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環(huán)磷酰胺片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    通化茂祥制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Cyclophosphamide Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H22022673

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    吉林通化

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    50mg*12片*2板/盒

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    吉林省通化市新勝北路567號

  • 批準日期:

    2015-03-23

  • 藥品本位碼:

    86903564001325

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    有致突變、致畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天畸形。妊娠期婦女禁用。本品可在乳汁中排出,在開始用藥時必須中止哺乳。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品在體外無活性,進入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞0返娑鹱饔?。其作用機制與氮芥相似,與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結,抑制DNA的合成,也可干擾RNA的功能,屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    環(huán)磷酰胺口服易吸收,迅速分布全身,約1小時后達血漿峰濃度,在肝臟轉(zhuǎn)化釋出磷酰胺氮芥,其代謝產(chǎn)物約50%與蛋白結合。

  • 本品為目前廣泛應用的抗癌藥物,對惡性淋巴瘤﹑急性或慢性淋巴細胞白血病﹑多發(fā)性骨髓瘤有較好的療效,對乳腺癌﹑睪丸腫瘤﹑卵巢癌﹑肺癌﹑頭頸部鱗癌﹑鼻咽癌﹑神經(jīng)母細胞瘤﹑橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的療效。

  • 1.骨髓抑制:白細胞減少最常見,最低值在用藥后1~2周,多在2~3周后恢復。對血小板影響較小??捎绊懜喂?。
    2.胃腸道反應:包括食欲減退﹑惡心及嘔吐,一般停藥1~3天即可消失。
    3.泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現(xiàn)為膀胱刺激癥狀﹑少尿﹑血尿及蛋白尿,系其代謝產(chǎn)物丙烯醛刺激膀胱所致,但環(huán)磷酰胺常規(guī)劑量應用時,其發(fā)生率較低。
    4.其他反應尚包括脫發(fā)﹑口腔炎﹑中毒性肝炎﹑皮膚色素沉著﹑月經(jīng)紊亂﹑無精子或精子減少及肺纖維化等。

  • 惡性淋巴瘤,急性淋巴細胞白血病,慢性淋巴細胞白血病,多發(fā)性骨髓瘤,乳腺癌,睪丸腫瘤,卵巢癌,乳腺癌

  • 1.抗癌藥物,必須在有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導下用藥。
    2.凡有骨髓抑制﹑感染﹑肝腎功能損害者禁用或慎用。
    3.對本品過敏者禁用。
    4.妊娠及哺乳期婦女禁用。

  • 本品的代謝產(chǎn)物對尿路有刺激性,應用時應鼓勵患者多飲水,大劑量應用時應水化﹑利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示,提高藥物劑量強度,能明顯增加療效,當大劑量用藥時,除應密切觀察骨髓功能外,尤其要注意非血液學毒性如心肌炎﹑中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害﹑骨髓轉(zhuǎn)移或既往曾接受多程化放療時,環(huán)磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。由于本品需在肝內(nèi)活化,因此腔內(nèi)給藥無直接作用。

  • 【貯藏】

    遮光,密封,在30℃以下保存

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服給藥:
    1.成人常用量:每日2~4mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復.
    2.兒童常用量:每日2~6mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復.

    【性狀】

    本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。

  • 兒童常用量:每日2~6mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復.

  • 尚不明確。

  • 環(huán)磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少,使血清尿酸水平增高,因此,與抗痛風藥如別嘌呤醇﹑秋水仙堿﹑丙磺舒等同用時,應調(diào)整抗痛風藥物的劑量。此外也加強了琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。環(huán)磷酰胺可抑制膽堿酯酶活性,因而延長可卡因的作用并增加毒性。大劑量巴比妥類﹑皮質(zhì)激素類藥物可影響環(huán)磷酰胺的代謝,同時應用可增加環(huán)磷酰胺的急性毒性。