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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

  • 英文名稱:

    Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20010773

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    廣東中山

  • 劑型:

    口服混懸劑

  • 包裝:

    0.2285g*48包/盒

  • 規(guī)格:

    0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g與C8H9NO5 0.0285g)

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-02-17

  • 藥品本位碼:

    86900600000106

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    沒有證據(jù)表明對胎兒有致畸作用。對孕婦和哺乳期的安全性尚未建立。阿莫西林和克拉維酸鉀在乳汁中有少量分泌。如果對母親的益處大于對胎兒的影響,本品可用于孕婦。

    【藥物過量】

    阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等.建議停用藥物

    【藥物毒理】

    1.該品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強大廣譜b內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭b內(nèi)酰胺酶水解該品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產(chǎn)b內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
    2.該品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品對胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響??崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%。
    2.克拉維酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

  • 本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:
    1.上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
    2.下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
    3.泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
    4.皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。
    5.其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

  • 1.少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道副作用。如出現(xiàn)這些副作用,可在用餐開始時服用就會恢復(fù)正常。
    2.偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹,發(fā)生蕁麻疹和嚴(yán)重的麻疹樣皮疹時,應(yīng)停止使用本品。
    3.極少數(shù)患者可見暫時性的肝功能異常。

  • 鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,膀胱炎,傷口感染

  • 對阿莫西林、克拉維酸、青霉素類抗生素或產(chǎn)品中組分過敏者和淋巴性白血病患者禁用。

  • 1.本品具有青霉素類抗生素的低毒性特點,在長期使用時仍建議定期評估器官功能,包括腎臟﹑肝臟和造血系統(tǒng)。
    2.對于有過敏史的病人使用時需小心。尤其是對頭孢類和其它β-內(nèi)酰胺抗生素過敏者。
    3.腎功能損傷的病人使用本品需小心。對有嚴(yán)重腎功能障礙的病人,劑量需做調(diào)整或延長服用間隔。
    4.肝功能損傷的病人用藥需小心并要定期監(jiān)測肝功能。
    5.偽膜性腸炎在幾乎所有抗細(xì)菌藥物都有報告,嚴(yán)重程度從輕到重到有生命危險。因此,對有腹瀉癥狀的病人要慎重診斷。本品不推薦給患有單核細(xì)胞增多或淋巴性白血病病人使用,因為在治療中可能引起皮疹。治療期間病人應(yīng)補充大量液體以防止結(jié)晶尿產(chǎn)生。

  • 【貯藏】

    密封,在涼暗干燥處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.涼開水沖服。
    (1)成人及12歲以上兒童每次2袋(312.5mg),一日三次;
    (2)7-12歲每次1袋(156.25mg),一日三次;
    (3)2-7歲每次1/2袋(78mg),一日三次;
    (4)9個月-2歲每次1/4袋(39mg),一日三次。重度感染劑量可加倍或遵醫(yī)囑,在不做臨床監(jiān)護(hù)的情況下,連續(xù)服用本品不得超過14天。
    2.本品無論餐前或餐后服用吸收都很良好。服用前,加涼開水搖勻。配制好后,靜置5分鐘使其充分溶解。本品水溶液須冰箱貯存,每次服用前須充分搖勻。

    【性狀】

  • 兒童的精確劑量按照體重調(diào)整。確切的日劑量應(yīng)該基于兒童的體重而不是年齡!

  • 無特別提示。

  • 1與甲氨蝶呤合用會加重甲氨蝶呤的毒性。
    2.與別嘌呤醇合用會增加皮疹的發(fā)生率。
    3.某些病例中,本品會延長凝血酶原時間,所以,當(dāng)同時口服抗凝血劑時需注意。
    4.不能與四乙秋蘭姆化二硫合用。不能與-內(nèi)酰胺類抗生素(青霉烯類,頭孢類,單環(huán)β-內(nèi)酰胺類),和抑菌類抗生素(大環(huán)內(nèi)酯類,四環(huán)素類)合用,這些抗生素可降低本品的效果。
    5.與利福平和用有抗生育作用??股乜山档涂诜茉兴幍寞熜А?br/> 6.可與環(huán)丙沙星合用。實驗室觀察的相互作用:用本尼迪特(Benedict)試劑,本品有尿糖假陽性和抗球蛋白試驗陽性。建議使用酶糖氧化酶反應(yīng)做糖試驗。