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來曲唑片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    浙江海正藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Letrozole Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20133109

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江臺(tái)州

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    2.5mg*10片/盒

  • 規(guī)格:

    2.5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)海正大道1號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-03-13

  • 藥品本位碼:

    86904641003058

  • 【品牌】

    伊美舒

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    絕經(jīng)后婦女體內(nèi)的雌激素主要依賴于芳香化酶將腎上腺皮質(zhì)分泌的雄激素轉(zhuǎn)化為雌激素,來曲唑?yàn)榉枷慊敢种苿ㄟ^抑制芳香化酶的合成,從而減少了雄激素向雌激素的轉(zhuǎn)化,降低了體內(nèi)雌激素的水平。所以對(duì)激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用,本品對(duì)鹽皮質(zhì)激素、糖皮質(zhì)激素的合成無明顯影響。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服來曲唑后,藥物很快在胃腸道完全吸收,1h達(dá)最高血清濃度,并很快分布到組織間。血清蛋白結(jié)合率低,僅60%,血清終末消除相半衰期約2d。其清除主要通過代謝成無藥理作用的羥基代謝產(chǎn)物。幾乎所有代謝產(chǎn)物和約5%原藥通過腎臟排泄。

  • 本品用于抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。

  • 骨骼肌疼痛、惡心、頭痛、關(guān)節(jié)疼痛、疲勞、呼吸困難、咳嗽、便秘、嘔吐、腹瀉、胸痛、病毒感染、面部潮紅、腹痛等。

  • 晚期乳腺癌

  • 1.對(duì)本品及其輔料過敏者禁用。
    2.絕經(jīng)前婦女慎用。
    3.嚴(yán)重肝腎功能損傷者慎用。

  • 1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女,如孕婦需使用本品,應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品具有胚胎毒性)。
    2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常,而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。
    3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)變化。來曲唑藥代動(dòng)力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動(dòng)力學(xué)差異也未研究。腎功能不全者對(duì)腎功能不同的志愿者(24小時(shí)排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。肝功能不全者對(duì)不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-ClassificationAandB)進(jìn)行的調(diào)查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴(yán)重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法、肝損傷)。
    4.運(yùn)動(dòng)員慎用。。

  • 【貯藏】

    避免受潮、受熱。超過包裝標(biāo)記的“EXP”有效期后請(qǐng)勿使用。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    WS1-(X-087)-2005Z

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    每次2.5mg,口服,每日1次。性別、年齡及肝腎功能與來曲唑無臨床相關(guān)關(guān)系,故老年患者和肝腎功能受損的患者不必調(diào)整劑量。

    【性狀】

    本品為類白色片。

  • 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。

  • 老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

  • 1.用西咪替丁進(jìn)行的藥物動(dòng)力學(xué)相互作用研究表明西咪替丁對(duì)來曲唑藥物動(dòng)力學(xué)沒有顯著的臨床影響。
    2.用華法林進(jìn)行的相互作用研究表明來曲唑?qū)θA法林藥代動(dòng)力學(xué)沒有顯著的臨床影響。
    3.尚未有來曲唑與其他抗癌藥物合用的臨床經(jīng)驗(yàn)。