Domperidone Maleate Tablets
優(yōu)瑪琳
國藥準(zhǔn)字H20052322
化學(xué)藥品
12.72mg*45片/盒。
12.72毫克(相當(dāng)于多潘立酮10毫克)
南京市六合區(qū)八百路2號
2015-06-10
86901555000753
潛龍
處方藥
醫(yī)保甲類
否
24個月。
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女服用本藥的安全性尚未建立。1.在動物實驗中，本品用量至16ｏmg/kg/日時未見出現(xiàn)致畸作用，臨床上未發(fā)現(xiàn)任何增加畸形危險性的證據(jù)，但對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在治療的益處大于危害時才可謹(jǐn)慎使用。2.在鼠動物試驗中，本品可透過母乳（主要以代謝產(chǎn)物排泄：2.5mg/kg用量口服及靜脈給藥后，母乳中藥物最高濃度分別為40ng/ml，800ng/ml）。本品在人體中也有透過母乳的可能性，但對新生兒的安全性尚未確定。因此，對于哺乳期婦女，只有在治療的益處大于危害時才可謹(jǐn)慎使用。
未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
口服后迅速吸收，15～30分鐘血藥濃度達(dá)高峰。除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外，在體內(nèi)其他部位均有廣泛的分布。由于存在“首過效應(yīng)”肝代謝和腸壁代謝，口服的生物利用度較低。本品的T1/2β為7小時，口服后24小時約30%由尿排出，4天內(nèi)約60%由糞便排泄。
本品用于治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常（惡心，嘔吐，食欲不振，腹脹，上腹部不適，腹痛，胃燒灼，噯氣等）。1.成人：慢性胃炎，胃下垂癥，反流性食道炎，胃切除癥候群，使用抗惡性腫瘤藥或左旋多巴等引起的上述諸癥狀。2.兒童：周期性嘔吐癥，上呼吸道感染癥，使用抗惡性腫瘤藥等引起的消化功能異常。
1.消化系統(tǒng)：偶見腹瀉、便秘、腹痛、腹部壓迫感﹐極少見口渴、胸痛、惡心、嘔吐、腹脹、一過性腸痙攣。2.本品可影響位于血腦屏障外的腦垂體﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐從而引起溢乳和男子女性化乳房。3.偶見皮疹、蕁麻疹等過敏反應(yīng)。4.血腦屏障發(fā)育不成熟幼兒、或有障礙時﹐與成人不同﹐可能出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)等錐體外系癥狀﹐停藥后可消失。5.休克：可引起休克、過敏癥狀（皮疹、皮膚發(fā)紅、呼吸困難、顏面浮腫、口唇浮腫等﹐應(yīng)注意觀察﹐出現(xiàn)這些癥狀時應(yīng)立即停藥﹐并采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
胃損傷,慢性胃炎,反流性食管炎,胃炎,消化功能異常
下列患者禁用1.對本品不能耐受的患者。2.因刺激胃運(yùn)動可能產(chǎn)生危險的患者、如出現(xiàn)胃腸道出血，機(jī)械性梗阻癥或有穿孔。3.催乳激素分泌性垂體瘤或促乳激素腺瘤患者。
1.本品主要在肝臟代謝，所以肝功能損害的患者服用本品應(yīng)加注意。2.腎功能不全或尿潴留患者服用本品應(yīng)加注意。嚴(yán)重腎功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時，但其血藥濃度低于健康志愿者。由于極少數(shù)原形藥物經(jīng)尿排泄，因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量。但需重復(fù)給藥時，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服用次數(shù)減為1～2次/日，同時劑量酌減。需延長治療的患者，應(yīng)接受定期檢查。
密封，置陰涼處。
治療上消化道動力失調(diào)，成人常用口服劑量為一次1片，一日3~4次，飯前15~30分鐘或就寢時服用。
本品為粉紅色薄膜衣片。除去包衣顯白色。
兒童應(yīng)避免過量﹐需慎用。尤其對1歲以下嬰兒應(yīng)慎重﹐3歲以下嬰幼兒應(yīng)避免連用7天以上。本品幾乎不通過血腦屏障﹐不會誘發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)副作用﹐但對血腦屏障發(fā)育不完善的1歲以下嬰兒﹐可引起神經(jīng)系統(tǒng)副作用﹐需慎用。
老年患者用藥同成人。
1.與吩噻嗪類、丁酰苯類、蘿芙藤生物堿類制劑合用時﹐易出現(xiàn)內(nèi)分泌功能調(diào)節(jié)異?；蝈F體外系癥狀﹐需慎用。2.正在使用洋地黃的患者慎用。3.與抗膽堿能藥物合用時﹐可能會抑制本品治療消化不良的作用。4.理論上本品具胃動力作用﹐它可能會影響同時服用藥物的吸收﹐尤其對緩釋制劑或腸溶包衣制劑等口服制劑。但對使用地高辛或?qū)σ阴０被臃€(wěn)定的患者合用本品時﹐對這些藥物的血藥濃度無任何影響。5.本品不增加神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑的作用。6.本品可抑制多巴胺能神經(jīng)激動劑的外周作用（消化不良、惡心和嘔吐）﹐對中樞無影響。7.本品主要靠CYP3A4代謝﹐依據(jù)體外試驗﹐與CYP3A4抑制劑合用時﹐本品的血藥濃度增加。CYP3A4抑制劑有：咪唑類抗真菌藥﹐大環(huán)內(nèi)酯類抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制劑和奈法唑酮。
