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玻璃酸鈉滴眼液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

  • 英文名稱:

    Sodium Hyaluronate Eye Drops

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20040352

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    廣東中山

  • 劑型:

    眼用制劑

  • 包裝:

    7ml:7mg/瓶/盒

  • 規(guī)格:

    (1)5ml:5mg;(2)7ml:7mg

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-01-30

  • 藥品本位碼:

    86900600000472;86900600000489

  • 藥品本位碼備注:

    86900600000472[5ml:5mg];86900600000489[7ml:7mg]

  • 【品牌】

    聯(lián)邦亮晶晶

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    對家兔進(jìn)行了下述滴眼毒性試驗,未見任何眼刺激性及毒性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1、血中濃度:健康成年男子(6人)單眼在第1天以0.1%、第2天0.5%濃度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天繼續(xù)用0.5%的濃度,1天13次,連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天(最終滴眼日)及第10天分別測定了血中的玻璃酸濃度。結(jié)果,各期的測定值均在檢出限(10ng/ml)以下,與滴眼前相同。
    2、動物眼組織內(nèi)的分布(家兔):家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl一次性滴眼時,僅在外眼部可以檢測到放射,特別是在球結(jié)膜處濃度較高,至給藥后8小時仍可測出,而在角膜處濃度較低,僅在給藥后30分鐘內(nèi)可以測出。當(dāng)用0.1%14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl滴入家兔損傷角膜時,證實了其在角膜的大量分布,1小時后仍可檢測出約408ng/ml。此外,房水中也可以測出。

  • 本品適用于伴隨下屬疾患的角結(jié)膜上皮損傷、干燥綜合征,斯.約二氏綜合征,干眼綜合征等內(nèi)因性疾患;手術(shù)后、藥物性、外傷、佩戴隱形眼鏡等外因性疾患。

  • 1.有時可出現(xiàn)瘙癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙,如出現(xiàn)上述癥狀,應(yīng)立即停止用藥。
    2.過敏癥:偶有發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等過敏癥狀,如過敏,應(yīng)立即停止用藥。

  • 遠(yuǎn)視眼,老花眼,舍格倫綜合征,干燥綜合征,舍格倫綜合征,斯約格倫綜合征,自身免疫性外分泌腺病

  • 尚不明確。

  • 1.給藥途徑:只可做滴眼用。
    2.給藥時:為了防止污染藥液﹐滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。不要在佩戴隱形眼鏡時滴眼。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉,室溫保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    YBH06012010

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    滴眼,一次1滴,一日5~6次,可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。

    【性狀】

    本品為無色澄明的粘稠液體。

  • 尚不明確。

  • 尚不明確。

  • 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。