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處方藥

否

暫定24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

本品能透過(guò)胎盤(pán)屏障，并能進(jìn)入乳汁，引起胎兒和嬰兒肝功能障礙，故禁用。

人體藥代動(dòng)力學(xué)研究證明，口服西咪替丁吸收良好。使用200mg劑量進(jìn)行口服吸收研究，給藥后45-75分鐘時(shí)間內(nèi)，血藥濃度平均為2.8mol/L(0.7mg/L)。給藥后2小時(shí)可以從尿中回收34%的藥物，給藥后24小時(shí)可以回收70%的藥物。靜脈滴注劑量為75-117mg的3H標(biāo)記西咪替丁產(chǎn)生血峰濃度為2.0-4.3mol/L(0.5-1.1mg/L)。西咪替丁血漿半衰期為123±12分鐘。尿液放射性證明藥物通過(guò)腎臟迅速排泄(2.5小時(shí)排泄60%);70%以原形排出，還有19%以硫砜排出。西咪替丁與人體血漿蛋白結(jié)合率大約為22%。

本品用于消化道潰瘍。

1.消化系統(tǒng)反應(yīng)。較常見(jiàn)腹瀉﹑腹脹﹑口干﹑血清氨其轉(zhuǎn)移酶輕度升高。偶見(jiàn)嚴(yán)重肝炎﹑肝壞﹑肝脂肪性變等。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床均有應(yīng)用本品導(dǎo)致急性胰腺炎的報(bào)道。突然停藥，可能導(dǎo)致慢性潰瘍穿孔。2.泌尿系統(tǒng)反應(yīng)。有引起急性間質(zhì)腎炎致衰竭的報(bào)道，但此種毒性應(yīng)是可逆的。3.造血系統(tǒng)反應(yīng)。骨髓有一定抑制作用。少數(shù)病人發(fā)生可逆性中等程度的白細(xì)胞減少。4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。可通過(guò)血腦屏障，具有一定的神經(jīng)毒性。較常見(jiàn)有頭暈﹑頭痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少數(shù)可出現(xiàn)不安，感覺(jué)遲鈍，語(yǔ)言含糊，出汗或癲癇樣發(fā)樣，以及幻覺(jué)﹑妄想等癥狀，引出中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml，而且多發(fā)生于老人，幼兒或肝腎功能不全的患者。出現(xiàn)精神毒性后，一般只需適當(dāng)減少劑量即可消失，用擬膽堿藥毒扁豆堿治療，其癥狀可得到改善。5.心血管系統(tǒng)反應(yīng)，可有心動(dòng)過(guò)緩，面部潮紅等。靜注射時(shí)偶見(jiàn)血壓驟降﹑房性早搏﹑心劫呼吸驟降﹑呼吸短促或呼吸困難。6.對(duì)內(nèi)分泌和皮膚的影響，本藥具有抗雄性激素作用，用藥劑量較大時(shí)可引起男性乳房發(fā)育﹑女性溢乳﹑性欲減退﹑陽(yáng)痿﹑精子計(jì)數(shù)減少等，停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑誘發(fā)剝脫性皮炎﹑脫發(fā)﹑口腔潰瘍等。

十二指腸潰瘍,胃潰瘍,胃潰瘍

1.孕婦及哺乳期婦女用。5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.不宜用于急性胰腺炎。2.用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能和血常規(guī)。3.應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)。4.用本品時(shí)應(yīng)禁用咖啡因及咖啡因的飲料。5.老年人﹑兒童應(yīng)慎用。6.突然停藥，可能導(dǎo)致慢性消化性潰瘍穿孔，估計(jì)為停用后回跳的高酸度所致。故完成治療后尚需繼續(xù)服藥(每晚400mg)3個(gè)月。7.對(duì)診斷的干擾:胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度﹑血清肌酐﹑催乳素﹑氨基轉(zhuǎn)移酶等深度均可能長(zhǎng)高；甲狀旁腺激濃度則可能。8.下列情況應(yīng)慎用:(1)嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患；肝﹑腎功能不全患者慎用。(2)慢性炎癥，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)腎功能損害(中度或重度)。

置于陰涼處

靜脈滴注。本品0.2g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液250-500ml稀釋后靜脈滴注，滴速為每小時(shí)1-4mg/kg，每次0.2-0.6g。靜脈注射。用上述溶液20ml稀釋后緩慢靜脈注射（2-3分鐘），6小時(shí)1次，每次0.2g。肌內(nèi)注射。一次0.2g，6小時(shí)1次。

本品為無(wú)色的澄明液體。

兒童慎用。

年患慎用。用藥間隔時(shí)間可延長(zhǎng)，劑量酌減。

1.與制酸藥伍用，對(duì)十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效，但西米替丁的吸收可能減少，故一般不提倡。2.本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁療效(因硫糖鋁需經(jīng)胃酸水分解后才能發(fā)揮作用)。加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)以致癥狀，并可發(fā)展為呼吸及循環(huán)衰竭。如必須與抗酸劑合用，兩者應(yīng)至少相隔1小時(shí)。3.與香豆素類(lèi)抗凝藥伍用時(shí)，凝血酶原時(shí)間可進(jìn)一步延長(zhǎng)，因此需密切注意病情變化，并調(diào)整抗凝藥用量。4.與其他肝內(nèi)代謝藥伍用均應(yīng)慎用。5.與苯妥英鈉伍用時(shí)，后者血液濃度增高，毒性可能增強(qiáng)，注意定期復(fù)查周?chē)蟆?.本品可使維拉帕米的絕對(duì)生物利用度提高近一倍，應(yīng)注意。7.病人同時(shí)服用地高辛和奎尼丁時(shí)，不宜再用本品。8.本品可減弱四環(huán)素的作用及增強(qiáng)阿司匹林的作用。9.可干擾酮康唑的吸收，降低其抗真菌活性。10.本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。11.由于本品有與氨基糖苷類(lèi)相似的肌神經(jīng)阻斷作用，這種作用不被新斯的明對(duì)抗，只能被氯化鈣對(duì)抗，因此與氨基糖苷類(lèi)抗生素合用時(shí)可能導(dǎo)致呼吸抑制或呼吸停止。12.與普萘洛爾，美托洛爾，甲硝唑伍用時(shí)。13.與茶堿，咖啡因，氨茶堿等黃嘌呤類(lèi)藥伍用時(shí)，肝代謝降低，可導(dǎo)致清除延緩，血藥深度升高，可能發(fā)生中毒反應(yīng)。