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否

暫定1.5年

國(guó)產(chǎn)

1.臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。
2.藥物可進(jìn)入浮汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物，具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性，它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況，應(yīng)用本品治療時(shí)，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況，咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
2.急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
3.Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明，鹽酸氨溴索無(wú)致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，鹽酸氨溴索無(wú)致癌性。

1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收，約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，并從血液向組織迅速分布，以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過(guò)肝代謝，血清半衰期（t1/2）約7小時(shí)，主要從尿中排泄，血漿蛋白結(jié)合率90％。

本品適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性﹑慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重﹑喘息型支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張﹑支氣管哮喘﹑肺炎的祛痰治療。

1.曾有輕度胃腸道副作用報(bào)道，主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐，多發(fā)生在腸道外給藥時(shí)。
2.過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。
3.極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類(lèi)病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。

急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,肺炎,支氣管哮喘

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份有過(guò)敏史的患者不宜使用。

1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過(guò)敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)以上副作用，應(yīng)立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因?yàn)閜H的增加會(huì)產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

1.成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，慢速靜脈注射，嚴(yán)重病例可增至每次30mg。
2.6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。
3.2-6歲兒童：每天3次，每次7.5mg。
4.2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。
5.以上均為慢速靜脈注射?；?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟?或生理鹽水)中，靜脈點(diǎn)滴使用。
6.嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，分4次給藥。
7.應(yīng)用注射泵給藥，輸注時(shí)間最少5分鐘。

兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)，請(qǐng)按成人用法用量。

1.與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林，頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。