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苯溴馬隆片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Benzbromarone Tablets

  • 商品名:

    爾同舒

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20040348

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    湖北宜昌

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    50mg*30片

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省宜昌宜都市濱江路38號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-30

  • 藥品本位碼:

    86901997000052

  • 【品牌】

    爾同舒

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.由于尚未有人類(lèi)的臨床經(jīng)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果存在偏差,妊娠期的患者禁用。
    2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會(huì)進(jìn)入母乳之中,哺乳期患者禁用。

    【藥物過(guò)量】

    現(xiàn)已知不會(huì)出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當(dāng)大量服用了本品以后應(yīng)該采取治療措施,防止被體內(nèi)進(jìn)一步吸收,使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品,應(yīng)該立即報(bào)告醫(yī)生。醫(yī)生會(huì)根據(jù)中毒的程度,采取必要的措施。

    【藥物毒理】

    本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥,作用機(jī)制主要是通過(guò)抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。毒理研究:據(jù)報(bào)道,大鼠長(zhǎng)期口服[50mg/kg/日(約為臨床用量17倍),104周],有發(fā)生肝癌的報(bào)告。體外研究表明,本品對(duì)離體大鼠肝細(xì)胞也有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用,但對(duì)人體干細(xì)胞卻無(wú)該作用,因此有文獻(xiàn)認(rèn)為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類(lèi)。也有文獻(xiàn)根據(jù)10年的治療經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,本品應(yīng)用于腎臟、肝臟疾病的患者是安全的,適用于腎、肝臟疾病或功能不足的患者長(zhǎng)期應(yīng)用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服易吸收,其代謝產(chǎn)物為有效型,服藥后24小時(shí)血中尿酸為服藥前的66.5%。4~6h血藥濃度達(dá)峰值。本品在肝內(nèi)鹵化為苯塞隆和澳苯塞隆,部分與葡萄糖醛酸結(jié)合,主要經(jīng)腸道徘泄,小部分經(jīng)腎排泄。

  • 本品原發(fā)性高尿酸血癥﹐以及通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎間歇期。

  • 1.胃腸反應(yīng):惡心及腹部不適等。
    2.引起腎結(jié)石和腎絞痛。
    3.誘發(fā)關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。
    4.罕見(jiàn)發(fā)熱、皮疹和肝或腎功能損害。

  • 痛風(fēng),老年人痛風(fēng)

  • 1.對(duì)本品中任何成分過(guò)敏者。  
    2.中至重度腎功能損害者(腎小球?yàn)V過(guò)率低于20ml/min)及患有腎結(jié)石的患者。 
    3.孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

  • 1.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用,因?yàn)殚_(kāi)始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。
    2.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。
    3.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5—2升).以免在排泄的尿中由于尿酸過(guò)多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測(cè)量尿液的酸堿度,為促進(jìn)尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡。病人尿液的pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.5—6.8之間。
    4.在開(kāi)始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出,因此在此時(shí)的用藥量要?。ㄆ鹗紕┝浚?。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-044-2000

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人每次口服50mg(一片)﹐每日一次﹐早餐時(shí)服用。服藥1周后檢查患者血清尿酸濃度﹐或可在治療初期每日口服1o0mg(二片)﹐早餐時(shí)服用﹐待血尿酸降至正常范圍時(shí)改為每日50mg(一片)﹐或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

    本品為白色或類(lèi)白色片。

  • 本品對(duì)兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。

  • 老年人一般生理機(jī)能下降,所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。

  • 苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。