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注射用鹽酸烏拉地爾

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

  • 英文名稱:

    Urapidil Hydrochloride for Injection

  • 商品名:

    羅浩

  • 批準文號:

    國藥準字H20051889

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    山東臨沂

  • 劑型:

    注射劑(凍干粉針劑)

  • 包裝:

    25mg

  • 規(guī)格:

    25mg(以烏拉地爾計)

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路

  • 批準日期:

    2015-06-23

  • 藥品本位碼:

    86904141000144

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    哺乳期婦女禁用.

    【藥物過量】

    藥物過量的癥狀包括:
    1.循環(huán)系統(tǒng)癥狀:頭暈,直立性低血壓、虛脫。
    2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀:疲勞、反應遲鈍。
    3.藥物過量的治療:發(fā)生嚴重低血壓可抬高下肢,補充血容量,如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監(jiān)測血壓變化,個別病例需使用常規(guī)劑量及稀釋度的腎上腺素(100-1000ug)。

    【藥物毒理】

    1.烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑,具有外周和中樞雙重降壓作用。
    外周擴張血管作用主要通過阻斷突觸后α1受體,使外周阻力顯著下降而擴張血管。中樞作用通過激活5-羥色胺-IA受體,降低延髓心血管調(diào)節(jié)中樞的交感反饋而起降壓作用。
    2.本品具有阻斷突觸后α1受體的作用和阻斷外周α2受體的作用,但以前者為主。
    3.本品對靜脈血管的舒張作用大于對動脈血管的作用。并能降低腎血管阻力,對血壓正常者沒有降壓效果,對心律無明顯影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    據(jù)國外文獻報告,
    1.靜脈注射鹽酸烏拉地爾后,在體內(nèi)分布呈二室模型,分布相半衰期約為35分鐘,分布容積0.8(0.6-1.2)L/kg。血漿清除半衰期2.7(1.8-3.9)小時,蛋白結(jié)合率80%。
    2.50%-70%的烏拉地爾通過腎臟排泄,其余由膽道排出,排泄物中約10%為藥物原形,其余為代謝物,主要代謝物為無抗高血壓活性的藥物羥化形式。

  • 用于治療高血壓危象(如血壓急聚升高),重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓。用于控制圍手術(shù)期高血壓。

  • 1.使用本品后,病人可能出現(xiàn)頭痛﹑頭暈﹑惡心﹑嘔吐﹑出汗﹑煩燥﹑乏力﹑心悸﹑心律不齊﹑上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀,其原因多為血壓降得太快所致,通常在數(shù)分鐘內(nèi)即可消失,病人無需停藥.
    2.過敏反應少見(如騷癢,皮膚發(fā)紅,皮疹等).
    3.極個別病例在口服本藥時出現(xiàn)血小板計數(shù)減少,但血清免疫學研究尚未證實其因果關(guān)系.

  • 高血壓危象,重度和極重度高血壓,難治性高血壓,圍手術(shù)期高血壓,重度高血壓

  • 1.禁用于對本品成分過敏的患者。
    2.主動脈峽部狹窄或動靜脈分流的患者禁用(腎透析時的分流除外)。
    3.哺乳期婦女禁用。

  • 1.如果本品不是最先使用的降壓藥,那么在使用本品之前應間隔充分的時間,使先服用的其他降壓藥顯示效應,必要時應適當減少本品的劑量。
    2.血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停搏。
    3.使用本品療程一般不超過7天。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標準】

    YBH26582005

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.靜脈注射:緩慢靜注10~50mg,監(jiān)測血壓變化,降壓效果應在5分鐘內(nèi)即可顯示。若效果不夠滿意,可重復用藥。
    2.持續(xù)靜脈點滴或用輸液泵:本品在靜脈注射后,為了維持其降壓效果,可持續(xù)靜脈點滴,液體按下述方法配制:
    (1)通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中,如生理鹽水﹑5%或10%的葡萄糖﹑5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化鈉溶液中。
    (2)如使用輸液泵維持劑量,可加入100mg烏拉地爾,再用上述液體稀釋到50ml。靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。輸入速度根據(jù)病人的血壓酌情調(diào)整。推薦初始速度為每分鐘2mg,維持速度為9mg/h。(若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中,則1mg烏拉地爾相當于44滴或2.2ml輸入液)。
    (3)靜脈點滴或用輸液泵輸入應當在靜脈注射后使用,以維持血壓穩(wěn)定。血壓下降的程度由前15分鐘內(nèi)輸入的藥物劑量決定,然后用低劑量維持。療程一般不超過7天。

    【性狀】

    本品為白色或類白色疏松塊狀物

  • 兒童很少使用本藥,目前尚缺乏這方面的資料。

  • 老年患者須謹慎使用降壓藥,且初始劑量宜小.因為他們對藥物的敏感性有時難以估計.

  • 1.若患者同時使用其他抗高血壓藥物﹑飲酒﹑或存在血容量不足的情況(如腹瀉﹑嘔吐),可增強本品的降壓作用
    2.同時使用西米替丁可使本品的血藥濃度上升,最高達15%