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注射用硫酸長春地辛

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    山西普德藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Vindesine Sulfate for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20056414

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    山西大同

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    1mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省大同經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)

  • 批準日期:

    2015-09-28

  • 藥品本位碼:

    86902918001769

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦不宜使用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    為細胞周期特異性抗腫瘤藥物,抑制細胞內(nèi)微管蛋白的聚合,阻止增殖細胞有絲分裂中的紡錘體的形成,使細胞分裂停于有絲分裂中期,本品對移植性動物腫瘤的抗瘤譜較廣,與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品在體內(nèi)代謝符合三室模型,T1/2α為0.037h,T1/2β為0.912h,T1/2γ為24.2h,本品不與血漿蛋白結合,主要經(jīng)膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經(jīng)尿液排出.人體單次靜脈注射(3mg/m2)后,血漿中的藥物濃度迅速下降,廣泛分布于脾臟,肺,肝臟,周圍神經(jīng)和淋巴結等的濃度為血漿濃度的數(shù)倍。

  • 本品對非小細胞肺癌﹑小細胞肺癌﹑惡性淋巴瘤﹑乳腺癌﹑食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

  • 1.骨髓抑制:最常見的為白細胞降低,其次為血小板降低,對血紅蛋白有一定影響.
    2.胃腸道反應:輕度食欲減低,惡心和嘔吐.
    3.神經(jīng)毒性:可逆性的末梢神經(jīng)炎,較長春新堿輕,可有腹脹,便秘.
    4.有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用.
    5.有局部組織刺激反應:可引起靜脈炎,應避免漏出血管外和濺入眼內(nèi).

  • 非小細胞肺癌,小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,乳腺癌,食管癌,惡性黑色素瘤,食管癌

  • 1.骨髓功能低下和嚴重感染者禁用或慎用。
    2.孕婦禁用。

  • 白細胞降到2×109/L及血小板降到50×109/L應停藥;長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經(jīng)毒性,肝﹑腎功能不全的病人應慎用;孕婦一般不宜使用;靜脈滴注時應小心,防止外漏,以免漏出血管外造成痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現(xiàn)應立即冷敷,并用5%普魯卡因封閉.藥物溶解后應在6小時內(nèi)使用.

  • 【貯藏】

    遮光、密閉,在冷處保存。注射液應用前新鮮配制。

    【執(zhí)行標準】

    《中國藥典》2010年版二部

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    單一用藥每次3mg/m2,每周一次,聯(lián)合化療時劑量酌減。通常連續(xù)用藥4~6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml~1000ml中緩慢靜脈滴注(6~12小時)。

    【性狀】

  • 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 1.聯(lián)合化療若有其他降低白細胞藥物時應減量。
    2.與脊椎放射治療等合用可加重神經(jīng)系統(tǒng)毒性。