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鹽酸異丙嗪片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    廣西大海陽光藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Promethazine Hydrochloride Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H45021561

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    廣西

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    25mg*48片/盒

  • 規(guī)格:

    25mg

  • 生產(chǎn)地址:

    廣西東盟經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)上平路1號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86905063000144

  • 【品牌】

    【類型】

    OTC甲類

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.婦服用本藥后,可誘發(fā)嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此,孕婦在臨產(chǎn)前1~2周應(yīng)停用此藥。2.一般的抗組胺藥對(duì)嬰兒特別是新生兒和早產(chǎn)兒有較大的危險(xiǎn)性。哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    作為組織胺H1受體拮抗劑,本品能對(duì)抗過敏反應(yīng)所致的毛細(xì)血管擴(kuò)張,降低毛細(xì)血管的通透性,緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息,本品抗組胺作用較持久,也具有明顯的中樞抑制作用,能增加麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服或注射給藥后吸收快而完全,蛋白結(jié)合率高。本品經(jīng)口服或直腸給藥后起效時(shí)間為20分鐘,抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6~12小時(shí),鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2~8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝,無活性的代謝物可經(jīng)尿排出,經(jīng)糞便排出量少。

  • 1.皮膚黏膜過敏:適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹、食物過敏、皮膚劃痕癥。
    2.暈動(dòng)癥:暈車、暈船、暈飛機(jī)。
    3.惡心、嘔吐。

  • 主要不良反應(yīng)為困倦、思睡、口干,偶有胃腸道刺激癥狀,高劑量時(shí)易發(fā)生錐體外系癥狀;老年人用藥多發(fā)生頭暈、癡呆、精神錯(cuò)亂和低血壓;少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)興奮、失眠、心悸、頭痛、耳鳴、視力模糊和排尿困難。過量時(shí)可發(fā)生動(dòng)作笨拙,反應(yīng)遲鈍,震顫。

  • 暈動(dòng)病,暈車,暈船,暈機(jī),暈動(dòng)癥,皮膚劃痕癥,過敏性結(jié)膜炎

  • 新生兒、早產(chǎn)兒禁用。

  • 1.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。
    2.孕婦、哺乳期婦女和老年人慎用。
    3.下列情況慎用:急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、胃潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、多痰、癲癇、及黃疸等患者。
    4.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
    5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
    6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
    7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
    8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
    9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
    10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    本品為抗過敏與抗眩暈類非處方藥藥品。

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服給藥:
    1.成人:
    (1)抗過敏,一次12.5mg,每日4次,飯后及睡前服用,必要時(shí)睡前25mg。
    (2)止吐,開始時(shí)一次25mg,必要時(shí)可每4~6小時(shí)服12.5~25mg。
    (3)抗眩暈,一次25mg,必要時(shí)每日2次。
    (4)鎮(zhèn)靜催眠,一次25~50mg,必要時(shí)增倍。
    2.兒童:
    (1)抗過敏,每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2,每隔4~6小時(shí)一次,或睡前按體重0.25~0.5mg/kg或按體表7.5~15mg/m2。按年齡計(jì)算,每日量1歲以內(nèi)5~10mg,1~5歲5~15mg,6歲以上10~25mg,可1次或分2次給予。
    (2)止吐,按體重0.25~0.5mg/kg或按體表7.5~15mg/m2。必要時(shí)每隔4~6小時(shí)給藥一次。
    (3)抗眩暈,每次按體重0.25~0.5mg/kg或按體表面積7.5~15mg/m2。必要時(shí)每隔12小時(shí)一次,或12.5~25mg,每日2次。
    (4)鎮(zhèn)靜催眠,必要時(shí)按體重0.5~1mg/kg或體表面積15~30mg/m2。

    【性狀】

  • 小于3個(gè)月的小兒體內(nèi)的藥物代謝酶可能不足,不宜應(yīng)用本品。此外還有可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒,患急性病或脫水的小兒以及患急性感染的兒童,在注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。兒童一次口服75~125mg時(shí),可發(fā)生過度興奮,易激動(dòng)或(和)惡夢等異常。

  • 老年人用本藥易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯(cuò)亂和低血壓。老年人用本藥還易發(fā)生錐體外系癥狀,不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙,用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。

  • 1.本品可增強(qiáng)抗膽堿藥如阿托品的作用。
    2.與鎮(zhèn)靜、催眠藥、抗過敏藥并用可增加本品對(duì)中樞神經(jīng)的抑制作用。
    3.與氨基糖苷類抗生素、水楊酸制劑和去甲萬古霉素等耳毒性藥同用時(shí),耳毒性癥狀可被掩蓋而不易發(fā)現(xiàn)。
    4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。