調整劑量。

  • 與利福平或其他肝酶誘導藥物同時使用,本品血藥濃度減低,應適當增加劑量。