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處方藥

是

24個(gè)月

國產(chǎn)

妊娠期間，應(yīng)充分考慮本品對(duì)母嬰的潛在危害.在利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無致畸形作用.但人體實(shí)驗(yàn)的結(jié)果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內(nèi)是否會(huì)含有此藥的活性成分。因此哺乳期婦女慎用。

尚不明確。

聚甲酚磺醛的作用機(jī)制是通過強(qiáng)酸和蛋白凝固作用殺滅細(xì)菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對(duì)之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore（陰道乳酸桿菌菌叢）卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報(bào)道。聚甲酚磺醛對(duì)壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細(xì)胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應(yīng)用不產(chǎn)生毒性。毒理研究50多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，證明聚甲酚磺醛局部使用無毒性。急性毒性小鼠LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg。小鼠LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。小鼠LD50為人類治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類治療劑量的300倍。慢性毒理對(duì)大鼠和狗分別以人類治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的毒性作用。對(duì)大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗(yàn)。在14天觀察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4%、11%和36%）涂抹，只引起一次性的皮膚發(fā)紅，最多持續(xù)到第三次涂抹就會(huì)消失。生殖毒性對(duì)懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無胚胎毒性或致畸作用。致突變和致癌性無本品致癌的相關(guān)研究，Ames試驗(yàn)證明聚甲酚磺醛無致突變作用。盡管目前尚無本品致癌的研究報(bào)道，但多年的臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)其有致突變或致癌作用。

由于聚甲酚磺醛為外用藥，因此無藥代動(dòng)力學(xué)資料。聚甲酚磺醛在人體內(nèi)的吸收數(shù)據(jù)已獲得。用碳14標(biāo)記聚甲酚磺醛可以測得其子宮內(nèi)的吸收情況。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收，主要通過腎臟排泄。代謝物未知，未做半衰期的研究。目前尚未發(fā)現(xiàn)使用期間聚甲酚磺醛的吸收對(duì)人體有任何不良作用。

本品用于宮預(yù)糜爛﹑宮頸炎﹑陰道炎﹑宮頸粘膜突出(宮頸異位)﹑尖銳濕疣及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。

本品用藥初期有時(shí)會(huì)產(chǎn)生局部刺激癥狀，但很快自行消失。

宮頸白斑,子宮頸白斑,外陰瘙癢,陰道炎,宮頸炎,尖銳濕疣,宮頸息肉

外用藥，切忌內(nèi)服。

1.本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過程。如果出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落。有時(shí)甚至是大片脫落，亦無需驚恐。
2.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。
3.行經(jīng)時(shí)停止用藥。
4.注意防止本品與眼部接觸。
5.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。
6.陰道栓劑上的斑點(diǎn)，是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。
7.避免兒童接觸。

遮光，密閉，在干燥處儲(chǔ)存。

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-113)-2012Z

每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛(wèi)生帶，防止污染衣物和被褥。

避免兒童接觸。

老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

在同一部位不要使用其他藥物，以防相互作用。