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處方藥

否

36個月

國產

由于在妊娠起首四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

未見藥物過量報道。藥物過量時，應對癥治療。

1.藥理作用：本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌，從而影響雌激素的合成；此外本品還作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結合，抑制腫瘤細胞的生長。
2.毒理研究：生殖毒性試驗提示：高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國外說明書報道，給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關性目前尚不清楚，因此在使用時，應進行利益和風險的評價。

口服本品160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時后可達到峰值，吸收半衰期為2.5小時，大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時。

本品適用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

與其他孕酮類藥物相似，但一般較輕.體重增加為本品常見不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留.對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的.血栓栓塞現(xiàn)象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞.其他應可引起乳房疼﹑溢乳﹑陰道流血﹑月經(jīng)失調﹑臉潮紅.也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉﹑高血壓﹑高血糖.子宮出血發(fā)生率為1%～2%.偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難﹑心衰﹑皮疹等反應。

晚期乳腺癌,晚期子宮內膜癌,腎癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期腫瘤

對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

對接受本品治療的患者應進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用.不主張用于乳腺癌的術后輔助治療.禁用于妊娠診斷試驗.

遮光，密閉保存。

《中國藥典》2005年版增補本

一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。高劑量:每次160mg,口服,每日2～4次。

本品為白色或類白色片。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。