Thioctic Acid Injection
國藥準(zhǔn)字H20066706
化學(xué)藥品
注射劑
低硼硅玻璃安瓿；2支/盒。
6ml:0.15g
重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號(hào)
2016-07-06
86901066003144
處方藥
非醫(yī)保
否
24個(gè)月
國產(chǎn)
妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。
迄今尚未見硫辛酸中毒特征的報(bào)道，也未見可能出現(xiàn)的中毒癥狀的藥理學(xué)描述。
離體試驗(yàn)顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。
硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑，無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用，它們能夠直接或間接地促使體內(nèi)維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）形成穩(wěn)定螯合體。在動(dòng)物模型中，證明可以保護(hù)砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗(yàn)中，亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。
本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50于狗口服時(shí)為400～500mg/kg；對于嚴(yán)重缺乏維生紊B1的大鼠，腹腔注射動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗(yàn)資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應(yīng)不多見，在有記錄的副反應(yīng)中，主要是皮膚過敏現(xiàn)象，此時(shí)應(yīng)停止用藥。
硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進(jìn)入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞外均能發(fā)揮其藥理作用。
本品適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。
靜脈滴注過快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個(gè)別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐，復(fù)視，紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。
糖尿病神經(jīng)病變,糖尿病,1型糖尿病
對本品過敏者。
配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時(shí)內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時(shí)，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感，應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
本品可用于靜脈注射或肌內(nèi)注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸（相當(dāng)于2ml本注射液）。用于肌內(nèi)注射，每個(gè)注射部位硫辛酸用量不得超過50mg（相當(dāng)于2ml本注射液）。如需大劑量給藥，每個(gè)注射部位最大注射量2ml，分?jǐn)?shù)個(gè)不同部位給藥。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250～500mg的硫辛酸（相當(dāng)于10～20ml本注射液）加入100～250ml生理鹽水中，靜脈滴注時(shí)間約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑．對嚴(yán)重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300～600mg（相當(dāng)于12～24ml本注射液），2～4周為一個(gè)療程。
本品為黃綠色澄明液體。
因無可用的臨床經(jīng)驗(yàn)，本品不可用于兒童和青少年。
臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。
本品可能抑制順鉑的療效。
