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硫酸妥布霉素氯化鈉注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Tobramycinsulfate and Sodium Chloride Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20010559

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江蘇泰州

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    100ml/瓶

  • 規(guī)格:

    100ml:妥布霉素80mg(8萬單位):氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省泰州市蘇中路1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-17

  • 藥品本位碼:

    86901493001256

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    本品屬氨基糖苷類抗生素。
    1.抗菌譜與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。
    2.革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)b-內(nèi)酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

  • 適用于鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷等。

  • 不良反應(yīng)主要是對第八對腦神經(jīng)及腎臟有毒性,可有聽力減退、頭昏、眩暈、耳鳴等,以及蛋白尿、管型尿、血尿素氮和血肌酐升高等腎損傷癥狀。

  • 鼻竇炎,皮膚軟組織感染,中耳炎,燒傷,鼻竇炎

  • 對本品及其他氨基糖苷類藥物過敏者禁用。

  • 對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

  • 【貯藏】

    遮光、密閉保存

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.靜脈滴注。在療程中宜定期測定患者的血峰、谷濃度、并按此調(diào)整劑量。處理嚴(yán)重感染時宜給予首次沖擊量,以保證藥物在組織和體液中迅速達(dá)到有效濃度,劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重(去除過多脂肪)計算。
    2.本品可股內(nèi)注射或靜肪注射,7~10天為一療程:
    (1)腎功能正常的病人用藥量按體重一日2~3mg/kg,分2~4次給藥,嚴(yán)重感染病人按體重日4~5mg/kg,臨床癥狀改善后應(yīng)降至每日3mg/kg。
    (2)嬰兒和兒童用藥量為每日3~5mg/kg,腎功能障礙或老年病人,需減少首劑用藥量或延長給藥間隔。靜滴給藥時,可取本品80mg用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至50或100ml后,在20~60分鐘內(nèi)滴完,間隔時間為6~8小時。

    【性狀】

  • 由于氨基糖苷類抗生素有潛在的毒性,用藥時需對病人嚴(yán)密觀察,尤其對可能有腎疾患或長期大量使用的病人需慎用。對早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)特別慎用。

  • 老年患者應(yīng)用本品時易引起耳、腎毒性,必須使用本品時應(yīng)嚴(yán)密隨訪監(jiān)測血藥濃度、聽力和腎功能。

  • 1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。
    2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
    3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
    4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉陰滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。