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洛芬待因緩釋片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    西南藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Compound Codeine Phosphate and Ibuprofen Sustained Release Tablets

  • 商品名:

    思為普

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20010516

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    重慶

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    20片/盒

  • 規(guī)格:

    布洛芬0.2g,磷酸可待因13mg

  • 生產(chǎn)地址:

    重慶市沙坪壩區(qū)天星橋21號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-27

  • 藥品本位碼:

    86900978002344

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期間可透過胎盤,使胎兒成癮,可使孕期延長,引起難產(chǎn)及產(chǎn)程延長,分娩期中可引起新生兒呼吸抑制,可白乳汁排出。孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即到醫(yī)院診治。

    【藥物毒理】

    本品由布洛芬與磷酸可待因組成。布洛芬是抗炎鎮(zhèn)痛藥,它通過抑制環(huán)氧化酶對痛源的炎癥組織局部起鎮(zhèn)痛作用;磷酸可待因是中樞鎮(zhèn)痛藥,兩者通過不同的作用機理及最佳的配比組成,發(fā)揮鎮(zhèn)痛的協(xié)同作用。雙層片中磷酸可待因為速釋層,能迅速鎮(zhèn)痛:布洛芬為緩釋層,起長效鎮(zhèn)痛作用,服用后鎮(zhèn)痛起始時間為30分鐘,鎮(zhèn)痛持續(xù)時間約為12小時,最佳鎮(zhèn)痛時間約在4~7小時期間。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    布洛芬、磷酸可待因合用后在體內(nèi)的藥物代謝動力學(xué)的各種參數(shù),仍同單獨服藥相似,無相互間的作用。磷酸可待因口服60mg時,其峰濃度為170.3mg/ml,達峰時間為0.6小時,半衰期為4.5小時,血藥濃度時間曲線下面積為649ng.h/ml。經(jīng)腎排泄,主要為葡萄醛酸結(jié)合物。本品的緩釋布洛芬經(jīng)人體生物利用度研究,口服600mg時,其峰濃度為16.73mg/L,達峰時間為3.0小時,半衰期為5.3小時,血藥濃度時間曲線下面積為176mg.h/L。文獻報道布洛芬在肝內(nèi)代謝,60%~90%經(jīng)腎由尿排出,100%于24小時排出,其中約1%為原形物,一部份隨糞便排出。

  • 主要用于多種原因引起的中等程度疼痛的鎮(zhèn)痛,如:癌癥疼痛、手術(shù)后疼痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛等。

  • 可有胃腸道不適,偶有頭暈、惡心、嘔吐、便秘,皮膚瘙癢和皮疹。磷酸可待因:偶見幻想;呼吸微弱:心率異常等。

  • 偏頭痛,頭痛,痛經(jīng),陰莖離斷傷,脛后神經(jīng)痛,頭痛,痛經(jīng)

  • 對本品過敏者禁用

  • 尚不明確

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-214)-2004Z

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,整片吞服,成人每12小時1次,每次2~4片。

    【性狀】

    本品為粉紅色的薄膜衣雙層片,除去包衣后,顯白色或微黃色。

  • 12歲以下兒童禁用。

  • 老年人(尤其大于70歲者)開始可用半量,如無效且耐受好,可逐漸加至有效量,但應(yīng)密切監(jiān)護或遵醫(yī)囑。

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。