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泮托拉唑鈉腸溶片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20084498

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    湖北

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    40mg*14片/盒

  • 規(guī)格:

    40mg(以泮托拉唑計)

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省洪湖市洪湖經(jīng)濟開發(fā)區(qū)百里長渠路1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2013-11-04

  • 藥品本位碼:

    86901819000109

  • 【品牌】

    久印特

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    哺乳期婦女及妊娠三個月內(nèi)婦女禁用。

    【藥物過量】

    大劑量使用時,可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細胞降低等。

    【藥物毒理】

    1.本品為質(zhì)子泵抑制劑,通過作用于胃腺壁細胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁細胞內(nèi)的H+不能轉(zhuǎn)運到胃中,從而抑制了胃酸的分泌。
    2.本品還能減少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.泮托拉唑鈉口服后吸收迅速,單次口服40mg后2~3小時左右即可達血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對生物利用度為77%。
    2.泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%。
    3.主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。
    4.泮托拉唑的半衰期1小時左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時。
    5.80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進入糞便排出。

  • 本品適用于:
    1.活動性消化性潰瘍(胃,十二指腸潰瘍)。
    2.反流性食管炎。
    3.卓-艾氏綜合征。

  • 臨床應(yīng)用偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。

  • 活動性消化性潰瘍,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,反流性食管炎,卓-艾氏綜合征

  • 對本品過敏者,哺乳期婦女及妊娠頭三個月婦女禁用。

  • 1.大劑量使用時可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細胞降低等。
    2.本品為腸溶制劑,服用時請勿咀嚼。
    3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時,首先應(yīng)排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀,從而延誤診斷。
    4.尚無兒童用藥經(jīng)驗。
    5.肝腎功能不全者慎用。

  • 【貯藏】

    密閉,遮光保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13392008

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2~4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4~8周。

    【性狀】

    本品為白色或類白色疏松塊或粉末,專用溶媒為無色的澄明液體。

  • 本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

  • 無劑量調(diào)整要求。

  • 泮托拉唑與其它藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對細胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。