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單硝酸異山梨酯葡萄糖注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    山東鳳凰制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Isosorbide Mononitrate and Glucose Injection

  • 商品名:

    豐諾

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20052162

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    山東東營(yíng)

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    100ml:單硝酸異山梨酯20mg與葡萄糖5g

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省東營(yíng)市利津縣津二路198號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-18

  • 藥品本位碼:

    86904085000446

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定二年。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未觀察到對(duì)胚胎的毒性效應(yīng),也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn),故需慎用。

    【藥物過量】

    1.與血管過度擴(kuò)張有關(guān)的反應(yīng)有顱內(nèi)壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導(dǎo)阻滯與心動(dòng)過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發(fā)作或死亡,無特異的拮抗劑可對(duì)抗ISMN的血管擴(kuò)張作用,用腎上腺素和其他動(dòng)脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進(jìn)靜脈回流以及靜脈補(bǔ)液。
    2.可能發(fā)生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍(lán)1~2mg/kg。

    【藥物毒理】

    單硝酸異山梨(ISMN)為硝酸異山梨酯(ISDN)的主要活性代謝產(chǎn)物??赏ㄟ^擴(kuò)張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負(fù)荷,從而減少心肌耗氧量。同時(shí)還可以通過促進(jìn)心肌血流重新分布而改善缺血區(qū)的血流供應(yīng),可以通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    靜脈注射后約9分鐘內(nèi)分布到總體液中,分布容積為0.6~0.7L/kg。ISMN的蛋白結(jié)合率<5%,平均清除半衰期為4~5小時(shí)。老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區(qū)別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。ISMN的代謝產(chǎn)物均無擴(kuò)血管作用。

  • 本品適用于心絞痛和充血性心力衰竭的治療。

  • 1.用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,通常連續(xù)使用數(shù)日后,癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過速。
    2.偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過緩、心絞痛加重和暈厥。

  • 心絞痛,充血性心力衰竭,充血性心力衰竭

  • 1.急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)。
    2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓小于90mmHg)。
    3.血容量不足。
    4.急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下)。
    5.肥厚梗阻型心肌病。
    6.縮窄性心包炎或心包填塞。
    7.嚴(yán)重貧血。
    8.青光眼。
    9.顱內(nèi)壓增高。
    10.對(duì)硝基化合物過敏者。

  • 1.使用過程中應(yīng)嚴(yán)密觀察病人的心率和血壓,低充盈壓的急性心肌梗死患者,應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。
    2.主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄;
    3.體位性低血壓;
    4.甲狀腺機(jī)能減退;
    5.營(yíng)養(yǎng)不良
    6.嚴(yán)重的肝或腎臟疾病及體重過低者慎用。參透壓摩爾濃度應(yīng)為260-320mOsmol/kg。

  • 【貯藏】

    密閉、陰涼干燥處保存

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    藥物的劑量可根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整,一般有效劑量為每小時(shí)2~7mg。靜脈滴注開始劑量60ug/min,一般劑量60~120ug/min,每日一次,10天為一療程。

    【性狀】

  • 這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

  • 老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

  • 與其它血管擴(kuò)張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環(huán)抗抑郁藥及酒精合用,可強(qiáng)化本類藥物的降血壓效應(yīng)。