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佐匹克隆膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    天津華津制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Zopiclone Capsules

  • 商品名:

    青爾齊

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20010680

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    天津

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    7.5mg*12粒/盒。

  • 規(guī)格:

    7.5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新安路77號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-21

  • 藥品本位碼:

    86900867001137

  • 【品牌】

    青爾齊

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕期婦女慎用。因本品在乳汁中濃度高,哺乳期婦女不宜應(yīng)用。

    【藥物過量】

    服用過量的藥物可出現(xiàn)熟睡甚至昏迷,應(yīng)對癥治療。

    【藥物毒理】

    本品為環(huán)咯酮類催眠藥,本品作用于苯二氮卓受體,但結(jié)合方式不同于苯二氮卓類藥物。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.據(jù)資料報道,健康人口服本品生物利用度為80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小時后可達(dá)血藥濃度峰值,給藥3.75、7.5和15mg后,分別為30、60和115mg/ml。藥物吸收不受患者性別、給藥時間和重復(fù)給藥影響。
    2.藥物迅速由血管分布至全身,分布容積為100L。血漿蛋白結(jié)合率均為45%,消除半衰期約5小時。連續(xù)多次給藥無蓄積作用。
    3.本品在體內(nèi)廣泛代謝(主要是經(jīng)P450酶系統(tǒng)生物轉(zhuǎn)化),主要代謝產(chǎn)物為N-氧化物(對動物有藥理活性)和N-脫甲基物(無活性)。代謝物主要經(jīng)肺臟排出(約占劑量50%),其余由尿液排出。僅劑量的4~5%以原料隨尿排出。老年人半衰期約7小時。肝硬變者因脫甲基作用減慢,血漿消除能力明顯降低,應(yīng)調(diào)整劑量。本品能通過透析膜。

  • 本品用于各種失眠癥。

  • 1.與劑量及患者的敏感性有關(guān)。
    2.偶見思睡、口苦、口干、肌無力、遺忘、醉態(tài),有些人出現(xiàn)異常的易恐、好斗、易受刺激或精神錯亂、頭痛、乏力。
    3.長期服藥后突然停藥會出現(xiàn)戒斷癥狀(因藥物半衰期短故出現(xiàn)較快),可能有較輕的激動、焦慮、肌痛、震顫、反跳性失眠及惡夢、惡心及嘔吐,罕見較重的痙攣、肌肉顫抖、神志模糊(往往繼發(fā)于較輕的癥狀)。

  • 失眠癥,失眠

  • 禁用于對本品過敏者,失代償?shù)暮粑δ懿蝗颊?,重癥肌無力、重癥睡眠呼吸暫停綜合征患者。

  • 1.肌無力患者用藥時需注意醫(yī)療監(jiān)護(hù),呼吸功能不全者和肝﹑腎功能不全者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
    2.使用本品時應(yīng)絕對禁止攝入酒精飲料。
    3.連續(xù)用藥時間不宜過長,突然停藥可引起停藥綜合征應(yīng)謹(jǐn)慎,服藥后不宜操作機(jī)械及駕車。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    WS1-(X-252)-2004Z-2011

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,1片,臨睡時服;老年人最初臨睡時服半片,必要時1片;肝功能不全者,服半片為宜。

    【性狀】

    本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

  • 15歲以下兒童不宜使用本品。

  • 老年人最初用量為3.75mg,臨睡時服,必要時服用7.5mg。

  • 1.與神經(jīng)肌肉阻滯藥(筒箭毒,肌松藥)或其他中樞神經(jīng)抑制藥同服可增強(qiáng)鎮(zhèn)靜作用。
    2.與苯二氮?靼焦慮藥和催眠藥同服,戒斷綜合征的出現(xiàn)可增加。