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注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    天津華津制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Amoxicillin Sodium and Flucloxacillin Sodium for Injection

  • 商品名:

    弗威

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20052085

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    天津

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    1.0g(C16H19N3O5S 0.5g與C19H17ClFN3O5S 0.5g)

  • 生產(chǎn)地址:

    天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新安路77號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86900867000642

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    本品為氟氯西林鈉與阿莫西林鈉組成的復(fù)方抗生素。阿莫西林為半合成的廣譜青霉素,屬氨基青霉素類,對革蘭氏陰性和陽性菌均有殺菌作用,其特點(diǎn)是廣譜、不耐青霉素酶。氟氯西林為半合成的異惡唑類青霉素,其特點(diǎn)是不易被青霉素酶所破壞,對產(chǎn)青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有殺菌作用,主要用于耐青霉素葡萄球菌感染,但革蘭氏陰性菌對氟氯西林耐藥。兩者的抗菌作用機(jī)制與青霉素相同,均是通過與細(xì)菌青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起抗菌作用。阿莫西林鈉和氟氯西林鈉聯(lián)合后,可起到對葡萄球菌產(chǎn)酶菌株和某些革蘭氏陰性菌敏感菌株的抗菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    根據(jù)文獻(xiàn)資料:靜脈注射氟氯西林500mg后,絕對表觀分布容積為16.792L,血清蛋白結(jié)合率為92-94%,消除半衰期為0.75-1.5小時。藥物僅部分在肝內(nèi)代謝,大部分(50-65%)以原形經(jīng)腎隨尿液排泄,血透析不能清除氟氯西林。靜脈注射0.5g阿莫西林后,1分鐘的血藥濃度為83-112mg/L,消除半衰期約為1.08小時。血清蛋白結(jié)合率為17%,給藥后6小時內(nèi)尿中排出量為給藥量的45%-68%,部分藥物經(jīng)膽汁排泄。

  • 本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、口腔及耳鼻喉感染等。

  • 1.過敏反應(yīng):較為常見,包括皮疹﹑藥物熱﹑哮喘等,偶可能引起過敏性休克。
    2.消化道反應(yīng):包括惡心﹑嘔吐﹑腹瀉等反應(yīng),偶見偽膜性結(jié)腸炎。
    3.肝毒性:少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT﹑AST增高,也有急性肝臟膽汁淤積的報道。
    4.腎毒性:偶有急性間質(zhì)性腎炎的報道。
    5.神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):大劑量靜脈注射氟氯西林可引起頭痛﹑抽搐﹑驚厥等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),此反應(yīng)尤易見于腎功能衰退患者。偶有興奮﹑焦慮或失眠的報道。
    6.血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有中性粒細(xì)胞減少﹑嗜酸粒細(xì)胞增多﹑血小板減少或溶血性貧血的報道。
    7.長期:大劑量用藥可致菌群失調(diào),出現(xiàn)由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

  • 呼吸道感染,消化道感染,泌尿道感染,皮膚軟組織感染,骨和關(guān)節(jié)感染,口腔感染,耳鼻喉感染,呼吸道感染

  • 1.對本藥任一成分或其他青霉素類藥物過敏者。
    2.傳染性單核細(xì)胞增多癥、巨細(xì)胞病毒感染、淋巴細(xì)胞性白血病、淋巴瘤等患者。

  • 1.交叉過敏:對一種青霉素類藥過敏者可能對其他青霉素類藥過敏,也可能對青霉素胺或頭孢菌素類藥過敏因此使用前必須詳細(xì)詢問青霉素過敏史﹑其他藥物過敏史及過敏性疾病史如發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療,進(jìn)行吸氧﹑靜脈注射類固醇﹑喉管導(dǎo)氣處理。
    2.有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
    3.肝﹑腎功能嚴(yán)重?fù)p害者慎用
    4.本藥與氨基糖苷類藥(如慶大霉素﹑卡那霉素)﹑環(huán)丙沙星﹑培氟沙星等藥呈配伍禁忌,聯(lián)用時不可置于同一容器內(nèi)。
    5.以硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定時可呈假陽性,用葡萄糖法測定則不受影響。
    6.用藥時,可用10ml靜脈注射用水作為本藥的稀釋液。在粉末溶解時含藥溶液會顯示出一過性粉紅色,但在5分鐘內(nèi)溶液會變成淡黃色,此種情況為正?,F(xiàn)象。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    靜脈滴注。先用0.9%氯化鈉注射液稀釋,并在4小時內(nèi)用完。成人:常規(guī)劑量為每日4~6g,分次靜脈滴注。病情嚴(yán)重時可增加劑量,每日最大量為12g。兒童:常用量常規(guī)劑量為每日50~200mg/kg,分次靜脈滴注。

    【性狀】

  • 新生兒慎用。

  • 老年患者慎用。

  • 1.丙磺舒可延緩本藥自腎排泄升高其血藥濃度。
    2.本藥與傷寒活疫苗同用可降低傷寒活疫苗的免疫效應(yīng),其可能的機(jī)制是本藥對傷寒沙門菌具有抗菌活性。
    3.本藥與氨甲蝶呤同用可使氨甲蝶呤腎清除率降低,從而增加氨甲蝶呤毒性。
    4.本藥與避孕藥同用時,能刺激雌性激素代謝或減少其腸肝循環(huán),降低口服避孕藥的藥效。
    5.別嘌呤類尿酸合成抑制劑可增加本藥發(fā)生皮膚不良反應(yīng)的危險性。
    6.與慶大霉素或阿米卡星合用時,增強(qiáng)本藥對腸球菌的抗菌作用。