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處方藥

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。

藥理作用甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)；能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；?；對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變，如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的小鼠軸突退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性，恢復(fù)終板電位誘導(dǎo)，使飼以膽堿缺乏飼料大鼠的腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進(jìn)培養(yǎng)的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經(jīng)髓鞘形成。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予甲鈷胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

1、人體藥代動(dòng)力學(xué)（1）單次給藥給12位健康成年男子一次肌內(nèi)注射以及靜脈注射甲鈷胺（CH3-B12）0.5mg，達(dá)到血清中最高總維生素B12（簡(jiǎn)稱B12）濃度的時(shí)間（Tmax）是,肌內(nèi)注射為0.9±0.1小時(shí)，靜脈注射為給藥后立刻-3分鐘，血清中最高總B12濃度增加部分（除去內(nèi)源性血清總B12）（Δcmax）各自為22.4ng/ml，85.0ng/ml。另外，給藥后截止144小時(shí)，從實(shí)測(cè)值的增加部分計(jì)算的血清中總B12濃度時(shí)間曲線下面積（ΔAUC），肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥各自為204.1h·ng/ml，358.6h·ng/ml，另一方面，在結(jié)合飽合率上兩個(gè)給藥組在給藥后截止144小時(shí)中顯示了大體相等的增加。單劑量注射甲鈷胺注射液0.5mg的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（n=12）Tmax(min)　Cmax(ng/mL)　AUC0-144h(ng·h/ml)　T1/2(h)靜脈注射　0-3　85.0±8.9　358.6±34.4　27.1肌內(nèi)注射　54±6　22.4±1.1　204.1±12.9　29.0(2)連續(xù)給藥給6位健康成年男子靜脈注射每天一次甲鈷胺0.5mg連用10天，每次給藥前，血清中總B12濃度（ΔCmin）隨著給藥天數(shù)的增加而不斷上升，給藥兩天后與初次給藥后24小時(shí)值（3.9±1.2ng/ml）相比約達(dá)1.4倍（5.3±1.8ng/ml），給藥三天后則達(dá)約1.7倍（6.8±1.5ng/ml），該濃度一直持續(xù)到最后給藥。2．動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)給大白鼠靜脈注射57Co-CH3-B1210μg/kg，24小時(shí)后，組織內(nèi)濃度由高到低依次為腎、腎上腺、腸、胰、腦垂體，在眼、脊髓、腦、肌肉等濃度低。

1.用于周圍神經(jīng)病。2.因缺乏維生素B12引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血的治療。

?1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(頻度不明)過(guò)敏反應(yīng):會(huì)引起血壓下降，呼吸困難等過(guò)敏樣反應(yīng)。應(yīng)密切觀察患者，如果出現(xiàn)這種反應(yīng)，應(yīng)立即中止用藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.其它不良反應(yīng)(1)過(guò)敏反應(yīng):皮疹(<0.1%)，如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。(2)其它:頭痛，發(fā)燒感(<0.1%);出汗，肌肉注射部位的疼痛，硬結(jié)(頻度不明)。如果出現(xiàn)這些不良反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。

巨幼細(xì)胞性貧血,巨幼紅細(xì)胞性貧血,貧血,貧血

對(duì)本品及成分過(guò)敏者禁用。

?1.如果使用一個(gè)月后仍不見效﹐則不必繼續(xù)無(wú)目的地使用。2.使用時(shí)的注意事項(xiàng)(l)給藥時(shí)見光易分解﹐開封后立即使用的同時(shí)﹐應(yīng)注意避光。(2)肌內(nèi)注射時(shí)肌內(nèi)注射時(shí)為避免對(duì)組織、神經(jīng)的影響﹐應(yīng)注意如下幾點(diǎn)::l.避免同一部位反復(fù)注射﹐且對(duì)新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。2.注意避開神經(jīng)走向部位。3.注意扎入時(shí)﹐如有劇痛、血液逆流的情況﹐應(yīng)立即拔出針頭﹐換部位注射。(3)為了確保儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定,采用避光保護(hù)袋包裝﹐從避光保護(hù)袋中取出后應(yīng)立即使用。

遮光、陰涼處保存。

?1.周圍神經(jīng)病成人一次ｏ.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射，可按年齡、癥狀酌情增減。2.巨幼紅細(xì)胞性貧血成人一次0.5mg，一日1次，一周3次，肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個(gè)月后，作為維持治療每隔1-3個(gè)月可給與一次0.5mg。

本品為粉紅色凍干疏松塊狀物或粉末。

尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。

由于老年人機(jī)能減退，建議采取適當(dāng)措施，在醫(yī)生指導(dǎo)下減少用量。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。