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茶堿緩釋膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    海南普利制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    TheophyllineSustained-releaseCapsules

  • 商品名:

    埃斯瑪隆

  • 批準文號:

    國藥準字H10960283

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    海南海口

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    0.1g*24粒/盒。

  • 規(guī)格:

    0.1g(以C7H8N4O2計)

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省海口市美蘭區(qū)桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

  • 批準日期:

    2015-08-11

  • 藥品本位碼:

    86905801000573

  • 【品牌】

    息川叮

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦和哺乳期婦女盡量避免使用茶堿制劑。

    【藥物過量】

    應(yīng)立即緊急處理,處理原則同普通茶堿制劑中毒。

    【藥物毒理】

    1.茶堿可直接松弛支氣管平滑肌,對處于收縮痙攣狀態(tài)的支氣管作用尤為明顯,并可抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺,具有一定的抗炎作用。能加強膈肌收縮力,降低易疲勞性,從而改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者膈肌收縮力。
    2.茶堿還有增強心肌收縮和輕微的利尿作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后,其活性成分在胃腸道定量釋放,可被人體完全吸收,吸收后與血漿蛋白結(jié)合率約50%,分布容積(Vd)為0.5L/kg,一次口服400mg本品,藥物血漿濃度達峰時間(tmax)和峰濃度(cmax)、平均血濃度(cmin)分別為(8.12±0.22)小時,(13.82±1.46)mg/L,(5.80±0.83)mg/L,穩(wěn)態(tài)有效血藥濃度維持在5~15mg/ml之間。
    2.本品90%經(jīng)肝臟代謝,其余10%以原形由尿液排出。

  • 1.用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療能有效地防止再次發(fā)作。與b2受體激動劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳,且不良反應(yīng)降低,耐受性更好。
    2.也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣的癥狀。

  • 1.不良反應(yīng)與個體對茶堿清除速率的快慢有關(guān),毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15~20μg/ml時,當少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過20μg/ml時,常見頭痛﹑惡心﹑嘔吐和失眠,較少見的有消化不良﹑震顫和眩暈。
    2.多為輕至中度,重度罕見。
    3.當血藥濃度超過40μg/ml時可發(fā)生發(fā)熱﹑失水﹑驚厥等,嚴重者甚至呼吸心跳停止。

  • 慢性支氣管哮喘,慢性支氣管炎,肺氣腫

  • 對茶堿不能耐受的病人禁用,未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用。

  • 1.茶堿緩釋膠囊不可咀嚼或打開膠囊服用,不應(yīng)超過醫(yī)生的處方劑量。
    2.本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。
    3.茶堿可致心律失??墒乖械男穆墒С夯?,對患者心律異?;蛐穆捎腥魏物@著變化者均應(yīng)進行監(jiān)測和研究。
    4.有消化性潰瘍,肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測血清茶堿濃度。
    5.吸煙者茶堿的肝代謝加強,需增加用藥劑量。

  • 【貯藏】

    密封,在干燥處保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服。每日給藥1次,由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重,服藥時間最好選在晚上8~9點鐘。1.成人一般每日1粒(200mg),病情較重者或慢性患者加服1粒(200mg,早上8~9點鐘),但須根據(jù)個體差異,從小劑量開始,逐漸增加用藥量,最大用量不宜超過每日600mg。劑量較大時,可每日早晚2次分服,并盡量行血藥濃度測定調(diào)節(jié)劑量。2.兒童3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過10mg/kg。

    【性狀】

    茶堿緩釋膠囊

  • 兒童的藥物消除率較高,達到有效的血藥濃度需用較大劑量,用藥時應(yīng)監(jiān)測其血藥濃度。

  • 老年患者對茶堿的消除率可能會有不同,因此需檢測血藥濃度并維持在7.5~12.5μg/ml。

  • 1.茶堿與麻黃堿合用可使毒性增強,與其他擬交感胺類支氣管擴張藥合用亦可使毒性增強。
    2.茶堿與別嘌呤醇(大劑量)、西咪替丁、及口服避孕藥合用可使茶堿血清濃度增高。
    3.茶堿與利福平、苯巴比妥、氨魯米特、戊巴比妥及異丙腎上腺素(靜注)合用可使茶堿血清濃度降低;茶堿與苯妥英鈉合用時,二者血藥濃度均降低。
    4.對于需用茶堿的患者,最好避免使用非選擇性β受體阻滯劑,因它們的藥理作用相互拮抗。
    5.與克林霉素、林可霉素及某些大環(huán)內(nèi)酯類(紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素)、喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星、環(huán)丙沙星)合用時,可降低本品在肝臟的代謝,血藥濃度升高,甚至出現(xiàn)毒性,應(yīng)在給藥前后調(diào)整本品的用量。
    6.與鋰鹽合用時,可加速腎臟對鋰的排出,后者療效因而降低。